【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用盐酸托泊替康

【商品名/商标】奥罗那

【规格】2mg

【适应症】用于治疗一线化疗或后续化疗失败的转移性卵巢癌。

【用法用量】剂量：推荐剂量为1.2mg/m2/日，静脉输注30分钟，持续5天，21天为一疗程,治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少0.2 mg/m2或与G-CSF同时使用，使用从第6天开始，即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF。注射液配制：用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2 mg/m2/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注。特殊人群的剂量调整肝功能不全者：肝功能不全(血浆胆红素1.5-10 mg/dl)患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整。肾功能不全者：对轻微肾功能不全(CLcr40-60ml/分钟)一般不需剂量调整，中度肾功能不全(CLcr20-39ml/分钟)剂量调为0.6 mg/m2,没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用。老年人：除非肾功能不全，一般不作剂量调整。过量：目前尚不清楚本品过量的解毒方法，过量的主要并发症是骨髓抑制。

【不良反应】血液学：严重中性粒细胞减少，伴发热或感染；败血症；严重的血小板减少症；中、重度贫血；严重的白细胞减少。中性粒细胞减少无累积现象。非血液学：恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、口炎、纳差、疲劳、乏力、脱发、高胆红素血症、呼吸困难、不适、关节痛、头痛、肌痛、疼痛。

【禁忌】1、禁用于对托泊替康或其处方中的任何成份有过敏反应史的患者。2、禁用于妊娠、哺乳或有严重骨髓抑制的患者。

【注意事项】需在富有化疗经验的医生指导下使用。基础中性粒细胞数小于1500个/mm3和血小板数小于100,000个/mm3的患者禁用。骨髓抑制是托泊替康剂量限制性的毒性反应。需定期监测全血细胞(包括血小板)。

【药物相互作用】若需使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)，应在疗程的第6天，即完成和美新治疗后24小时给予。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用于妊娠和哺乳期妇女。

【贮藏】遮光、防潮环境下保存。

【有效期】18个月。

【批准文号】国药准字H20060891

【生产厂家】江苏奥赛康药业股份有限公司

【生产地址】南京江宁科学园科建路699号