【安赛珠】（帕妥珠单抗，Pertuzumab）注射液是一种抗HER2人源化单克隆抗体，与曲妥珠单抗（赫赛汀）协同作用，显著提升HER2阳性乳腺癌患者的生存获益。以下是其临床疗效的详细分析：
靶向HER2二聚化：
结合HER2受体的胞外结构域（与曲妥珠单抗结合位点不同），阻断HER2与HER3/EGFR的二聚化，抑制下游信号通路（如PI3K/AKT）。
双重HER2阻断：
与曲妥珠单抗联用可全面抑制HER2信号，增强抗肿瘤效应。
免疫调节：
通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）增强免疫杀伤。
新辅助治疗（术前）：
NeoSphere研究：
帕妥珠+曲妥珠+多西他赛组 病理完全缓解率（pCR）达45.8%（vs 29%单用曲妥珠）。
长期生存获益：
5年无事件生存（EFS）率提高至 84%（对照组81%）。
辅助治疗（术后）：
APHINITY研究：
高危患者（淋巴结阳性）3年无侵袭性疾病生存（iDFS）率 94.1%（vs 90.6%对照组）。
CLEOPATRA研究：
帕妥珠+曲妥珠+多西他赛组中位总生存（OS）达 57.1个月（对照组40.8个月），死亡风险降低 31%。
HER2阳性胃癌（临床试验中，疗效待确认）。
标准剂量：
初始负荷剂量：840mg静脉输注（60分钟），后续 420mg每3周一次（输注30~60分钟）。
联合方案：
必须与曲妥珠单抗和化疗（如多西他赛）联用。
剂量调整：
出现≥3级输注反应或左心功能不全（LVEF<40%）时暂停用药。
| 优势 | 局限性 |
|---|---|
| ✅ 显著延长生存期（尤其转移性） | ❌ 仅适用于HER2阳性患者 |
| ✅ 与曲妥珠协同增效 | ❌ 心脏毒性风险（需监测LVEF） |
| ✅ 覆盖曲妥珠耐药部分机制 | ❌ 价格昂贵（需医保支持） |
| 副作用 | 处理措施 |
|---|---|
| 腹泻 | 发生率约70%（多为1~2级），洛哌丁胺对症处理。 |
| 心脏毒性 | 用药前及每3个月监测LVEF（停药标准：<40%）。 |
| 输注反应 | 首次输注时密切观察（发热、寒战），预处理抗组胺药。 |
| 骨髓抑制 | 联合化疗时需定期查血常规。 |
| 对比药物 | 帕妥珠单抗 | 曲妥珠单抗 | 恩美曲妥珠单抗（T-DM1） |
|---|---|---|---|
| 靶点 | HER2二聚化位点 | HER2胞外域IV | HER2+化疗药物偶联 |
| 主要适应症 | 早期/转移性乳腺癌一线 | 早期/转移性乳腺癌 | 曲妥珠耐药后的二线 |
| 心脏毒性 | 中（联用曲妥珠时增加风险） | 中 | 低 |
用药前检测：必须通过IHC 3+或FISH确认HER2阳性（IHC 2+需FISH验证）。
疗效监测：
新辅助治疗每2~3周期评估肿瘤缩小（超声/MRI）；转移患者每8~12周影像学复查。
禁忌症：
妊娠期（致畸风险）、LVEF<50%或心功能不全。
安赛珠（帕妥珠单抗）通过双重HER2阻断机制，成为HER2阳性乳腺癌治疗的基石药物：
早期患者：显著提高pCR率和长期生存，尤其淋巴结阳性高危人群。
转移性患者：中位OS突破57个月，改写治疗结局。
注意：需严格遵循HER2检测标准，联合曲妥珠单抗及化疗使用，并定期评估心功能。医保覆盖可大幅降低经济负担。建议在肿瘤科专家指导下规范治疗。
