药品名称: 可利新
通  用  名: 注射用特利加压素
医保类型: 医保乙类
规       格: 1mg/支
生产企业: 德国:Ferring GmbH 分包装:辉凌制药
价       格: 236.50元/支/盒
会  员  价: 230.00元/支/盒
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特利加压素(商品名包括可利新)在治疗肝硬化引起的多种并发症,尤其是食管胃静脉曲张出血和肝肾综合征方面,是临床上非常重要的药物。 🩺 药理作用简介 特利加压素是一种人工合成的血管加压素类似物。它进入人体后,会缓慢转化为有活性的赖氨酸-加压素,主要作用于血管平滑肌上的V1受体,引起内脏血管(如肠道、肝脏周围的血管)收缩。这样可以: 显著降低门静脉压力:对于肝硬化导致的门静脉高压至关重要。 减少内脏血流量:从而有助于控制出血。 对肾脏血流动力学产生积极影响:能增加肾脏血流灌注和肾小球滤过率,改善肾功能。 它的半衰期比天然加压素更长,允许更长的给药间隔(通常每4-6小时一次)。 📊 主要临床应用及疗效 特利加压素的临床应用主要集中在以下几个方面,我为你整理在一个表格里,方便查看: 应用领域 疗效概述 指南推荐 备注 食管胃静脉曲张出血 控制出血率高,优于安慰剂,与奥曲肽效果相似;可降低病死率。 国内外指南推荐的一线药物 内镜检查前即可经验性使用 1型肝肾综合征(HRS-AKI) 逆转肾功能(显著降低血清肌酐),是当前国际认可的有效药物之一。 EASL等指南推荐为一线治疗 需联合白蛋白治疗 顽固性腹水 增加尿量,改善利尿剂反应。 考虑用于利尿剂无效或不耐受者 预防腹腔穿刺后循环功能障碍 与白蛋白类似,能有效预防大量放腹水后的循环功能障碍。 可作为预防选择之一 通常在白蛋白不可及或有使用限制时考虑 自发性细菌性腹膜炎(SBP) 可能改善全身血流动力学和肾脏灌注。 可在抗生素基础上考虑使用,尤其合并肾功能不全时 证据相对有限 肝切除术中/后 可能减少术中出血和输血需求。 专家意见支持 用于肝硬化门脉高压患者肝切除时 ⚠️ 注意事项与不良反应 使用特利加压素时需要关注以下几点: 常见不良反应:包括腹痛、腹泻、面色苍白、高血压、头痛等。这些通常与它的血管收缩作用有关。 严重但罕见的不良反应:虽然少见,但需警惕心血管系统事件(如心肌缺血、心律失常、心力衰竭)、肢体或皮肤缺血(甚至坏死)、以及呼吸系统事件(如呼吸衰竭)的风险。败血症性休克患者禁用。 使用禁忌:对本品过敏者、妊娠早期妇女、儿童以及败血症性休克患者禁用。老年人及有心脏基础疾病的患者需慎用并在严密监控下使用。 监测要求:用药期间需密切监测血压、心率、电解质平衡及出入量,并注意观察有无肢端苍白、发冷、疼痛等缺血表现。 💎 总结与建议 总的来说,特利加压素在肝硬化门静脉高压及相关并发症的治疗中,尤其在控制急性食管胃静脉曲张出血和逆转1型肝肾综合征方面,具有明确的疗效和重要的临床地位,并被多国指南推荐。 然而,它也存在着一些不良反应的风险,因此必须在医生严密监控下使用,医生会根据患者的具体情况权衡利弊,并调整剂量和疗程。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【产品名称】注射用特利加压素

【商品名/商标】可利新

【规格】1mg

【主要成份】本品主要化学成分:特利加压素。

【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】1.胃肠道出血,如食管静脉曲张出血、胃或十二指肠溃疡出血,以及其它胃肠道出血。2.泌尿生殖系统出血,如功能性或其它原因引起的子宫出血、生产或流产等引起的出血。3.术后出血的治疗,特别是腹腔和盆腔区域的出血。4.妇科手术的局部使用,如在子宫颈的手术。5.肝肾综合征,如(慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等)合并肝肾综合征,也用于肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。6.顽固性(对儿茶酚胺抵抗性)休克,如败血症性休克等对扩容或和或儿茶酚胺等常规治疗无反应时。

【用法用量】1.治疗食管胃底静脉曲张出血:首剂2.0mg(用生理盐水稀释)静脉缓慢注射(超过1分钟),维持剂量为每4小时静脉缓慢注射1.0mg-2.0mg延续24~48小时,直至出血控制。建议出血停止后仍维持治疗1~2天,以防止再出血;其它胃肠道出血:对疑为上消化道出血的患者进行早期治疗时使用,可每4~6小时静脉缓慢注射1.0mg,连续用药,直至出血控制。本品也可作为急救药物使用。2.治疗泌尿生殖道出血:可每4~6小时静脉滴注0.2~1.0mg;用于治疗少女子宫出血时,建议给药剂量为5~20μg/千克体重。 3.用于儿童内脏出血:每4~8小时静脉给药一次,每次剂量为8~20μg/千克体重,连续用药,直至出血控制,治疗方式同成人。用硬化法治疗后的食管静脉曲张,建议采用20μg/千克体重一次性推注。 4.妇科手术后的局部应用:将0.4mg稀释于生理盐水至10ml,在子宫颈管内或子宫颈管旁注射给药,在给药后5~10分钟内观察疗效。若有必要,可重复给药。5.治疗肝肾综合征(1)(慢性肝炎、重型肝炎、肝硬化等合并)肝肾综合征:每8~12小时静脉缓慢注射1.0mg(也可将1.0mg溶于500ml糖水中静脉滴注),连续使用直至肾功改善。(2)对肝移植术前合并肝肾综合征的患者在等待接受肝移植术期间,每8~12小时静脉缓滴1.0~2.0mg(每次滴注时间约4小时),连续使用直至肾功恢复或直至接受肝移植术。也有术前每日使用10mg较大剂量的报道。(3)对肝移植术后没有合并肝肾综合征的患者,可术后每8小时予1.0mg静脉缓滴,2~3天,作为肝肾综合征的预防治疗;对肝移植术后合并肝肾综合征的患者,术后根据肾功受损程度予1.0~2.0mg静脉缓滴,每日3~4次,连续4~8天,直到肾功改善。(具体用法用量可根据临床情况进行调整)6.治疗顽固性休克,1mg静脉缓慢注射,每天1~2次;儿童用药,每4小时静脉缓慢注射20μg/千克体重。用药时间视血流动力学改善情况而定。使用中注意观察血压及心率。

【不良反应】使用本品治疗食管静脉曲张出血,可能会出现以下不良反应:1.由于具有收缩血管作用,患者会出现面部和体表苍白,以及血压轻微升高(高血压患者较为明显)。2.少数患者会出现心律失常,心动变缓和冠状动脉供血不足。3.偶见头痛或出现局部坏死。4.可能会加强蠕动运动而引致腹痛、恶心、腹泻。5.个别病例出现支气管肌肉痉挛而可能导致呼吸困难。6.可能会出现子宫肌肉痉挛,子宫肌肉和子宫内膜的血液循环障碍。7.虽然特利加压素抗利尿活性仅为天然加压素的3%,但曾报道有极个别病例出现低钠血和低钙血症,尤其是体液失衡患者。

【禁忌】1.败血性休克患者禁用;2.对本品过敏者禁用;3.本品对平滑肌有收缩作用,孕妇禁用。

【注意事项】1.本品的增压与抗利尿作用虽较赖氨酸加压素及精氨酸加压素低,但高血压、心脏功能紊乱或肾功能不全者仍应慎用。2.使用时应经常对患者血压、血清中钠、钾平衡进行监测。
有下述合并症的患者应该在监测下慎用本品:支气管哮喘、高血压、心血管疾病(严重动脉硬化、冠状动脉供血不足、心律失常)、肾功能不全。

【药物相互作用】1.非选择性β-阻滞剂对门静脉的降压作用会因联用本品而加强。2.应用含有静脉镇痛麻醉成分的药物(如异丙酚、舒芬太 尼)可降低心率和输出量,同时使用本品可能导致严重心动过缓。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于孕妇 。由于特利加压素对平滑肌的作用,在妊娠首三个月使用可能引起自发性流产。
另外,在孕兔中进行的研究显示药物可以导致器官畸形,因此在人体中也不能排除此作用。
本品对哺乳期妇女影响的资料不足。

【老年患者用药】老年患者应用本品的临床经验有限 ,目前尚无该人群推荐剂量的相关数据。因此停用本品时应特别慎重。

【儿童用药】尚无儿童使用本品的临床经验。因此本品不适用于儿童。

【药理毒理】特利加压素是人工合成的多肽,为垂体后叶分泌激素的类似物。注射给药后,它的三甘氨酰基会被体内酶切断而缓慢释放出活性物质如加压素,对平滑肌产生收缩作用,可持续10小时。加压素主要有两个方面的作用:一是明显的收缩血管作用,因而减少静脉血流流向肝门静脉系统,以致降低门静脉血压,具有止血作用;其二,能作用于肾脏上的某些受体,防止尿液中水分的过度流失,具有抗遗尿功能。 很多动物及人体试验证明,特利加压素本身并没有如加压素一样的激素活性。适当剂量的特利加压素可降低门静脉血压,但并不会像加压素一样,对静脉血压产生明显的改变。同时,特利加压素也不会增加纤维蛋白的溶解作用。毒理作用:本品的致突变试验结果呈阴性。

【贮藏】: 避光、避湿、室温保存。

【批准文号】国药准字J20150128

【生产厂家】德国:Ferring GmbH 分包装:辉凌制药

【生产地址】Wittland 11, D-24109 Kiel

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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