| 药品名称: | 欣吉尔 |
| 通 用 名: | 注射用人白介素-2(125Ala) |
| 医保类型: | 医保乙类 |
| 规 格: | 20万IU*5瓶 |
| 生产企业: | 北京双鹭药业股份有限公司 |
| 价 格: | 165.00元/盒 |
| 会 员 价: | 160.00元/盒 |
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用人白介素-2(125Ala)
【商品名/商标】欣吉尔
【规格】20万IU*5瓶
【主要成份】重组人白细胞介素-2(125Ala)
【性状】白色疏松体,溶解后为透明液体。
【适应症】可用于肾癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、肝癌等恶性肿瘤和癌性胸腹腔积液的治疗,也可用于乙型肝炎等病毒感染及免疫缺陷病物治疗。还可用于LAK细胞培养。
【用法用量】1.静脉滴注:rIL-2 10-20万IU/m2(成人相当于15-30万IU/人),加入500ml灭菌生理盐水中,静脉滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。2.皮下注射:rIL-2 50-100万IU/m2,2ml灭菌生理盐水溶解,每周2-3次,6周为一疗程。3.胸腹腔注入:rIL-2 20-50万IU/次,1-2次/周,2-4周为一疗程。或 rIL-2 20万IU/次,每日一次,4-6周为一疗程(或合并LAK或TIL)。4.介入动脉灌注:rIL-2 40-100万IU/次2周一次,6周为一疗程。5.肿瘤灶局部给药:据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量20量万IU/m2/次,每周连用4次,2-4周为一疗程。
【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。
【禁忌】严重心、肾功能不全者,严重低血压者、高热者禁用。孕妇慎用。
【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征,如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况,应停药并采取适当的处置措施,6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征,如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况,应停药并采取适当的处置措施。
【贮藏】2~8℃避光保存。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字S19991009
【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司
【生产地址】北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号

关于【欣吉尔】注射用人白介素-2(125Ala)的临床疗效,它是一个上市多年的免疫调节剂,在不同的应用场景下,疗效和安全性数据有较大差异。 临床应用情况整理如下: 应用场景 关键研究/数据来源 主要疗效数据 安全性特征 恶性胸腔积液 2005年发表于《中国煤炭工业医学杂志》的一项联合顺铂的研究 客观缓解率(ORR)为80.6% (联合顺铂),显著高于单用顺铂组的52.9%。 主要不良反应为低热、乏力,患者可耐受。 晚期实体瘤(联合LAK细胞过继免疫治疗) 1989年发表于《European Journal of Cancer》的早期临床研究 在26例可评估患者中,3例肾细胞癌和1例黑色素瘤达到部分缓解(PR),中位缓解持续时间为5.5个月。 毒性显著,常见毛细血管渗漏综合征(表现为低血压、肾功能损伤)、中枢神经系统毒性,是导致剂量调整的主要原因。 多种恶性肿瘤及免疫缺陷病的辅助治疗 药品说明书 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等多种恶性肿瘤的治疗,以及癌性胸腹水的控制;也用于手术、放疗及化疗后患者的免疫功能增强;还用于免疫缺陷症、自身免疫病及某些感染性疾病的治疗。 最常见不良反应为发热、寒战,与剂量相关,多为一过性。大剂量可能引起毛细血管渗漏综合征,需严格掌握安全剂量。 关键临床应用解析 局部应用效果明确:从现有数据看,该药在局部治疗方面表现突出。例如,在治疗恶性胸腔积液时,联合顺铂进行胸腔内注射,能取得超过80%的有效率,且患者对不良反应可耐受。这与其说明书推荐的“区域与局部用药”方式一致。 全身应用需权衡利弊:在早期的全身性应用研究中(如联合LAK细胞治疗晚期实体瘤),虽然能在部分患者(如肾细胞癌、黑色素瘤)中观察到肿瘤缓解,但毒性反应较大,尤其是高剂量下可能出现的毛细血管渗漏综合征,是需要密切监测的严重不良反应。因此,说明书也强调需“严格掌握安全剂量”,并建议从低剂量开始,采用“低剂量、长疗程”的方案以降低毒性。 广泛的辅助治疗用途:根据药品说明书,该药的适应症非常广泛,涵盖了多种恶性肿瘤的辅助治疗、免疫缺陷病和部分感染性疾病。这部分应用更多是基于其提升机体免疫功能的药理作用,作为综合治疗的一部分。 总结 总的来说,欣吉尔(注射用人白介素-2(125Ala))作为一种免疫调节剂,其临床价值主要体现在: 局部治疗:如控制恶性胸腔积液,疗效确切,是其主要优势应用领域。 全身辅助治疗:可用于提升肿瘤患者术后或放化疗后的免疫功能。 谨慎的全身抗肿瘤:在特定肿瘤(如肾癌、黑色素瘤)的全身治疗中,需要由经验丰富的医生严格评估风险与获益,严密监控可能出现的严重不良反应。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用人白介素-2(125Ala)
【商品名/商标】欣吉尔
【规格】20万IU*5瓶
【主要成份】重组人白细胞介素-2(125Ala)
【性状】白色疏松体,溶解后为透明液体。
【适应症】可用于肾癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、肝癌等恶性肿瘤和癌性胸腹腔积液的治疗,也可用于乙型肝炎等病毒感染及免疫缺陷病物治疗。还可用于LAK细胞培养。
【用法用量】1.静脉滴注:rIL-2 10-20万IU/m2(成人相当于15-30万IU/人),加入500ml灭菌生理盐水中,静脉滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。2.皮下注射:rIL-2 50-100万IU/m2,2ml灭菌生理盐水溶解,每周2-3次,6周为一疗程。3.胸腹腔注入:rIL-2 20-50万IU/次,1-2次/周,2-4周为一疗程。或 rIL-2 20万IU/次,每日一次,4-6周为一疗程(或合并LAK或TIL)。4.介入动脉灌注:rIL-2 40-100万IU/次2周一次,6周为一疗程。5.肿瘤灶局部给药:据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量20量万IU/m2/次,每周连用4次,2-4周为一疗程。
【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。
【禁忌】严重心、肾功能不全者,严重低血压者、高热者禁用。孕妇慎用。
【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征,如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况,应停药并采取适当的处置措施,6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征,如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况,应停药并采取适当的处置措施。
【贮藏】2~8℃避光保存。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字S19991009
【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司
【生产地址】北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号

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