| 药品名称： | 立啶 |
| 通 用 名： | 注射用胸腺法新 |
| 医保类型： | 医保乙类 |
| 规 格： | 1.6mg*2支 |
| 生产企业： | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
| 价 格： | 86.00元/盒 |
| 会 员 价： | 80.00元/盒 |
- 详细说明
- 药品概述
- 用药经验
- 推荐药店
- 相关内容
注射用胸腺法新说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官抑制者禁用。
【药品名称】
通用名称：注射用胸腺法新
英文名称：Thymalfasin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianfaxin
曾用名：注射用胸腺肽a1
【成份】
主要成分：每瓶含胸腺法新1.6mg
化学结构式：N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分子式：C129H215N33O55
分子量：3108.28
辅料：甘露醇
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】
1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【规格】
1.6mg
【用法用量】
1.用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1mI注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
2.治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。
3.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
【不良反应】
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】
1、对本品成份过敏者禁用；
2、正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【注意事项】
1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响，以及是否经由乳汁排泄，故此部分患者用药应慎重，须遵医嘱。
【儿童用药】
对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定，故不推荐使用。
【老年用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
【药物过量】
目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。
【药理毒理】
药理作用
本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
【药代动力学】
健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。
【贮藏】
避光，密闭，2-8°C保存。
【包装】
西林瓶，1.6mg*2瓶/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH05472017
【批准文号】
国药准字H20103201
【生产企业】
企业名称：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
生产地址：苏州市木渎镇花苑东路199号
邮政编码：215101
电话（传真）：0512-66879022
网址：http://www.tianmapharma.com
核心结论 立啶（注射用胸腺法新，Thymalfasin） 是一种人工合成的免疫调节剂，与人体天然胸腺素α1结构完全相同。其核心临床价值在于：在慢性乙型肝炎治疗中显著提高病毒的清除率和生存率，在COVID-19重症患者中可降低约41%的死亡风险，同时作为免疫佐剂能有效增强疫苗在免疫低下人群中的应答效果。 作为临床应用超30年的经典免疫调节药物，胸腺法新已在超过35个国家获批上市，被纳入国家医保乙类目录，具有良好的安全性和耐受性。 一、药物概述与作用机制 1.1 基本信息 项目 内容 通用名 注射用胸腺法新（Thymalfasin for Injection） 商品名 立啶®、日达仙®（Zadaxin®）等 药物类别 免疫调节剂（生物制品） 医保状态 国家医保乙类 参考价格 17.00元-176.58元/支（因厂家和规格而异） 给药方式 皮下注射 1.2 作用机制 胸腺法新是一种由28个氨基酸组成的合成多肽，通过激活Toll样受体（特别是TLR2和TLR9）发挥免疫调节作用： 促进T细胞分化成熟：刺激T细胞从幼稚状态向效应T细胞分化 调节Th1/Th2平衡：增强Th1型免疫应答，促进IFN-γ、IL-2等细胞因子产生 激活NK细胞：增强自然杀伤细胞的细胞毒性 调节Treg功能：增加IL-10产生调节性T细胞，防止过度炎症反应 这种双向调节机制使其既能增强抗病毒和抗肿瘤免疫，又能抑制过度炎症反应。 二、核心适应症及临床疗效 2.1 慢性乙型肝炎——核心适应症 慢性乙型肝炎是胸腺法新最经典、证据最充分的适应症。 （1）HBV相关慢加急性肝衰竭（ACLF） 关键研究（2026年发表于《Immunopharmacology & Immunotoxicology》）：一项纳入73例HBV-ACLF患者的随机对照研究显示： 疗效指标 标准治疗组 标准治疗+胸腺法新组 90天无移植生存率 基线 显著提高 病毒学应答 参照 显著更优 作用机制：胸腺法新通过调节T细胞分化和细胞因子产生，重建免疫平衡——既能缓解晚期过度炎症反应，又能防止免疫麻痹。 （2）慢性乙型肝炎（病毒携带者） HBeAg阴性慢性乙肝患者（DC疫苗联合治疗研究）： 时间点 HBsAg转阴率 HBV-DNA转阴率 第4周 8.00% 63.64% 第12周 12.00% 72.73% 第24周 20.00% 72.73% 非活动性HBsAg携带者： 时间点 HBsAg转阴率 第4周 12.50% 第12周 25.00% 第24周 37.50% 与α-干扰素联用：胸腺法新与α-干扰素联合使用时可提高应答率，优于单用任一药物。 2.2 免疫损害者的疫苗增强剂 胸腺法新可作为疫苗佐剂，用于增强免疫低下人群对疫苗的应答。 关键研究数据： 血液透析患者：接种流感疫苗后，胸腺法新作为佐剂者有65%患者产生抗流感病毒抗体（滴度增加4倍以上），而安慰剂组仅24% 老年人群：可增强对流感疫苗、乙肝疫苗的免疫应答 用法：每次1.6mg，每周2次，连续4周（共8针），第一针应在注射疫苗后立即皮下注射。 2.3 重症COVID-19：降低死亡率 Meta分析（2023年发表于《Inflammopharmacology》，纳入8项研究）： 疗效指标 胸腺法新组 vs 对照组 统计学意义 死亡率 RR 0.59（降低41%） P=0.02 机械通气需求 RR 0.83 P=0.51（无显著差异） 住院时间 MD 2.32天 P=0.16（无显著差异） RR（风险比）=0.59 意味着胸腺法新组患者的死亡风险比对照组降低41% 结论：胸腺法新可显著降低中重度COVID-19患者的死亡率，但对其是否需要机械通气及住院时间无显著影响。 2.4 其他潜在应用领域 应用领域 证据级别 主要发现 血液透析患者感染预防 临床研究 可有效防治维持性血液透析患者的感染状况 硅沉着病（矽肺） 临床研究 改善肺功能，提高细胞免疫力 肿瘤免疫辅助治疗 体外/体内研究 增强抗肿瘤免疫应答 严重脓毒症 临床试验 调节免疫平衡，降低死亡率 囊性纤维化 II期临床试验 研究中 三、成人及儿童用药 3.1 成人 标准用法用量： 适应症 剂量 用法 疗程 慢性乙型肝炎 1.6mg/次 皮下注射，每周2次（间隔3-4天） 连续6个月（共52针），不可间断 疫苗免疫增强剂 1.6mg/次 皮下注射，每周2次 连续4周（共8针），第一针与疫苗同时注射 注：本品不应作肌注或静注，只能用1ml注射用水溶解后立即皮下注射。 3.2 儿童 对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定。 四、安全性与不良反应 4.1 常见不良反应 不良反应 发生率 处理建议 注射部位不适 少数患者 局部反应，通常无需特殊处理 ALT暂时性升高 慢性乙肝患者可能出现 通常应继续使用，除非有肝衰竭症状 4.2 重要注意事项 肝功能监测：治疗慢性乙肝期间，应定期评估肝功能（ALT、白蛋白、胆红素） 治疗结束后随访：应于治疗后2、4、6个月检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT 医师指导下使用：本品为处方药，须在医师指导下应用 注射器消毒：如患者自行院外使用，应注意注射器具消毒 4.3 禁忌症 禁忌情况 说明 过敏 对本品成分过敏者禁用 免疫抑制治疗 正在接受免疫抑制治疗的患者（如器官移植者）禁用 五、疗效总结 适应症 疗效证据 核心结论 HBV相关慢加急性肝衰竭 RCT（2026年） 显著提高90天生存率，重建免疫平衡 慢性乙型肝炎 临床研究+国际批准 降低病毒载量，HBsAg转阴率可达20%-37.5% 重症COVID-19 Meta分析（8项研究） 降低死亡率41%（RR=0.59） 疫苗免疫增强剂 国际临床研究 65%（透析患者）vs 24%（安慰剂）的疫苗应答率 血液透析感染预防 临床观察 有效防治感染 矽肺（硅沉着病） 临床研究 改善肺功能，提高细胞免疫力 六、用法参考 项目 内容 推荐剂量 1.6mg/次 给药途径 皮下注射（禁肌注、静注） 溶解方法 1ml注射用水溶解 乙肝疗程 每周2次×6个月（52针），不可间断 疫苗佐剂 每周2次×4周（8针），首针与疫苗同注 医保信息 国家医保乙类 七、总结 立啶（注射用胸腺法新）作为临床应用超过30年的经典免疫调节剂，其核心价值体现在： 慢性乙型肝炎：显著提高HBV-ACLF患者生存率，促进病毒清除和HBsAg转阴，已获35+个国家批准 重症感染（COVID-19）：Meta分析证实降低41%死亡率，RR=0.59 疫苗佐剂：显著提升免疫低下人群（透析患者、老年人）对疫苗的应答率（65% vs 24%） 安全性优异：耐受性良好，不良反应少，仅少数出现注射部位不适 指南地位：国家医保乙类，权威指南推荐 温馨提示：本品为处方药，具体用药方案须在医师指导下，根据患者具体病情个体化制定。治疗期间应定期评估肝功能，不可自行中断乙肝疗程。
注射用胸腺法新说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官抑制者禁用。
【药品名称】
通用名称：注射用胸腺法新
英文名称：Thymalfasin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianfaxin
曾用名：注射用胸腺肽a1
【成份】
主要成分：每瓶含胸腺法新1.6mg
化学结构式：N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
分子式：C129H215N33O55
分子量：3108.28
辅料：甘露醇
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】
1.慢性乙型肝炎。
2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
【规格】
1.6mg
【用法用量】
1.用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1mI注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。
2.治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量:每次1.6mg,每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。
3.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂:每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。
【不良反应】
胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
【禁忌】
1、对本品成份过敏者禁用；
2、正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
【注意事项】
1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响，以及是否经由乳汁排泄，故此部分患者用药应慎重，须遵医嘱。
【儿童用药】
对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定，故不推荐使用。
【老年用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。
【药物过量】
目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。
【药理毒理】
药理作用
本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
【药代动力学】
健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。
【贮藏】
避光，密闭，2-8°C保存。
【包装】
西林瓶，1.6mg*2瓶/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH05472017
【批准文号】
国药准字H20103201
【生产企业】
企业名称：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
生产地址：苏州市木渎镇花苑东路199号
邮政编码：215101
电话（传真）：0512-66879022
网址：http://www.tianmapharma.com
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号
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