注射用西维来司他钠（商品名：希为纳®）是一种选择性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，主要用于改善全身性炎症反应综合征（SIRS）相关的急性肺损伤（ALI）或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。以下是其临床疗效的总结和分析：

1. 对COVID-19相关ARDS的疗效

• 主要研究结果：一项回顾性研究纳入199名COVID-19相关ARDS重症患者，其中35名接受西维来司他钠治疗，70名未接受治疗（经倾向性评分匹配）。结果显示：

  • 死亡率与住院时间：西维来司他钠治疗与院内死亡率降低（P=0.36）、ICU住院时间（P=0.39）或总住院时间（P=0.68）的改善无显著相关性。

  • 炎症指标：虽然C反应蛋白（CRP）和降钙素原（PCT）水平无显著变化，但治疗组的IL-6水平明显降低（P=0.016），表明其可能具有一定的抗炎作用 。

  • 氧合指数：研究未发现西维来司他钠对氧合指数（PaO2/FiO2）的显著改善（P>0.05） 。

2. 适应症与使用建议

• 适用人群：西维来司他钠适用于符合以下标准的患者：

  • 全身性炎症反应综合征（SIRS）：满足体温、心率、呼吸频率或白细胞计数异常中的至少两项。

  • 急性肺损伤/ARDS：需满足机械通气时PaO2/FiO2≤300 mmHg、胸部影像学显示双肺浸润影等条件 。

• 不推荐人群：伴有4个及以上器官损伤的多器官衰竭患者、烧伤或外伤相关的ARDS患者，以及在重度慢性呼吸系统疾病患者中的安全性和有效性尚未明确 。

3. 用法与剂量

• 推荐剂量：每日4.8 mg/kg，用250-500 ml生理盐水稀释后24小时持续静脉输注（相当于0.2 mg/kg/h），最长持续14天。

• 最佳使用时机：建议在肺损伤发生后72小时内开始使用，若用药5天后症状无改善，后续疗效可能有限 。

4. 其他临床背景

• 脓毒症相关ARDS：此前有研究显示，西维来司他钠可能改善氧合、缩短机械通气时间及ICU停留时间，但在COVID-19相关ARDS中未观察到类似效果 。

• 上市背景：西维来司他钠于2020年在中国获批上市，并在疫情期间被批准用于COVID-19相关ARDS的临床试验，但其正式适应症仍限于SIRS相关的ALI/ 。

5. 总结

西维来司他钠在COVID-19相关ARDS中的临床疗效有限，主要表现为降低IL-6水平，但对死亡率、氧合指数及住院时间的影响不显著。其更明确的疗效可能体现在脓毒症或其他原因引起的ARDS中，但需进一步研究验证。临床使用时需严格遵循适应症和用药时机，以优化治疗效果 。