药品名称: 锦瑞
通用名: 注射用磷酸氟达拉滨
医保类型: 医保乙类
规格: 50mg
生产企业: 海南锦瑞制药有限公司
价格: 765.00元/瓶
会员价: 760.00元/瓶
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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用磷酸氟达拉滨
【规格】50mg
【主要成份】磷酸氟达拉滨。
【性状】为白色冻干块状物,在水中易溶。
【适应症】用于治疗B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL),患者在经至少一个疗程含标准烷化剂类化疗方案治疗后或在治疗期间,病情没有改善或持续进展者。
【用法用量】磷酸氟达拉滨应在有丰富抗肿瘤治疗经验的医生的监督下使用。强烈推荐磷酸氟达拉滨只能用于静脉注射。尽管还没有静脉旁注射引起严重局部不良反应的病例报导,但是必须避免静脉周围无目的地用药。推荐的剂量是25mg/m2磷酸氟达拉滨,每28天连续静脉用药5天,每个小瓶装有2mL注射用水,每mL配制溶液中应含有25mg磷酸氟达拉滨。抽取相应剂量(计算依据患者体表面积)于注射器内,如果是静脉内快速推注,需再用10mL0.9%生理盐水稀释。或者,抽取到注射器内的所需剂量也可以用100mL0.9%生理盐水稀释后滴注,滴注时间应为30分钟左右。治疗持续的时间取决于治疗的效果及对药物的耐受性。对B细胞性慢性淋巴细胞白血病患者,磷酸氟达拉滨应一直用到取得最佳治疗效果(完全或部分缓解,通常需6个疗程)后,方可停用。肾功能不全:对肾功能不全患者的剂量应作相应的调整。肌酐清除率为30-70mL/分时剂量应减少达50%,且要严密检测血液学改变以评价药物的毒性。如果肌酐清除率小于30mL/分。应禁用注射用磷酸氟达拉滨治疗。
【不良反应】基于静脉内使用磷酸氟达拉滨的经验,最常见的不良反应包括骨髓抑制(白细胞减少、血小板减少和贫血)、发热、寒战和包括肺炎的感染。其它经常报告的不良反应是水肿、不适、疲倦、虚弱、周围神经病变、视力障碍、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃炎和皮肤红斑。磷酸氟达拉滨治疗的患者中有可能出现严重的机会性感染。已经有引起死亡的严重不良反应的报导。最常报告的不良反应和与药物明显相关的不良反应已经按人体系统分类列出如下。这些不良反应的发生频率(常见≥1%,不常见>0.1%但<1%)依据临床试验资料,而没有考虑与磷酸氟达拉滨的因果关系。罕见的不良反应(<0.1%)的发现主要来自上市后的经验。全身症状:发热、寒战、感染、不适、虚弱和疲倦等症状常有报告。血液和淋巴系统:在应用注射用磷酸氟达拉滨治疗的大多数病例中都有血液学改变(白细胞减少、血小板减少和贫血)的报告。骨髓抑制可能是严重和有累积效应的。磷酸氟达拉滨对减少T淋巴细胞数目长时间的影响可以导致机会感染危险性的增加,包括那些潜伏病毒的活化,如进行性多灶性脑白质病。在接受磷酸氟达拉滨治疗的患者中少见有临床显著的自身免疫疾病表现。代谢与营养异常:在接受磷酸氟达拉滨治疗的患者中有报告肿瘤溶解综合征,这一合并症可包括高尿酸血症、高磷酸血症、低钙血症、代谢性酸中毒、高钾血症、血尿、尿酸结晶尿和肾衰。胁腹疼痛和血尿可以是该综合征的首发症状。水肿常有报告。肝酶和胰腺相关酶的改变少见。神经系统:昏迷和焦虑不安罕见,精神混乱少见,周围神经病常见。特殊感觉:常有报告视觉障碍。罕见病例中会出现视神经炎、视神经病变和失明。呼吸系统:在磷酸氟达拉滨治疗时,常见肺炎发生。伴有呼吸困难和咳嗽的肺对磷酸氟达拉滨高敏反应(肺浸润、肺炎和肺间质纤维化)少见。消化系统:胃肠异常,如恶心、呕吐、食欲不振、腹泻和胃炎常见。有报告用磷酸氟达拉滨治疗的患者,主要是与血小板减少相关的消化道出血。心血管系统:在磷酸氟达拉滨治疗的病例中,罕见有心衰和心律失常发生的病例报导。泌尿生殖系统:在注射用磷酸氟达拉滨治疗的病例中,罕见有出血性膀胱炎的报告。皮肤及其附属物:在磷酸氟达拉滨治疗中,皮肤红斑常有报告。在罕见的病例中,有Stevens-Johnson综合征或毒性表皮坏死(Lyell’s综合征)发生的报导。
【禁忌】禁用于对磷酸氟达拉滨及其所含其它成分过敏的患者,肌酐清除率小于30mL/分的肾功能不全患者和失代偿性溶血性贫血的患者。妊娠及哺乳期禁用。
【注意事项】神经毒性:在急性白血病患者的剂量范围研究中应用高剂量的磷酸氟达拉滨,发现高剂量磷酸氟达拉滨与严重的神经毒性作用相关,包括失明、昏迷和死亡。静脉内应用约4倍于CLL推荐治疗剂量的磷酸氟达拉滨(96mg/m2/天,5-7天)后,36%的患者出现了严重的中枢神经系统毒性。而在应用CLL推荐治疗剂量范围内的注射用磷酸氟达拉滨的患者中,严重的中枢神经系统症状(昏迷和焦虑不安)罕见或(精神混乱)少见。应该严密观察患者的神经系统不良反应的体征。虽然长期使用磷酸氟达拉滨对中枢神经系统的影响还不清楚。但是在一些相当长治疗时间的研究中(使用时间长达26个疗程),患者仍能够耐受推荐的治疗剂量。健康状况差:对于健康状况差的患者,应更加谨慎地使用磷酸氟达拉滨,并且在治疗前应认真权衡利弊。尤其是对那些严重骨髓功能障碍(血小板减少、贫血、和或粒细胞减少)、免疫缺陷或有机会性感染病史的患者。肝功能不全:目前还没有在肝功能不全的患者中应用磷酸氟达拉滨的资料。对于这一类患者,如果认为预计的获益大于任何潜在的危险,应当谨慎地应用磷酸氟达拉滨。骨髓抑制:严重的骨髓抑制,主要是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少,在磷酸氟达拉滨治疗的病例中已经有报导。在实体瘤患者的I期临床研究中发现,粒细胞数目降到最低的中位时间是13天(范围是3-25天),血小板是16天(范围是2-32天)。大多数患者的基础造血功能有损伤,可能是基础疾病的原因或是以前用骨髓抑制药物的结果。可以看到骨髓抑制的累积效应。虽然化疗药物引起的骨髓抑制往往是可逆的,应用磷酸氟达拉滨时仍需要严密的血液学监测。磷酸氟达拉滨是一种有潜在的明显的毒性副作用的有效的抗肿瘤药物,应严密监测接受治疗的患者的血液系统和非血液系统毒性体征。定期监测外周血细胞计数可以提示贫血、粒细胞减少和血小板减少的发生。血液制品的输注:磷酸氟达拉滨治疗的患者在输注未经照射处理的全血后已经发现有与输血相关的移植物抗宿主病(GVHD)的出现。有报告这种病的死亡率非常高。因此正在接受或已经接受磷酸氟达拉滨治疗的患者在需要输血时应该只接受照射处理过的血液。皮肤癌:有报导,一些患者在接受磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后,以前的皮肤癌病变出现可逆性的恶化或骤然爆发。肿瘤溶解综合征:有报导,大量肿瘤负荷的患者在接受磷酸氟达拉滨治疗时出现肿瘤溶解综合征。因为磷酸氟达拉滨可以在治疗的第1周就诱发这种综合征发生,所以对这些综合征的高危人群应及早做好预防措施。自身免疫现象:有报告,不论以前有无自身免疫疾病的基础或先前Coombs实验的结果,在磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后,有时会出现致命的自身免疫现象(如自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性血小板减少、血小板减少性紫癜、天疱疮、Evan’s综合征)。大多数溶血性贫血的患者在再次接受磷酸氟达拉滨治疗后出现症状的反复。接受磷酸氟达拉滨治疗的患者应该严密监测自身免疫性溶血性贫血的体征(与溶血和Coombs实验阳性相关连的血红蛋白的降低)。建议溶血的患者中断磷酸氟达拉滨的治疗。输血(照射后,见上)和应用肾上腺皮质激素制剂是治疗自身免疫性溶血性贫血的最常用方法。肾功能减低:血浆中主要代谢产物2F-ara-A的机体总清除率与肌酐清除率相关,提示肾脏排泄对此化合物的重要性。肾功能减低的患者的总暴露量(2F-ara-A的AUC)升高。对于肾功能不全的患者只有较少的临床资料(肌酐清除率小于70mL/分)。因此,如果怀疑有肾功能不全,或是年龄大于70岁的患者均应该测定肌酐清除率。如果肌酐清除率在30-70mL/分之间,药物的剂量应该减半而且要严密监测血液学改变以评价药物毒性,如果肌酐清除率小于30mL/分应禁用磷酸氟达拉滨治疗。避孕:有生育功能的女性或男性在接受治疗期间或治疗后的6个月以内必须采取避孕措施。接种疫苗:在接受磷酸氟达拉滨治疗期间或治疗后,应该避免接种活疫苗。儿童用药:磷酸氟达拉滨用于儿童的安全性和有效性还没有被确定。老年患者用药:磷酸氟达拉滨在老年人(>75岁)中使用的数据还很有限,因此对于这些患者使用磷酸氟达拉滨时应格外谨慎。
【贮藏】玻璃瓶内的磷酸氟达拉滨冻干粉剂在低于30°C的环境中的有效期是3年。配制好的磷酸氟达拉滨必须在配制后8小时以内使用。磷酸氟达拉滨没有含抗菌防腐剂。必须小心以保证配制溶液的无菌。室温(最高温度30°C)存放。
【有效期】36个月。
【批准文号】国药准字H20113389
【生产厂家】海南锦瑞制药有限公司
【生产地址】海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

【耐立克】 奥雷巴替尼片 北京美信康年大药房有售价格¥13650.00 适应症用于慢性髓细胞白血病慢性期或加速期的成年患者 临床疗效

执业药师注册证

海正美能 注射用盐酸万古霉素0.5g*10瓶 购买药店北京美信康年大药房价格¥655.00元/盒 适应症细菌感染 临床疗效

【安柏尼】富马酸安奈克替尼胶囊 价格¥1660.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症非小细胞肺癌(NSCLC)。临床疗效

【高瑞哲】戈利昔替尼胶囊 购买药店北京美信康年大药房价格¥14560.00 适应症本品单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者 临床疗效

【益佰制药】艾迪注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥236.50 适应症清热解毒 消瘀散结。用于原发性肝癌 肺癌 直肠癌 恶性淋巴瘤 妇科恶性肿瘤等。临床疗效

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【太宁】复方角菜酸酯栓 购买药店北京美信康年大药房 价格¥156.50 适应症用于痔疮及其他肛门疾患引起的疼痛、瘙痒、肿胀和出血的对症治疗;亦可用于缓解肛门局部手术后的不适。临床疗效

【齐倍安】艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥4650.00 适应症用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。临床疗效

【献德】静注人免疫球蛋白(pH4) 购买药店北京美信康年大药房 价格¥960.00 适应症1.原发性免疫球蛋白缺乏症 如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病 如重症感染、新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病 如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。临床疗效

【达菲林】注射用双羟萘酸曲普瑞林 购买药店北京美信康年大药房 价格¥3960.00 适应症治疗局部晚期及转移性前列腺癌。临床疗效

【赛而】注射用前列地尔 购买药店 北京美信康年大药房价格¥276.00元/盒 使用说明书 心肌梗死,血栓性脉管炎,闭塞性 临床疗效

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