药品名称: 五洲通
通  用  名: 注射用更昔洛韦
医保类型: 医保乙类
规       格: 0.25g*10瓶
生产企业: 湖南五洲通药业有限责任公司
价       格: 126.50元/盒
会  员  价: 120.00元/盒
  • 药品概述
  • 详细说明
  • 用药经验
  • 推荐药店
  • 相关内容

注射用更昔洛韦(Ganciclovir for Injection)是一种核苷类抗病毒药物,主要用于治疗和预防免疫功能低下患者的巨细胞病毒(CMV)感染,如艾滋病患者的CMV视网膜炎和器官移植受者的CMV病预防。其临床疗效和安全性已在多项研究中得到验证,以下是综合分析: 1. 适应症与疗效 CMV视网膜炎 诱导治疗:对于艾滋病合并CMV视网膜炎患者,标准剂量为5 mg/kg,每12小时一次,静脉滴注14-21天,可有效抑制病毒复制,改善症状 。 维持治疗:5 mg/kg每日1次或6 mg/kg每周5次,可减少复发风险 。 临床数据显示,更昔洛韦治疗组的病毒抑制率显著高于安慰剂组,但需长期维持治疗以防止复发 。 器官移植受者的CMV预防 初始剂量5 mg/kg每12小时一次,连用7-14天,后续维持治疗可显著降低CMV病发生率 。 其他病毒感染(超说明书使用) 部分研究显示,更昔洛韦对EB病毒(EBV)、带状疱疹病毒(VZV)等也有一定疗效 。 例如,联合干扰素治疗小儿EB病毒感染,可提高病毒转阴率并改善免疫功能 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用更昔洛韦
【规格】0.25g*10瓶
【性状】本品为白色粉末或疏松块状物。
【适应症】1.适用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。2.亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。
【用法用量】1.诱导期:静脉滴注按体重一次5mg/kg,每12小时1次,每次静滴1小时以上,疗程14~21日,肾功能减退者剂量应酌减。肌酐清除率为50~69ml/分钟时,每12小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25~49ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为10~24ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时,每周给药3次,每次1.25mg/kg于血液透析后给予。2.维持期:静脉滴注按体重一次5mg/kg,一日1次,静滴1小时以上。肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量:肌酐清除率为50~69ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg;肌酐清除率为25~49ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg;肌酐清除率为10~24ml/分钟时,每24小时静脉滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分钟时,每周给药3次,每次0.625mg/kg于血液透析后给予。3.预防用药:静脉滴注按体重一次5mg/kg,滴注时间至少1小时以上,每12小时1次,连续7~14日;继以5mg/kg,一日1次,共7日。注射用更昔洛韦静脉滴注时,配制方法如下:首先根据患者体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解,浓度达50mg/ml,再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml中,滴注液浓度不得大于10mg/ml。
【不良反应】1.常见的不良反应为骨髓抑制,用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下,约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下,此外可有贫血。2.中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等,发生率约5%,偶有昏迷、抽搐等。3.可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等;有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。
【禁忌】1.本品化学结构与阿昔洛韦相似,对后者过敏的患者也可能对本品过敏。2.丽生艾尔斯注射用更昔洛韦并不能治愈巨细胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药,防止复发。3.本品须静脉滴注给药,不可肌内注射,每次剂量至少滴注1小时以上,患者需给予充足水分,以免增加毒性。4.本品可引起中性粒细胞减少、血小板减少,并易引起出血和感染,用药期间应注意口腔卫生。5.用药期间应经常检查血细胞数,初始治疗期间应每二天测定血细胞计数,以后为每周测定一次。对有血细胞减少病史的患者(包括因药物、化学品或射线所致者)或粒细胞计数低于1000/mm3患者,应每天进行血细胞计数。如中性粒细胞计数在500/mm3以下、或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药,直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药。少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗粒细胞减低有效。6.肾功能减退者剂量应酌减,血液透析患者用量每24小时不超过1.25mg/kg,每次透析后血药浓度约可减低50%,因此在透析日宜在透析以后给药。7.注射用更昔洛韦需充分溶解后缓慢静脉滴注,滴注液浓度不能超过10mg/ml,一次最大剂量为6mg/kg。本品溶液呈强碱性(pH=11),滴注时间不得少于1小时,并注意避免药液与皮肤或粘膜接触或吸入,如不慎溅及,应立即用肥皂和清水冲洗,眼睛应用清水冲洗,避免药液渗漏到血管外组织。8.育龄妇女应用本品时应注意采取有效避孕措施,育龄男性应采用避孕工具至停药后至少3个月。9.用药期间应每2周进行血清肌酐或肌酐清除率的测定。10.艾滋病合并巨细胞病毒视网膜炎患者,在治疗期间应每6周进行一次眼科检查。对正在接受齐多夫定治疗的上述患者,常不能耐受联合使用本品,合用时甚至可出现严重白细胞减少。11.器官移植患者用药期间可能出现肾功能损害,尤其是与环孢素或两性霉素B联合用药的患者。
【注意事项】1.影响造血系统的药物、骨髓抑制剂及放射治疗等与注射用更昔洛韦同用时,可增强对骨髓的抑制作用。2.丽生艾尔斯注射用更昔洛韦与肾毒性药物同用时(如两性霉素B、环孢素)可能加强肾功能损害,使本品经肾排出量减少而引起毒性反应。3.与齐多夫定同用时可增强对造血系统的毒性,必须慎用。4.与去羟肌苷同用或先后使用可使后者药时曲线下面积显著增加(增加72%~111%),两者经肾清除量不变。5.本品与亚胺培南—西司他丁同用可发生全身抽搐。6.与丙磺舒或抑制肾小管分泌的药物合用可使本品的肾清除量减少约22%,其药时曲线下面积增加约53%,因而易产生毒性反应。7.应避免与氨苯砜、喷他咪、氟胞嘧啶、长春碱、多柔比星、甲氧苄啶、磺胺类及核苷类药物合用。
【批准文号】国药准字H20046369
【生产厂家】湖南五洲通药业有限责任公司
【生产地址】湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路

 

临床疗效参考资料:

注射用更昔洛韦(Ganciclovir for Injection)是一种核苷类抗病毒药物,主要用于治疗和预防免疫功能低下患者的巨细胞病毒(CMV)感染,如艾滋病患者的CMV视网膜炎和器官移植受者的CMV病预防。其临床疗效和安全性已在多项研究中得到验证,以下是综合分析:


 适应症与疗效

  • CMV视网膜炎

    • 诱导治疗:对于艾滋病合并CMV视网膜炎患者,标准剂量为5 mg/kg,每12小时一次,静脉滴注14-21天,可有效抑制病毒复制,改善症状 。

    • 维持治疗:5 mg/kg每日1次或6 mg/kg每周5次,可减少复发风险 。

    • 临床数据显示,更昔洛韦治疗组的病毒抑制率显著高于安慰剂组,但需长期维持治疗以防止复发 。

  • 器官移植受者的CMV预防

    • 初始剂量5 mg/kg每12小时一次,连用7-14天,后续维持治疗可显著降低CMV病发生率 。

  • 其他病毒感染(超说明书使用)

    • 部分研究显示,更昔洛韦对EB病毒(EBV)、带状疱疹病毒(VZV)等也有一定疗效 。

    • 例如,联合干扰素治疗小儿EB病毒感染,可提高病毒转阴率并改善免疫功能 。

    • 不良反应与安全性

      更昔洛韦的主要不良反应包括:

      • 血液系统毒性:中性粒细胞减少(25%)、贫血(16%)、血小板减少(6%)

      • 肾功能影响:部分患者出现血清肌酐升高,需根据肌酐清除率调整剂量 。

      • 其他常见反应:发热、腹泻、头痛、肝功能异常等 。

      • 严重风险:骨髓抑制、肾功能损害、癫痫发作(罕见) 。

      禁忌症:对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用;严重中性粒细胞减少(ANC <500/μL)或血小板减少(<25,000/μL)患者禁用 。


       特殊人群用药

      • 肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量(如肌酐清除率25-49 mL/min时,剂量减半) 。

      • 儿童与老年患者:安全性数据有限,需谨慎使用 。

      • 孕妇及哺乳期妇女:动物实验显示致畸性,妊娠期仅限必需情况使用;哺乳期禁用 。


       联合用药研究

      • 匹多莫德联合更昔洛韦:在治疗传染性单核细胞增多症时,联合用药可提高有效率(91.49% vs 74.47%),并改善免疫功能 。

      • 免疫球蛋白联合更昔洛韦:用于病毒性脑炎,可降低氧化应激指标,减轻神经损伤 。


       总结

      注射用更昔洛韦在CMV感染的治疗和预防中具有明确疗效,尤其适用于免疫缺陷患者。但其血液系统和肾脏毒性需密切监测,且需个体化调整剂量。对于其他病毒感染(如EBV、VZV),虽有部分研究支持,但仍需更多临床数据验证 。

      如需具体用药方案,建议在医生指导下进行,并定期监测血常规和肾功能。

不良反应与安全性

更昔洛韦的主要不良反应包括:

  • 血液系统毒性:中性粒细胞减少(25%)、贫血(16%)、血小板减少(6%)

  • 肾功能影响:部分患者出现血清肌酐升高,需根据肌酐清除率调整剂量 。

  • 其他常见反应:发热、腹泻、头痛、肝功能异常等 。

  • 严重风险:骨髓抑制、肾功能损害、癫痫发作(罕见) 。

禁忌症:对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用;严重中性粒细胞减少(ANC <500/μL)或血小板减少(<25,000/μL)患者禁用 。


3. 特殊人群用药

  • 肾功能不全患者:需根据肌酐清除率调整剂量(如肌酐清除率25-49 mL/min时,剂量减半) 。

  • 儿童与老年患者:安全性数据有限,需谨慎使用 。

  • 孕妇及哺乳期妇女:动物实验显示致畸性,妊娠期仅限必需情况使用;哺乳期禁用 。


4. 联合用药研究

  • 匹多莫德联合更昔洛韦:在治疗传染性单核细胞增多症时,联合用药可提高有效率(91.49% vs 74.47%),并改善免疫功能 。

  • 免疫球蛋白联合更昔洛韦:用于病毒性脑炎,可降低氧化应激指标,减轻神经损伤 。


5. 总结

注射用更昔洛韦在CMV感染的治疗和预防中具有明确疗效,尤其适用于免疫缺陷患者。但其血液系统和肾脏毒性需密切监测,且需个体化调整剂量。对于其他病毒感染(如EBV、VZV),虽有部分研究支持,但仍需更多临床数据验证 。

如需具体用药方案,建议在医生指导下进行,并定期监测血常规和肾功能。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

【亿立舒】艾贝格司亭α注射液 购买药店北京美信康年大药房价格¥2660.00 适应症中性粒细胞减少 临床疗效

【诺和期】依柯胰岛素注射液 价格¥665.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗成人2型糖尿病。临床疗效

【天方清平】盐酸氮芥酊 购买药店北京美信康年大药房价格¥365.00 适应症用于白癜风。临床疗效

【华纳欣】硫辛酸注射液 价格¥65.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 临床疗效

【力蒙欣】丙泊酚注射液20ml:0.2g*5支/盒 购买药店北京美信康年大药房 价格¥96元 适应症本品适用于诱导和维持全身麻醉的短效静脉麻醉药 也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静 也可用于麻醉下实行无痛人工流产手术。临床疗效

【威凡】伏立康唑片 购买药店北京美信康年大药房价格¥2390.00 适应症治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。临床疗效

【晴安欣】马来酸阿伐曲泊帕片 购买药店北京美信康年大药房价格¥3260.00 适应症择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者 临床疗效

【欣粒生】人粒细胞刺激因子注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥86.50 适应症中性粒细胞减少症 临床疗效

【吉时达/双鹤药业】溴夫定片 购买药店北京美信康年大药房 价格¥395.00 适应症用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。临床疗效

康艾注射液20ml 购买药店北京美信康年大药房价格¥195.60 适应症增强免疫 临床疗效

【健择】注射用盐酸吉西他滨 购买药店 北京美信康年大药房价格¥1560.00 使用说明书非小细胞肺癌胰腺癌转移性乳腺 临床疗效

【左克】盐酸左氧氟沙星注射液0.2g*6支 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感菌引起的中毒感染 临床疗效

【贝坦利】米拉贝隆缓释片 购买药店北京美信康年大药房价格¥46.50 适应症成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。临床疗效

北京美信康年大药房

首页

电话

发短信

在线咨询

微信

erweima