药品名称: 奥力宝
通  用  名: 硫辛酸注射液
医保类型: 医保乙类
规       格: 12ml:300mg*5支
生产企业: 德国Hameln Pharmaceuticals GmbH
价       格: 296.00元/盒
会  员  价: 290.00元/盒
  • 详细说明
  • 药品概述
  • 用药经验
  • 推荐药店
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【医保类型】医保乙类
【药品名称】硫辛酸注射液
【商品名/商标】奥力宝
【规格】12ml:300mg*5支
【主要成份】奥力宝主要成份及其化学名称为:α-硫辛酸。
【性状】透明注射液。
【适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
【用法用量】奥力宝可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mgα-硫辛酸或2ml本注射液。用于肌肉注射,每个注射部位α-硫辛酸用量不得超过50mg(相当于2ml的本注射液)。如需大剂量给药,可按每个注射部位最大注射量2ml,分数个不同部位给药。奥力宝也可加入生理盐水静脉滴注,如250~500mg的α-硫辛酸即相当于10~20ml的注射液中加入100~250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱,对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者,可用静脉注射给药,每天300~600mg,即相当于奥力宝12~24ml。2~4周为一疗程。维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200~300mg,分二至三次服用。由于活性成分对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解,极个别患者使用奥力宝后,出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应,表现为荨麻疹或湿疹,也可能出现全身变态反应,严重者可发生休克。若发生休克,医护人员应及时抢救。有极个别奥力宝中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌】已知对α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid)过敏者。
【注意事项】配好的输液用铝箔包裹避光,6小时内可保持稳定。奥力宝不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病神经周围病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
【药物相互作用】α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid)可能抑制顺铂的疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用奥力宝。
【老年患者用药】临床上不需特别调整剂量。
【儿童用药】本注射液含苯甲醇,因此不能用于新生儿,尤其是早产儿。
【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示奥力宝可以降低神经组织的脂质氧化现象,奥力宝可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇,所以α-硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。α-硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α-硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,α-硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。α-硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。奥力宝在临床应用剂量范围内安全。LD50:于狗口服时为400~500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。
【药代动力学】α-硫辛酸可为人体自行合成。α-硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α-硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
【贮藏】遮光、密闭保存
【批准文号】注册证号 H20150670
【生产厂家】德国Hameln Pharmaceuticals GmbH
【生产地址】Langes Feld 13,D-31789 Hameln


奥力宝(硫辛酸注射液)在治疗糖尿病周围神经病变方面临床疗效明确,能有效缓解神经症状,且安全性良好。 硫辛酸是一种强效抗氧化剂,通过减轻氧化应激来改善神经功能,是目前临床上一线用于治疗糖尿病周围神经病变的药物之一。其主要疗效数据和特点总结如下: 1. 核心临床疗效数据 硫辛酸注射液(奥力宝为其商品名之一)的疗效在多项高质量的临床研究中得到证实,特别是在短期静脉治疗后即可看到改善。 评价指标 关键数据 说明与来源 症状总评分(TSS) 治疗有效率 73.2% TSS评分从 6.7分降至3.4分 一项2012年发表、纳入269例患者的多中心研究显示,经过10-14天治疗后,患者的刺痛、烧灼感、麻木等症状显著改善。 神经疼痛评分(NTSS-6) 显著降低 2024年的一项随机双盲对照研究证实,联合用药12周后,患者的神经病变症状评分得到显著改善。 神经传导速度 显著提高 多项研究证实,硫辛酸能改善正中神经和腓神经的运动神经与感觉神经传导速度。 振动感知阈值(VPT) 从 26.92V 降至 22.14V 上述2024年的研究也显示,治疗12周后,这一反映深感觉的指标显著下降,表明神经功能有所恢复。 2. 作用机制与附加获益 硫辛酸不仅缓解症状,还对糖尿病神经病变的病理过程有干预作用: 抗氧化与抗炎:它能降低体内的氧化应激标志物(如丙二醛MDA)和炎症标志物(如超敏C反应蛋白hs-CRP)。 改善代谢:研究显示,使用硫辛酸后患者的糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖水平也有所下降。 抑制血小板聚集:一项2024年的研究还发现,硫辛酸能抑制血小板聚集,并改善血脂谱(降低总胆固醇、低密度脂蛋白等),这对延缓糖尿病血管并发症的进展可能有益。 3. 安全性总结 耐受性良好:临床研究中,硫辛酸注射液通常表现出良好的安全性和耐受性。 常见不良反应:主要为滴注过快引起的头胀和呼吸困难,减慢滴速后可自行缓解。 严重不良反应罕见:极个别患者可能出现抽搐、复视或过敏反应。在一项284例患者的研究中,仅2例出现轻度头晕和皮疹,未处理即缓解。 4. 标准治疗方案与注意事项 标准用法:临床常规用法为每日600mg硫辛酸,加入生理盐水250ml中静脉滴注,滴注时间约30分钟。一个典型的治疗疗程为2-4周。 核心注意事项: 避光:硫辛酸对光敏感,配好的输液需用铝箔纸包裹避光,并在6小时内使用。 监测血糖:本品可能增强胰岛素和口服降糖药的效果,用药期间需密切监测血糖,以防低血糖发生。 配伍禁忌:不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液等配伍使用。 总结 总而言之,奥力宝(硫辛酸注射液)是治疗糖尿病周围神经病变的成熟药物,能有效缓解疼痛、麻木等不适症状,改善神经功能,并具有较好的安全性。

【医保类型】医保乙类
【药品名称】硫辛酸注射液
【商品名/商标】奥力宝
【规格】12ml:300mg*5支
【主要成份】奥力宝主要成份及其化学名称为:α-硫辛酸。
【性状】透明注射液。
【适应症】糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
【用法用量】奥力宝可用于静脉注射或肌肉注射。静脉注射应缓慢,最大速度为每分钟50mgα-硫辛酸或2ml本注射液。用于肌肉注射,每个注射部位α-硫辛酸用量不得超过50mg(相当于2ml的本注射液)。如需大剂量给药,可按每个注射部位最大注射量2ml,分数个不同部位给药。奥力宝也可加入生理盐水静脉滴注,如250~500mg的α-硫辛酸即相当于10~20ml的注射液中加入100~250ml生理盐水中,静脉滴注时间约30分钟。除非有特别医嘱,对严重的糖尿病周围神经病变引起的感觉异常患者,可用静脉注射给药,每天300~600mg,即相当于奥力宝12~24ml。2~4周为一疗程。维持治疗可采用每天口服奥力宝胶囊200~300mg,分二至三次服用。由于活性成分对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
【不良反应】静脉滴注过快偶可出现头胀和呼吸困难,但可自行缓解,极个别患者使用奥力宝后,出现抽搐、复视、紫癜以及由于血小板功能异常引起的出血倾向。肌肉注射偶可在注射部位出现局部变态反应,表现为荨麻疹或湿疹,也可能出现全身变态反应,严重者可发生休克。若发生休克,医护人员应及时抢救。有极个别奥力宝中的苯甲醇过敏的病例报告。
【禁忌】已知对α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid)过敏者。
【注意事项】配好的输液用铝箔包裹避光,6小时内可保持稳定。奥力宝不能与葡萄糖溶液、格林氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病神经周围病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,因此应在使用前才将安瓿从盒内取出。
【药物相互作用】α-硫辛酸(Alpha-lipoic acid)可能抑制顺铂的疗效。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不应使用奥力宝。
【老年患者用药】临床上不需特别调整剂量。
【儿童用药】本注射液含苯甲醇,因此不能用于新生儿,尤其是早产儿。
【药理毒理】奥力宝被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验示奥力宝可以降低神经组织的脂质氧化现象,奥力宝可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化为山梨醇,所以α-硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。α-硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是α-硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。他们能够直接或间接地促使体内维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,α-硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。α-硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。奥力宝在临床应用剂量范围内安全。LD50:于狗口服时为400~500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。
【药代动力学】α-硫辛酸可为人体自行合成。α-硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。α-硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。
【贮藏】遮光、密闭保存
【批准文号】注册证号 H20150670
【生产厂家】德国Hameln Pharmaceuticals GmbH
【生产地址】Langes Feld 13,D-31789 Hameln

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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