药品名称: 拓得康
通用名: 盐酸特泊替尼片
规格: 225mg*60片
生产企业: 德国默克Merck Healthcare KGaA
价格: 31960.00元/盒
优惠价: 31900.00元/盒

拓得康®(盐酸特泊替尼片)作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂,在治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出显著的临床疗效。以下是其关键临床数据及研究结果:

1. VISION研究的主要疗效数据

  • 初治患者(n=111)

    • 客观缓解率(ORR):58.6%(95% CI, 48.8-67.8) 。

    • 中位无进展生存期(mPFS):15.9个月(95% CI, 11.0-49.7) 。

    • 中位总生存期(mOS):29.7个月(95% CI, 18.8-NE) 。

    • 中位缓解持续时间(mDOR):46.4个月(95% CI, 13.8-NE) 。

  • 经治患者(n=97)

    • ORR:49.5%(95% CI, 39.2-59.8) 。

    • mPFS:11.5个月(95% CI, 8.2-14.7) 。

    • mOS:20.4个月(95% CI, 17.0-25.5) 。

    • mDOR:12.6个月(95% CI, 9.5-18.5) 。

2. 亚洲患者队列的疗效

  • 在VISION研究的亚洲队列(n=106)中,特泊替尼同样显示出良好的疗效:

    • 整体ORR:56.6% 。

    • 初治患者ORR:64% 。

    • 经治患者ORR:50% 。

    • 中位PFS:13.8个月 。

    • 中位OS:25.5个月 。

3. 液体活检与组织活检的一致性

  • VISION研究证实,无论是通过组织活检(T+)还是液体活检(L+)检测METex14跳跃突变,特泊替尼均能带来显著疗效 。

  • T+/L+患者(即组织活检和液体活检均阳性)的ORR略高,而T+/L-患者(组织活检阳性但液体活检阴性)的缓解持续时间(DOR)、PFS和OS更长 。

4. 安全性

  • 特泊替尼的安全性良好,常见不良反应包括水肿、恶心、疲劳、腹泻、食欲下降等,多数为轻至中度 。

  • 严重不良反应(如胸腔积液、肺炎)发生率较低,整体可控 。

5. 真实世界验证

  • 在海南博鳌乐城先行区的真实世界应用中,特泊替尼也显示出快速且持久的抗肿瘤活性,部分患者在用药3周后即观察到肿瘤明显缩小 。

结论

拓得康®(盐酸特泊替尼片)在METex14跳跃突变的NSCLC患者中表现出高缓解率、持久疗效和可控的安全性,无论是初治还是经治患者均能获益。其临床数据支持其作为该罕见靶点的一线或后线治疗选择,并已被NCCN、CSCO等国内外指南推荐 。

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