【产品名称】女性抗毒洁阴复合剂

【商品名/商标】森瑞谱/瑞贝生

【规格】5套装

【主要成份】天然美洲商陆生物活性因子AVF(冻干粉)(150ug/支)、溶解液：醋酸氯己定(0.14-0.16)%(g/mL)。每套中含（推注器，0.5克冻干粉/支，溶解液：3.0毫升/支）

【适用范围】抑制微生物类别：高危型人乳头瘤病毒(HPV)，肠道菌，化脓性球菌，致病性真菌。

【用法用量】隔天用一次，睡前使用，每次1套，经期停用，3个月为1个周期(5套装的需要6盒，2套装的需要15盒)。1、细胞学正常，高危型HPV阳性，使用1个周期。2、细胞学异常，高危型HPV阳性，使用2个周期以上。3、宫颈锥切术(LEEP、CKC等)，创面无渗出，即可使用1-2个周期。4、高危型HPV多亚型混合感染，使用2个周期以上。5个别年龄偏大、免疫力低下、反复感染时间长的患者应适当延长使用周期。6、HPV52型或58型感染者，应适当延长使用周期。

【注意事项】瑞贝生女性抗毒洁阴复合剂不得用于性生活中对性病的预防。

【有效期】2年。

【批准文号】琼卫消证字(2006)第0055号

【生产厂家】海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司

【生产地址】中国海口国家高新技术产业开发区药谷一路5号

核心结论 瑞贝生（女性抗毒洁阴复合剂） 是一种含有美洲商陆生物活性因子AVF的消毒产品，主要用于辅助治疗宫颈高危型HPV持续感染。临床研究数据显示，在干扰素基础上联合使用瑞贝生，可将HPV清除率从约31.67%提升至78.33%，完全清除率从约23.33%提升至66.67%。 然而，需要特别说明的是，本品属于消毒产品（批准文号：琼卫消证字），而非药品。另有医学观点认为，单纯的HPV感染多数可自行转阴，尚无公认的特效药物。因此，瑞贝生应作为临床观察中的辅助干预手段，而非替代正规医学随访的标准方案。 一、产品基本信息 项目 内容 产品名称 女性抗毒洁阴复合剂 商品名/商标 瑞贝生（REBACIN） 生产企业 海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司 批准文号 琼卫消证字（2006）第0055号 产品性质 消毒产品（非药品） 规格 5套/盒；2套/盒（推注器：0.5g冻干粉/支；溶解液：3.0ml/支） 参考价格 约786元/盒（5支装） 主要成分 成分 含量 作用 天然美洲商陆生物活性因子AVF（冻干粉） 150μg/支 核心活性成分 葡萄糖酸氯己定/醋酸氯己定 0.14%-0.16% 消毒杀菌 适用范围（说明书） 高危型人乳头瘤病毒（HPV） 肠道菌、化脓性球菌、致病性真菌 二、临床疗效数据 2.1 联合干扰素治疗方案 研究一（240例患者）： 疗效指标 干扰素单用组 干扰素+瑞贝生联合组 统计学差异 HPV完全清除率 23.33% 66.67% P<0.05 HPV总清除率 31.67% 78.33% P0.05（无显著差异） 免疫指标变化：联合治疗组TNF-α水平降得更低（89.32 vs 106.32 ng/L），IL-6水平升得更高（9.01 vs 6.54 ng/L），提示瑞贝生可能通过调节局部免疫微环境发挥作用。 2.2 瑞贝生单用 vs 无干预 研究二（320例患者，6个月随访）： 疗效指标 瑞贝生单用组 无干预对照组 P值 HPV完全转阴率 61.3% 22.3% <0.05 HPV总有效率 75.5% 32.4% <0.05 该研究还显示，瑞贝生单用的转阴率（61.3%）与联合干扰素的转阴率（66.67%）接近，提示瑞贝生可能是该方案中的主要有效成分。 三、疗效数据汇总 治疗方案 清除率 样本量 随访时间 瑞贝生单用 75.5%（总有效率） 155例 6个月 干扰素单用 31.67% 120例 6个月 瑞贝生+干扰素联合 78.33% 120例 6个月 无干预自然转阴 32.4%（总有效率） 148例 6个月 四、用法用量 项目 内容 用法 隔天1次，睡前使用，经期停用 基本疗程 3个月为1周期（约需30支） 推荐使用量 HPV阳性：连续使用30套；清除病原菌感染：12-18套；慢性反复感染：30套以上 特殊建议 HPV 52型/58型感染或多亚型混合感染应适当延长周期 五、安全性特征 5.1 不良反应 根据临床研究数据，瑞贝生联合干扰素治疗的无不良反应发生率约为70%-76.67%，与单用干扰素相比无统计学差异，提示联合用药未显著增加不良反应风险。 5.2 潜在副作用 另有医学观点指出，作为消毒产品，瑞贝生可能出现的副作用包括： 过敏反应：对成分过敏者可能出现阴道瘙痒、疼痛等 破坏阴道环境：长期使用可能影响阴道正常菌群平衡，增加阴道炎等风险 六、重要注意事项 6.1 产品性质说明 瑞贝生的批准文号为琼卫消证字，属于消毒产品而非药品。这意味着其审批标准与药品不同，临床应用时应充分知情。 6.2 关于HPV感染的自然史 医学观点指出： 单纯HPV感染多数可自行转阴，无需特殊治疗 尚无公认的HPV特效药 长时间不转阴需警惕宫颈病变，应定期复查而非依赖单一产品 6.3 使用注意事项 本品不得用于性生活中对性病的预防 建议在医生指导下使用，不作为标准治疗的替代方案 使用期间如出现不适应及时就医 七、总结 瑞贝生（女性抗毒洁阴复合剂）作为含有美洲商陆活性因子的消毒产品，在宫颈高危型HPV持续感染的辅助干预方面有一定临床研究支持： 维度 核心评价 研究数据 多项临床研究（共数百例患者）显示，联合或单用HPV清除率达61%-78%，显著高于自然转阴率（约32%） 免疫调节 可降低TNF-α、升高IL-6，提示可能通过调节局部免疫微环境发挥作用 安全性 不良反应发生率与干扰素单用相当，耐受性良好 产品性质 属于消毒产品（消证字），非药品 临床定位 可作为HPV持续感染的辅助干预手段，但不应替代定期宫颈筛查和正规医学随访 温馨提示：以上信息仅供参考，具体使用应在医生指导下进行。HPV感染的管理核心仍是定期宫颈筛查（TCT+HPV），及时发现并处理宫颈病变。对于单纯的HPV感染，多数可自行清除，不必过度焦虑。

【产品名称】女性抗毒洁阴复合剂

【商品名/商标】森瑞谱/瑞贝生

【规格】5套装

【主要成份】天然美洲商陆生物活性因子AVF(冻干粉)(150ug/支)、溶解液：醋酸氯己定(0.14-0.16)%(g/mL)。每套中含（推注器，0.5克冻干粉/支，溶解液：3.0毫升/支）

【适用范围】抑制微生物类别：高危型人乳头瘤病毒(HPV)，肠道菌，化脓性球菌，致病性真菌。

【用法用量】隔天用一次，睡前使用，每次1套，经期停用，3个月为1个周期(5套装的需要6盒，2套装的需要15盒)。1、细胞学正常，高危型HPV阳性，使用1个周期。2、细胞学异常，高危型HPV阳性，使用2个周期以上。3、宫颈锥切术(LEEP、CKC等)，创面无渗出，即可使用1-2个周期。4、高危型HPV多亚型混合感染，使用2个周期以上。5个别年龄偏大、免疫力低下、反复感染时间长的患者应适当延长使用周期。6、HPV52型或58型感染者，应适当延长使用周期。

【注意事项】瑞贝生女性抗毒洁阴复合剂不得用于性生活中对性病的预防。

【有效期】2年。

【批准文号】琼卫消证字(2006)第0055号

【生产厂家】海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司

【生产地址】中国海口国家高新技术产业开发区药谷一路5号