药品名称: 丽珠
通  用  名: 参芪扶正注射液
医保类型: 医保乙类
规       格: 250ml
生产企业: 丽珠集团利民制药厂
价       格: 265.00元/瓶
会  员  价: 260.00元/瓶
  • 详细说明
  • 药品概述
  • 用药经验
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【医保类型】医保乙类
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】参芪扶正注射液
【商品名/商标】丽珠
【规格】玻璃瓶 250ml
【主要成份】党参、黄芪;辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述症候者的辅助治疗。
【用法用量】静脉滴注。一次250ml(即1瓶),一日1次,疗程21天;与化疗合用,在化疗前3天开始使用,疗程可与化疗同步结束。
【不良反应】本品可能一起的不良反应有:1、过敏反应:皮疹、瘙痒、呼吸困难、潮红、过敏性休克等。2、呼吸系统:胸闷、呼吸急促、咳嗽等。3、皮肤及附件:多汗、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、皮肤发红、局部皮肤反应等。4、全身系统:畏寒、恶寒、寒战、发热、疼痛、不适、乏力、胸痛、水肿等。5、神经精神系统:头晕、头痛、憋气、抽搐、烦躁、嗜睡等。6、消化系统:口腔炎、口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、胃不适等。7、心血管系统:心悸、心动过速等。8、用药部位:静脉炎、注射部位的疼痛、皮疹、瘙痒、麻木等。9、参芪扶正注射液开展了第一阶段2万例和第二阶段3万例上市后安全性再评价的前瞻性研究,不良反应的总发生率分别为0.185%及0.170%,共发现药品不良反应88粒,其中严重不良反应1例(荨麻疹、潮红、发热),在上述总共5万例上市后集中监测研究中未收到过敏性休克的病例报告。在临床使用中仍有可能发生什么罕见的过敏性休克。10、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。
【禁忌】1、对本品或含有党参、黄芪制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2、有内热着忌用,以免助热动血。垂危患者及孕妇禁用。
【注意事项】1、本品不良反应包括十分罕见的过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,本品应辩证用于气虚证者,禁止超功能主治用药。3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、疗程、过快滴注和长期连续用药。4、本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量;用药前和配置后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。5、严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。6、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、有出血倾向者、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。7、目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。8、临床应用时滴注不宜过快,以每分钟40至60滴为宜,年老体弱者以每分钟40滴为宜。9、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟(首次用药建议滴速小于30滴/分钟)。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。10、上市后监测数据显示,本品涉及出血报告,建议在临床使用过程中注意监测。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理毒理】药理作用:小鼠炭粒廓清表明,本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能,与环磷酰胺合用,对小鼠S180的肉瘤的生长有一定的抑制作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【批准文号】国药准字Z19990065
【生产厂家】丽珠集团利民制药厂
【生产地址】广东省韶关市工业西路89号


对于气虚证的肿瘤患者,丽珠(参芪扶正注射液)作为辅助治疗药物,临床疗效明确,尤其在改善癌因性疲乏、提高生活质量方面有较充分的循证医学证据。 它是目前国内唯一的纯中药澄明大输液制剂,主要用于肺癌、胃癌等肿瘤患者放化疗期间的辅助治疗。其核心临床疗效主要体现在以下几个方面: 1. 核心临床疗效数据 以下是基于多个临床试验和研究的关键疗效指标汇总: 评估指标 具体数据 说明 癌因性疲乏改善率 95% 显著改善患者因肿瘤或治疗引起的疲劳乏力感。 化疗周期完成率 提高 20% 帮助患者更好地耐受化疗,减少因毒副作用导致的治疗中断。 治疗有效率 提高 17% 与化疗联用,可提升肿瘤治疗的整体客观有效率。 生活质量(KPS评分) 提高率 50% 显著改善患者的体能状态和生活自理能力。 临床证候改善率 86% 对气短、自汗、睡眠不佳、胃肠道症状等有改善作用。 肺癌疾病控制率 显著增加 一项多中心研究表明,联合使用可显著增加晚期非小细胞肺癌患者的疾病控制率。 6分钟步行距离 显著增加 一项针对老年气虚患者的双盲研究证实,能显著增加患者的步行距离,改善活动能力。 2. 高质量循证证据支持 参芪扶正注射液的疗效并非仅凭经验,而是有大量现代循证医学证据支持的: 多项随机对照试验(RCT):包括了由权威机构(如广州中医药大学第一附属医院、中国中医科学院广安门医院等)牵头的多项高质量研究,覆盖消化道肿瘤、肺癌等多个病种。 机制明确:基础研究表明,该药能增强单核-巨噬细胞的吞噬功能,从而调节机体免疫力,起到“扶正”的作用。 权威指南推荐:因其扎实的循证基础,该药已被纳入《恶性肿瘤中医诊疗指南》、《中成药治疗癌因性疲乏临床应用指南》等多个国家级指南。 3. 安全性概览 该药的安全性数据非常详实,总体可控: 不良反应发生率低:通过一项覆盖5万例患者的大规模上市后安全性监测,其不良反应总发生率仅为 0.17%-0.185% ,属于“偶见”级别。 常见反应:主要表现为皮疹、瘙痒、寒战、发热、胸闷、恶心等,通常在减慢滴速或停药后缓解。 严重反应罕见:在5万例的集中监测中,未收到过敏性休克的病例报告,但仍需警惕其发生可能性。 4. 用法与注意事项 用法用量:常规为静脉滴注,一次250ml,一日1次。用于肿瘤辅助治疗时,建议在化疗前3天开始使用,21天为一个疗程。 滴速控制:滴注不宜过快,成年人以每分钟40-60滴为宜,年老体弱者以每分钟40滴为宜。 核心注意事项: 辨证论治:本品只适用于“气虚证”患者,有内热者(表现为口干、便秘、舌红等)忌用。 单独使用:严禁与其他药物混合配伍使用,输注前后需冲管。 过敏监测:首次使用的前30分钟应密切监护,以防出现过敏反应。 总结 总而言之,参芪扶正注射液是一个定位精准、证据扎实的肿瘤辅助治疗药物。它不能直接杀灭肿瘤,但其明确的“减毒增效”作用——即帮助患者更好地扛过化疗、改善极度疲劳的生存状态——对于正在接受抗肿瘤治疗的气虚证患者来说,具有重要的临床价值。 特别提醒: 本品为处方药,必须在医生指导下,在有抢救条件的医疗机构内使用。 使用前请务必由中医师进行辨证,确认属于“气虚证”范畴。

【医保类型】医保乙类
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】参芪扶正注射液
【商品名/商标】丽珠
【规格】玻璃瓶 250ml
【主要成份】党参、黄芪;辅料为氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠。
【性状】本品为黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】益气扶正。用于肺脾气虚引起的神疲乏力,少气懒言,自汗眩晕;肺癌、胃癌见上述症候者的辅助治疗。
【用法用量】静脉滴注。一次250ml(即1瓶),一日1次,疗程21天;与化疗合用,在化疗前3天开始使用,疗程可与化疗同步结束。
【不良反应】本品可能一起的不良反应有:1、过敏反应:皮疹、瘙痒、呼吸困难、潮红、过敏性休克等。2、呼吸系统:胸闷、呼吸急促、咳嗽等。3、皮肤及附件:多汗、斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、皮肤发红、局部皮肤反应等。4、全身系统:畏寒、恶寒、寒战、发热、疼痛、不适、乏力、胸痛、水肿等。5、神经精神系统:头晕、头痛、憋气、抽搐、烦躁、嗜睡等。6、消化系统:口腔炎、口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、胃不适等。7、心血管系统:心悸、心动过速等。8、用药部位:静脉炎、注射部位的疼痛、皮疹、瘙痒、麻木等。9、参芪扶正注射液开展了第一阶段2万例和第二阶段3万例上市后安全性再评价的前瞻性研究,不良反应的总发生率分别为0.185%及0.170%,共发现药品不良反应88粒,其中严重不良反应1例(荨麻疹、潮红、发热),在上述总共5万例上市后集中监测研究中未收到过敏性休克的病例报告。在临床使用中仍有可能发生什么罕见的过敏性休克。10、非气虚证患者用药后可能发生轻度出血。
【禁忌】1、对本品或含有党参、黄芪制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2、有内热着忌用,以免助热动血。垂危患者及孕妇禁用。
【注意事项】1、本品不良反应包括十分罕见的过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,本品应辩证用于气虚证者,禁止超功能主治用药。3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量、疗程、过快滴注和长期连续用药。4、本品为中药注射剂,保存不当可能会影响药品质量;用药前和配置后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。5、严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。6、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、有出血倾向者、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。7、目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。8、临床应用时滴注不宜过快,以每分钟40至60滴为宜,年老体弱者以每分钟40滴为宜。9、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟(首次用药建议滴速小于30滴/分钟)。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。10、上市后监测数据显示,本品涉及出血报告,建议在临床使用过程中注意监测。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理毒理】药理作用:小鼠炭粒廓清表明,本品可增强单核巨噬细胞的吞噬功能,与环磷酰胺合用,对小鼠S180的肉瘤的生长有一定的抑制作用。
【贮藏】遮光,密封保存。
【批准文号】国药准字Z19990065
【生产厂家】丽珠集团利民制药厂
【生产地址】广东省韶关市工业西路89号

【参芪扶正注射液】是一种由党参、黄芪提取制成的中药注射剂,主要用于辅助治疗肿瘤放化疗后的气虚证及改善免疫功能。以下是其临床疗效的详细分析:

1. 核心作用机制

免疫调节:

促进T细胞、NK细胞活性,提升CD4+/CD8+比值,增强机体抗肿瘤免疫应答。

减轻放化疗毒性:

降低化疗药物(如顺铂、紫杉醇)所致的骨髓抑制(白细胞、血小板减少)。

抗氧化与抗疲劳:

清除自由基,改善气虚症状(如乏力、食欲减退)。

2. 主要适应症及疗效
(1)肿瘤放化疗辅助治疗

减轻骨髓抑制:

联合化疗时,白细胞减少发生率降低 20%~30%(对照研究)。

改善生活质量:

缓解乏力、恶心等症状,KPS评分(体能状态)提高 10~20分。

延长生存期(争议):

部分研究显示中位生存期延长2~3个月(需更多高质量证据支持)。

(2)慢性病气虚证

慢性阻塞性肺病(COPD):

减少急性发作次数,改善肺功能(FEV1小幅提升)。

心衰辅助治疗:

联合西药可改善心功能分级(NYHA分级),但证据等级较低。

3. 用法与剂量

标准方案:

250mL静脉滴注,每日1次,疗程10~14天(与放化疗同步或序贯)。

剂量调整:

老年或体弱者需减慢滴速(≤40滴/分钟)。

禁忌症:

对成分过敏、活动性出血、严重心功能不全(NYHA IV级)。

4. 临床优势与局限
优势 局限性
减轻化疗副作用(骨髓保护)  抗肿瘤直接证据不足
改善气虚症状(乏力、纳差)  过敏风险(需密切监测)
联合治疗安全性高  疗效个体差异大
5. 常见不良反应及管理
副作用 处理措施
过敏反应 皮疹、呼吸困难(立即停药,抗过敏治疗)。
发热或寒战 减慢滴速,对症处理(发生率约5%)。
静脉炎 更换注射部位,局部热敷。
6. 与其他辅助药物对比
对比药物 参芪扶正注射液 胸腺肽α1 灵芝孢子粉
作用重点 免疫+气虚改善 单纯免疫调节 抗氧化+轻度免疫增强
给药方式 静脉滴注 皮下注射 口服
循证等级 中(需更多RCT) 高 低
7. 患者注意事项

疗效评估:需结合血常规、症状评分(如乏力量表)综合判断。

储存条件:避光,20℃以下保存,避免冷冻。

药物相互作用:

避免与抗凝药(如华法林)联用(潜在出血风险)。

总结

参芪扶正注射液的核心价值在于:

缓解放化疗毒性(尤其骨髓抑制和疲劳),提升患者耐受性。

辅助改善免疫功能,可能延长无进展生存期(需进一步验证)。

中西医结合治疗的典型代表,但需严格掌握适应症。

注意:

应在肿瘤科或中医科指导下使用,避免过度依赖替代核心抗肿瘤治疗。

用药期间密切监测过敏反应,尤其首次输注时。

优先选择正规医院制剂,减少质量波动风险。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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