药品名称: | 拓得康 |
通用名: | 盐酸特泊替尼片 |
规格: | 225mg*60片 |
生产企业: | 德国默克Merck Healthcare KGaA |
价格: | 31960.00元/盒 |
优惠价: | 31900.00元/盒 |
拓得康®(盐酸特泊替尼片)作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂,在治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出显著的临床疗效。以下是其关键临床数据及研究结果:
初治患者(n=111):
客观缓解率(ORR):58.6%(95% CI, 48.8-67.8) 。
中位无进展生存期(mPFS):15.9个月(95% CI, 11.0-49.7) 。
中位总生存期(mOS):29.7个月(95% CI, 18.8-NE) 。
中位缓解持续时间(mDOR):46.4个月(95% CI, 13.8-NE) 。
经治患者(n=97):
ORR:49.5%(95% CI, 39.2-59.8) 。
mPFS:11.5个月(95% CI, 8.2-14.7) 。
mOS:20.4个月(95% CI, 17.0-25.5) 。
mDOR:12.6个月(95% CI, 9.5-18.5) 。
在VISION研究的亚洲队列(n=106)中,特泊替尼同样显示出良好的疗效:
整体ORR:56.6% 。
初治患者ORR:64% 。
经治患者ORR:50% 。
中位PFS:13.8个月 。
中位OS:25.5个月 。
VISION研究证实,无论是通过组织活检(T+)还是液体活检(L+)检测METex14跳跃突变,特泊替尼均能带来显著疗效 。
T+/L+患者(即组织活检和液体活检均阳性)的ORR略高,而T+/L-患者(组织活检阳性但液体活检阴性)的缓解持续时间(DOR)、PFS和OS更长 。
特泊替尼的安全性良好,常见不良反应包括水肿、恶心、疲劳、腹泻、食欲下降等,多数为轻至中度 。
严重不良反应(如胸腔积液、肺炎)发生率较低,整体可控 。
在海南博鳌乐城先行区的真实世界应用中,特泊替尼也显示出快速且持久的抗肿瘤活性,部分患者在用药3周后即观察到肿瘤明显缩小 。
拓得康®(盐酸特泊替尼片)在METex14跳跃突变的NSCLC患者中表现出高缓解率、持久疗效和可控的安全性,无论是初治还是经治患者均能获益。其临床数据支持其作为该罕见靶点的一线或后线治疗选择,并已被NCCN、CSCO等国内外指南推荐 。