【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】考格列汀片

【商品名/商标】倍长平

【规格】5mg*4片

【主要成份】本品活性成分为考格列汀。辅料详见说明书。

【性状】考格列汀片为类白色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症】适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗：本品单药可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制：本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

【用法用量】本品单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为10mg(两片)，每两周（14天）一次，口服，不受进食限制。

【禁忌】对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用考格列汀片。

【注意事项】本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。去除泡罩包装后的药片需在10天内服用并注意避光保存。

【贮藏】避光，密封，不超过25℃保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20240024

【生产厂家】四川海思科制药有限公司

【药品上市许可持有人】海思科医药集团股份有限公司

【生产地址】成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号

核心结论 倍长平（考格列汀片，Cofrogliptin） 是海思科医药自主研发的全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂，属于中国1类创新药，于2024年6月获批上市。作为目前全球给药间隔最长的DPP-4抑制剂，其核心优势在于：每两周服药一次，大幅提升用药依从性，同时降糖疗效与每日一次的DPP-4抑制剂相当，且安全性良好。该药已于2025年纳入国家医保乙类目录，协议期至2026年12月31日。 一、药物概述与作用机制 1.1 基本信息 项目 内容 通用名 考格列汀片 商品名 倍长平® 研发企业 海思科医药 获批时间 2024年6月24日 药物类别 DPP-4抑制剂（二肽基肽酶4抑制剂） 给药方式 口服，每两周一次 医保状态 国家医保乙类（2025版），协议期2025-2026年 1.2 作用机制：智能降糖 考格列汀通过抑制DPP-4酶活性，升高体内GLP-1和GIP两种肠促胰岛素激素水平，从而发挥降糖作用： 葡萄糖依赖性促胰岛素分泌：只在血糖升高时刺激胰岛素释放，血糖正常时不作用——呈现“智能降糖”特性，低血糖风险极低 抑制胰高血糖素释放：减少肝脏葡萄糖输出 双重调节作用：同时改善α细胞和β细胞功能 1.3 核心优势：超长效 考格列汀的半衰期长达100-131小时（普通DPP-4抑制剂半衰期通常为12-24小时），给药间隔期内DPP-4平均抑制率均大于80%。这使其成为目前全球给药间隔最长（每两周一次）的DPP-4抑制剂。 二、临床疗效数据 2.1 单药治疗疗效 关键III期临床试验（NCT04556851）纳入475例平均基线HbA1c为8.1%的2型糖尿病患者： 疗效指标 考格列汀10mg组 考格列汀25mg组 安慰剂组 HbA1c降幅（24周） 0.96% 0.92% 0.33% HbA1c<7%达标率 44.2% 44.4% 20.6% 两组与安慰剂组的差异均有高度统计学意义（p1%） 不良反应 具体说明 脂肪酶升高 临床研究中发生率较高，但多为轻度 淀粉酶升高 多为轻度，临床意义待评估 肝功能异常 主要为轻度ALT/AST升高 尿路感染 与安慰剂组相当 高尿酸血症 常见于糖尿病患者 3.2 低血糖风险 研究阶段 考格列汀组 安慰剂组 单药治疗 3.2%-3.8% 1.9% 联合二甲双胍 2.6%-4.5% — 重要：临床研究中未发生严重低血糖事件。这得益于DPP-4抑制剂的葡萄糖依赖性作用机制。 3.3 特别关注的安全性事项 根据药品说明书，需关注以下风险： 胰腺炎：本品的III期临床试验汇总分析中未发生胰腺炎。但其他DPP-4抑制剂有急性胰腺炎报告，如怀疑发生胰腺炎应立即停药。 心力衰竭：有心脏病史或心衰高风险患者应在医生评估后使用。 超敏反应：如发生严重过敏反应（皮疹、血管性水肿等）应立即停药。 大疱性类天疱疮：如有水疱或糜烂出现，应停药并就医。 3.4 特殊人群用药 人群 用药建议 肾功能不全 无需调整剂量（包括轻、中、重度及ESRD患者） 轻度肝功能不全 无需调整剂量（中重度患者数据尚缺） 老年患者（≥60岁） 无需调整剂量 儿童（80%（整个间隔期） 24小时内波动 降糖幅度 HbA1c降0.9%-1.0% 降0.7%-1.0% 肾功能不全用药 无需调整剂量 部分需调整 6.2 核心优势 依从性突破：每两周服药一次，每年仅需服药26次，显著优于每日服药的365次 智能降糖：葡萄糖依赖性作用机制，低血糖风险极低 疗效确切：24周HbA1c降幅达0.96%，与每日DPP-4抑制剂相当 安全性良好：1年临床数据显示耐受性良好，无严重低血糖事件 特殊人群友好：肾功能不全患者无需调整剂量 体重中性：对体重无不良影响 医保覆盖：纳入国家医保，提升可及性 6.3 适用人群 从原则上来讲，所有具有DPP-4抑制剂适应症的人群均可使用倍长平，尤其适合以下患者： 需要简化治疗方案、提高依从性的患者 对每日服药依从性较差的患者 肾功能不全需简化用药管理的患者 希望避免低血糖风险和体重增加的患者 七、总结 倍长平（考格列汀片）作为全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂，凭借其每两周给药一次的超长间隔、相当于每日DPP-4抑制剂的降糖疗效、良好的安全性特征以及肾功能不全无需调整剂量的便利性，为2型糖尿病患者提供了全新的治疗选择。该药已于2024年获批上市并纳入国家医保，有望显著改善我国糖尿病患者的用药依从性和长期血糖管理水平。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】考格列汀片

【商品名/商标】倍长平

【规格】5mg*4片

【主要成份】本品活性成分为考格列汀。辅料详见说明书。

【性状】考格列汀片为类白色薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【适应症】适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗：本品单药可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。重要的使用限制：本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。

【用法用量】本品单药治疗或与二甲双胍联合治疗的推荐剂量为10mg(两片)，每两周（14天）一次，口服，不受进食限制。

【禁忌】对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用考格列汀片。

【注意事项】本品不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。去除泡罩包装后的药片需在10天内服用并注意避光保存。

【贮藏】避光，密封，不超过25℃保存。

【有效期】36个月。

【批准文号】国药准字H20240024

【生产厂家】四川海思科制药有限公司

【药品上市许可持有人】海思科医药集团股份有限公司

【生产地址】成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号