【通用名称】

重组人干扰素α2b阴道泡腾片

【成分】

重组人干扰素α2b、淀粉、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、酒石酸、硼酸、聚维酮K30、碳酸氢钠等。

【性状】

本品为白色或类白色椭圆型片剂，外观因完整光洁，色泽均匀。

【适应症】

本品用于治疗阴道病毒感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎及预防宫颈癌。

【规格】

50万IU/片

【用法用量】

将本品置于阴道后穹窿处，睡前使用。每次1片，隔日一次，9次为一个疗程。方法一:使用投药器的方法 1、洗净双手及会阴部，取出药片，从包装盒内取出投药器，拉开投药器的拉杆，将阴道片的一半放入投药器内。(详见说明书) 2、投药时，最好采用仰卧位，仰卧床上，曲起双膝，使投药器能够轻易插入。 3、小心地将投药器置于阴道后穹窿，压下拉杆，把药片推入阴道深处。(详见说明书) 4、使用后，将投药器取出并丢弃。方法二:使用卫生指套放入阴道片的方法 1、清洗双手及会阴部，把卫生指套套在指头上，取出药片，用戴指套的手指慢慢将其尽量深的推进阴道，置于阴道后穹窿。(详见说明书) 2、投药时，最好采用仰卧们，仰卧床上，曲起双膝。 3、使用后将卫生指套丢弃。

【不良反应】

少数患者用药后出现外阴阴道红肿、灼热不适、痒和阴道刺痛，可自行缓解。

【禁忌】

1、 对重组人干扰素a2b类制剂有过敏史者。 2、对本处方其他成分过敏者。

【注意事项】

1、 本品只限外用。 2、月经期停止使用。 3、用药期间禁止性生活。 4、用药期间禁止坐浴。 5、请将药品置于儿童不易触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女禁用。

【贮藏】

2°C-8C避光保存和运输。

【包装】

冷成型复合铝泡罩包装，1片/盒;3片/盒;7片/盒;9片/盒。(内附投药器或卫生指套)

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBS00472012

【批准文号】

国药准字S20120019

【生产企业】

北京凯因科技股份有限公司

金舒喜（重组人干扰素α2b阴道泡腾片）在临床上的疗效主要体现在治疗宫颈糜烂、慢性宫颈炎、阴道炎以及高危型人乳头瘤病毒（HR HPV）感染等方面。以下是其临床疗效的总结：

1. 治疗宫颈糜烂和慢性宫颈炎

金舒喜的主要适应症包括宫颈糜烂和慢性宫颈炎。根据说明书，其用法为每次1片，隔日一次，睡前使用，9次为一个疗程。临床研究表明，该药物能有效改善宫颈糜烂症状，减少炎症反应，并促进宫颈组织的修复 。

2. 清除高危型HPV感染

多项研究显示，金舒喜在治疗高危型HPV感染方面具有显著效果：

• 联合LEEP术治疗CIN（宫颈上皮内瘤变）：一项针对围绝经期HR HPV持续感染患者的临床研究发现，LEEP术后使用金舒喜可显著提高HPV转阴率，降低病毒载量，并减少术后并发症（如创面感染、异常出血等） 。

• 提高免疫功能：该研究还发现，金舒喜能调节患者的免疫反应，降低促炎因子（IL-1β、IL-10）水平，提高抗病毒免疫因子（IFN-γ）的表达，从而增强机体对HPV的清除能力 。

• 单独使用效果：另一项针对宫颈癌前病变合并HR HPV感染的研究显示，金舒喜治疗组的HPV转阴率显著高于对照组，同时能降低病毒载量并改善患者的免疫功能（如提高CD4+/CD8+比值） 。

3. 预防宫颈癌

由于HPV持续感染是宫颈癌的主要诱因，金舒喜通过抑制病毒复制和增强局部免疫，可降低宫颈癌的发生风险 。

4. 安全性及不良反应

金舒喜的不良反应较少，常见的有轻度瘙痒、下腹坠胀、分泌物增多等，一般可耐受913。禁忌症包括对干扰素α2b或其辅料过敏者 。

总结

金舒喜在治疗宫颈糜烂、慢性宫颈炎及HR HPV感染方面具有较好的临床疗效，尤其在联合LEEP术时能显著提高HPV转阴率并减少术后并发症。其作用机制包括直接抗病毒和免疫调节，适用于HPV相关宫颈病变的辅助治疗 。

金舒喜（重组人干扰素α2b阴道泡腾片）在临床上的疗效主要体现在治疗宫颈糜烂、慢性宫颈炎、阴道炎以及高危型人乳头瘤病毒（HR HPV）感染等方面。以下是其临床疗效的总结：

1. 治疗宫颈糜烂和慢性宫颈炎

金舒喜的主要适应症包括宫颈糜烂和慢性宫颈炎。根据说明书，其用法为每次1片，隔日一次，睡前使用，9次为一个疗程。临床研究表明，该药物能有效改善宫颈糜烂症状，减少炎症反应，并促进宫颈组织的修复 。

2. 清除高危型HPV感染

多项研究显示，金舒喜在治疗高危型HPV感染方面具有显著效果：

• 联合LEEP术治疗CIN（宫颈上皮内瘤变）：一项针对围绝经期HR HPV持续感染患者的临床研究发现，LEEP术后使用金舒喜可显著提高HPV转阴率，降低病毒载量，并减少术后并发症（如创面感染、异常出血等） 。

• 提高免疫功能：该研究还发现，金舒喜能调节患者的免疫反应，降低促炎因子（IL-1β、IL-10）水平，提高抗病毒免疫因子（IFN-γ）的表达，从而增强机体对HPV的清除能力 。

• 单独使用效果：另一项针对宫颈癌前病变合并HR HPV感染的研究显示，金舒喜治疗组的HPV转阴率显著高于对照组，同时能降低病毒载量并改善患者的免疫功能（如提高CD4+/CD8+比值） 。

3. 预防宫颈癌

由于HPV持续感染是宫颈癌的主要诱因，金舒喜通过抑制病毒复制和增强局部免疫，可降低宫颈癌的发生风险 。

4. 安全性及不良反应

金舒喜的不良反应较少，常见的有轻度瘙痒、下腹坠胀、分泌物增多等，一般可耐受913。禁忌症包括对干扰素α2b或其辅料过敏者 。

总结

金舒喜在治疗宫颈糜烂、慢性宫颈炎及HR HPV感染方面具有较好的临床疗效，尤其在联合LEEP术时能显著提高HPV转阴率并减少术后并发症。其作用机制包括直接抗病毒和免疫调节，适用于HPV相关宫颈病变的辅助治疗 。