【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】吸入用丙酸倍氯米松混悬液

【商品名/商标】宝丽亚

【规格】0.8mg:2ml*20支

【性状】为白色或类白色混悬液。

【适应症】用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。

【用法用量】成人：单剂量药瓶经雾化器给药，每次1支，每天1-2次。儿童：单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药，每次0.5支，每天1-2次。单剂量药瓶上用刻度标记出一半剂量。使用前请充分摇匀。

【不良反应】下面按系统器官分类和频率列出不良事件。频率定义为：很常见（1/10）；常见（1/100和<1/10）；不常见（1/1000和<1/100）；罕见（1/10000和<1/1000）；非常罕见（<1/10000），包括孤立报告和未知（从现有数据无法估计）。非常常见、常见和不常见的不良事件一般是从临床试验数据计算的。在估计这些频率时，没有考虑在安慰剂组和对照组中的发生率。罕见和非常罕见的不良事件一般是从自发报告数据计算的。 感染和传染性疾病：很常见：口腔和咽喉部位的念珠菌病。

【禁忌】活动期或静止期局部病毒和结核感染的患者。对吸入用丙酸倍氯米松混悬液宝丽亚中任何成份过敏的患者。通常妊娠与哺乳期患者禁用。

【注意事项】吸入性皮质激素可能会发生全身性效应，特别是以高处方剂量进行长期用药时。但这些效应发生的可能性远远低于使用口服皮质激素时发生的可能性。可能的全身效应包括库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障、青光眼以及一些更罕见的心理或行为方面的作用，如精神亢奋、睡眠障碍、焦虑、抑郁或激越（特别是儿童）。因此重要的是，吸入性皮质激素的剂量应调整至维持哮喘有效控制的最低剂量。鼻腔或副鼻窦感染不是吸入用丙酸倍氯米松混悬液宝丽亚的禁忌症，但应采取适当的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药，每次0.5支，每天1-2次。

【药理毒理】吸入用丙酸倍氯米松混悬液宝丽亚为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物，是倍氯米松的二丙酸酯，具有抗炎、抗过敏、止痒等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。毒理研究：生殖毒性：大鼠中口服16mg/kg/day（以体表面积mg/m2计算，接近200倍最大成人推荐剂量）丙酸倍氯米松可引起受孕降低。给予0.5mg/kg/day的口服剂量（以体表面积mg/m2计算，接近20倍最大成人推荐剂量），通过抑制其性周期而损害其生殖力。以0.33mg/kg/day（以体表面积mg/m2计算，接近20倍最大成人推荐剂量）。

【药物过量】急性过量：吸入用丙酸倍氯米松混悬液宝丽亚的剂量超过推荐剂量，可能会导致暂时的肾上腺功能抑制。这种情况不需要采取紧急措施。在这些患者中，应当以足以控制哮喘的剂量继续进行治疗；肾上腺功能可在数日内恢复，可以通过测定血浆皮质醇来。

【药代动力学】吸入本品后仅20 – 25%的药物被吸收。部分剂量被吞咽并经粪便排泄。吸收进入循环中的部分药物经肝脏途径代谢为单丙酸盐和乙醇倍氯米松，然后以非活性代谢产物的形式经胆汁和尿液排泄。

【贮藏】25℃以下按照外包装所示竖直放置本品。

【批准文号】注册证号 H20130214

【生产厂家】意大利:Chiesi Farmaceutici S.p.A.

【生产地址】意大利:Via San Leonardo 96 – Via Palermo 26/A – Via Ortles 6 – Parma(PR)

宝丽亚（吸入用丙酸倍氯米松混悬液）的临床疗效明确，是一种吸入性糖皮质激素，用于控制气道炎症。在哮喘及喘息性疾病中，可作为基础或联合治疗方案，有效改善症状与肺功能。 该药通过雾化吸入直接作用于气道，在呼吸系统疾病管理中具有重要价值： 核心适应症与疗效 · 哮喘及支气管阻塞：这是该药说明书载明的主要用途，用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。 · 儿童支原体肺炎：一项针对肺炎支原体肺炎患儿的研究显示，在红霉素基础上加用丙酸倍氯米松雾化吸入2周后，总有效率从77.33% 提升至90.67%。联合治疗组患儿的咳喘、发热、肺部湿啰音消失时间及住院时间均显著缩短，肺功能指标（FVC、FEV1、MVV）也改善更明显。 · 儿童喘息性支气管炎：在针对喘息性支气管炎患儿的研究中，丙酸倍氯米松混悬液（0.4mg/次，每日2次，疗程1周）作为基础雾化治疗方案，被证实是有效的。 用法与安全性 · 用法用量：常规剂量为每次1支（2ml：0.8mg），每日1-2次，经雾化器吸入；儿童通常使用半支（0.4mg），每日1-2次。 · 常见不良反应：最常报告的是口腔和咽喉部的念珠菌感染（鹅口疮），尤其在剂量超过0.4mg/天时更易发生，用药后及时漱口可有效预防。 · 需警惕风险：长期高剂量使用可能引起全身性效应，如肾上腺功能抑制、儿童生长迟缓、骨密度降低、白内障和青光眼等。极少数情况下可能出现反常性支气管痉挛，需立即停用并就医。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】吸入用丙酸倍氯米松混悬液

【商品名/商标】宝丽亚

【规格】0.8mg:2ml*20支

【性状】为白色或类白色混悬液。

【适应症】用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。

【用法用量】成人：单剂量药瓶经雾化器给药，每次1支，每天1-2次。儿童：单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药，每次0.5支，每天1-2次。单剂量药瓶上用刻度标记出一半剂量。使用前请充分摇匀。

【不良反应】下面按系统器官分类和频率列出不良事件。频率定义为：很常见（1/10）；常见（1/100和<1/10）；不常见（1/1000和<1/100）；罕见（1/10000和<1/1000）；非常罕见（<1/10000），包括孤立报告和未知（从现有数据无法估计）。非常常见、常见和不常见的不良事件一般是从临床试验数据计算的。在估计这些频率时，没有考虑在安慰剂组和对照组中的发生率。罕见和非常罕见的不良事件一般是从自发报告数据计算的。 感染和传染性疾病：很常见：口腔和咽喉部位的念珠菌病。

【禁忌】活动期或静止期局部病毒和结核感染的患者。对吸入用丙酸倍氯米松混悬液宝丽亚中任何成份过敏的患者。通常妊娠与哺乳期患者禁用。

【注意事项】吸入性皮质激素可能会发生全身性效应，特别是以高处方剂量进行长期用药时。但这些效应发生的可能性远远低于使用口服皮质激素时发生的可能性。可能的全身效应包括库欣综合征、类库欣综合征、肾上腺功能抑制、儿童和青少年生长迟缓、骨密度降低、白内障、青光眼以及一些更罕见的心理或行为方面的作用，如精神亢奋、睡眠障碍、焦虑、抑郁或激越（特别是儿童）。因此重要的是，吸入性皮质激素的剂量应调整至维持哮喘有效控制的最低剂量。鼻腔或副鼻窦感染不是吸入用丙酸倍氯米松混悬液宝丽亚的禁忌症，但应采取适当的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】单剂量药瓶的一半剂量经雾化器给药，每次0.5支，每天1-2次。

【药理毒理】吸入用丙酸倍氯米松混悬液宝丽亚为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物，是倍氯米松的二丙酸酯，具有抗炎、抗过敏、止痒等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。毒理研究：生殖毒性：大鼠中口服16mg/kg/day（以体表面积mg/m2计算，接近200倍最大成人推荐剂量）丙酸倍氯米松可引起受孕降低。给予0.5mg/kg/day的口服剂量（以体表面积mg/m2计算，接近20倍最大成人推荐剂量），通过抑制其性周期而损害其生殖力。以0.33mg/kg/day（以体表面积mg/m2计算，接近20倍最大成人推荐剂量）。

【药物过量】急性过量：吸入用丙酸倍氯米松混悬液宝丽亚的剂量超过推荐剂量，可能会导致暂时的肾上腺功能抑制。这种情况不需要采取紧急措施。在这些患者中，应当以足以控制哮喘的剂量继续进行治疗；肾上腺功能可在数日内恢复，可以通过测定血浆皮质醇来。

【药代动力学】吸入本品后仅20 – 25%的药物被吸收。部分剂量被吞咽并经粪便排泄。吸收进入循环中的部分药物经肝脏途径代谢为单丙酸盐和乙醇倍氯米松，然后以非活性代谢产物的形式经胆汁和尿液排泄。

【贮藏】25℃以下按照外包装所示竖直放置本品。

【批准文号】注册证号 H20130214

【生产厂家】意大利:Chiesi Farmaceutici S.p.A.

【生产地址】意大利:Via San Leonardo 96 – Via Palermo 26/A – Via Ortles 6 – Parma(PR)