药品名称: 欣吉尔
通  用  名: 注射用人白介素-2(125Ala)
医保类型: 医保乙类
规       格: 20万IU*5瓶
生产企业: 北京双鹭药业股份有限公司
价       格: 165.00元/盒
会  员  价: 160.00元/盒
  • 详细说明
  • 药品概述
  • 用药经验
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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】注射用人白介素-2(125Ala)

【商品名/商标】欣吉尔

【规格】20万IU*5瓶

【主要成份】重组人白细胞介素-2(125Ala)

【性状】白色疏松体,溶解后为透明液体。

【适应症】可用于肾癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、肝癌等恶性肿瘤和癌性胸腹腔积液的治疗,也可用于乙型肝炎等病毒感染及免疫缺陷病物治疗。还可用于LAK细胞培养。

【用法用量】1.静脉滴注:rIL-2 10-20万IU/m2(成人相当于15-30万IU/人),加入500ml灭菌生理盐水中,静脉滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。2.皮下注射:rIL-2 50-100万IU/m2,2ml灭菌生理盐水溶解,每周2-3次,6周为一疗程。3.胸腹腔注入:rIL-2 20-50万IU/次,1-2次/周,2-4周为一疗程。或 rIL-2 20万IU/次,每日一次,4-6周为一疗程(或合并LAK或TIL)。4.介入动脉灌注:rIL-2 40-100万IU/次2周一次,6周为一疗程。5.肿瘤灶局部给药:据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量20量万IU/m2/次,每周连用4次,2-4周为一疗程。

【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。

【禁忌】严重心、肾功能不全者,严重低血压者、高热者禁用。孕妇慎用。

【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征,如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况,应停药并采取适当的处置措施,6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征,如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况,应停药并采取适当的处置措施。

【贮藏】2~8℃避光保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字S19991009

【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司

【生产地址】北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号


关于【欣吉尔】注射用人白介素-2(125Ala)的临床疗效,它是一个上市多年的免疫调节剂,在不同的应用场景下,疗效和安全性数据有较大差异。 临床应用情况整理如下: 应用场景 关键研究/数据来源 主要疗效数据 安全性特征 恶性胸腔积液 2005年发表于《中国煤炭工业医学杂志》的一项联合顺铂的研究 客观缓解率(ORR)为80.6% (联合顺铂),显著高于单用顺铂组的52.9%。 主要不良反应为低热、乏力,患者可耐受。 晚期实体瘤(联合LAK细胞过继免疫治疗) 1989年发表于《European Journal of Cancer》的早期临床研究 在26例可评估患者中,3例肾细胞癌和1例黑色素瘤达到部分缓解(PR),中位缓解持续时间为5.5个月。 毒性显著,常见毛细血管渗漏综合征(表现为低血压、肾功能损伤)、中枢神经系统毒性,是导致剂量调整的主要原因。 多种恶性肿瘤及免疫缺陷病的辅助治疗 药品说明书 用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等多种恶性肿瘤的治疗,以及癌性胸腹水的控制;也用于手术、放疗及化疗后患者的免疫功能增强;还用于免疫缺陷症、自身免疫病及某些感染性疾病的治疗。 最常见不良反应为发热、寒战,与剂量相关,多为一过性。大剂量可能引起毛细血管渗漏综合征,需严格掌握安全剂量。 关键临床应用解析 局部应用效果明确:从现有数据看,该药在局部治疗方面表现突出。例如,在治疗恶性胸腔积液时,联合顺铂进行胸腔内注射,能取得超过80%的有效率,且患者对不良反应可耐受。这与其说明书推荐的“区域与局部用药”方式一致。 全身应用需权衡利弊:在早期的全身性应用研究中(如联合LAK细胞治疗晚期实体瘤),虽然能在部分患者(如肾细胞癌、黑色素瘤)中观察到肿瘤缓解,但毒性反应较大,尤其是高剂量下可能出现的毛细血管渗漏综合征,是需要密切监测的严重不良反应。因此,说明书也强调需“严格掌握安全剂量”,并建议从低剂量开始,采用“低剂量、长疗程”的方案以降低毒性。 广泛的辅助治疗用途:根据药品说明书,该药的适应症非常广泛,涵盖了多种恶性肿瘤的辅助治疗、免疫缺陷病和部分感染性疾病。这部分应用更多是基于其提升机体免疫功能的药理作用,作为综合治疗的一部分。 总结 总的来说,欣吉尔(注射用人白介素-2(125Ala))作为一种免疫调节剂,其临床价值主要体现在: 局部治疗:如控制恶性胸腔积液,疗效确切,是其主要优势应用领域。 全身辅助治疗:可用于提升肿瘤患者术后或放化疗后的免疫功能。 谨慎的全身抗肿瘤:在特定肿瘤(如肾癌、黑色素瘤)的全身治疗中,需要由经验丰富的医生严格评估风险与获益,严密监控可能出现的严重不良反应。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【药品名称】注射用人白介素-2(125Ala)

【商品名/商标】欣吉尔

【规格】20万IU*5瓶

【主要成份】重组人白细胞介素-2(125Ala)

【性状】白色疏松体,溶解后为透明液体。

【适应症】可用于肾癌、黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、肝癌等恶性肿瘤和癌性胸腹腔积液的治疗,也可用于乙型肝炎等病毒感染及免疫缺陷病物治疗。还可用于LAK细胞培养。

【用法用量】1.静脉滴注:rIL-2 10-20万IU/m2(成人相当于15-30万IU/人),加入500ml灭菌生理盐水中,静脉滴注2-3小时,每日一次,4-6周为一疗程。2.皮下注射:rIL-2 50-100万IU/m2,2ml灭菌生理盐水溶解,每周2-3次,6周为一疗程。3.胸腹腔注入:rIL-2 20-50万IU/次,1-2次/周,2-4周为一疗程。或 rIL-2 20万IU/次,每日一次,4-6周为一疗程(或合并LAK或TIL)。4.介入动脉灌注:rIL-2 40-100万IU/次2周一次,6周为一疗程。5.肿瘤灶局部给药:据瘤体大小决定用药剂量。一般剂量20量万IU/m2/次,每周连用4次,2-4周为一疗程。

【不良反应】上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。

【禁忌】严重心、肾功能不全者,严重低血压者、高热者禁用。孕妇慎用。

【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.注射用人白介素-2加生理盐水溶解后为澄明液体,如遇有浑浊、摇不散的沉淀、异物或药瓶有裂纹、破损不能使用。3.药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。4.使用本品应从小剂量开始,逐渐增大剂量或遵医嘱。5.使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征,如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况,应停药并采取适当的处置措施,6.使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征,如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况,应停药并采取适当的处置措施。

【贮藏】2~8℃避光保存。

【有效期】24个月

【批准文号】国药准字S19991009

【生产厂家】北京双鹭药业股份有限公司

【生产地址】北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

【信必乐】托莱西单抗注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥565.00 适应症用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。临床疗效

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