【拓益】特瑞普利单抗注射液PD1 PD-1 购买药店 北京美信康年大药房价格¥2460.00 适应症适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。临床疗效
【拓益】特瑞普利单抗注射液PD1 PD-1 购买药店 北京美信康年大药房价格¥2460.00 适应症适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。临床疗效
药品基本信息
| 药品名称： | 拓益 |
| 通用名： | 特瑞普利单抗注射液 |
| 医保类型： | 医保乙类 |
| 规格： | 240mg(6ml) |
| 生产企业： | 苏州众合生物医药 |
| 价格： | 2460.00 元 / 瓶 |
| 会员价： | 2450.00 元 / 瓶 |
药品详细信息
特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）作为中国首个获批上市的国产PD-1抑制剂，已在多个瘤种中展现出显著的临床疗效。以下是其关键适应症及疗效数据总结：
1. 黑色素瘤
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二线及以上治疗：基于POLARIS-01研究（Ⅱ期），客观缓解率（ORR）为17.3%，疾病控制率（DCR）57.5%，1年生存率69.3% 。
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一线治疗：Ⅲ期MELATORCH研究显示，相比达卡巴嗪，特瑞普利单抗显著延长无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低29.2%（HR=0.708），其他疗效终点（如OS）也显示获益趋势 。
2. 鼻咽癌
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二线及以上治疗：ORR为20.5%，中位总生存期（mOS）达17.4个月 。
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一线联合化疗：JUPITER-02研究显示，联合吉西他滨/顺铂显著延长生存期，5年OS率达52.0%，死亡风险降低39%（HR=0.61)10。
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局部晚期新辅助/辅助治疗：Ⅱ期研究显示，“免疫三明治”模式（新辅助+同步放化疗+辅助）将3年OS率提高至99%（vs 90%对照组），复发率显著降低 。
3. 尿路上皮癌
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含铂化疗失败后治疗：POLARIS-03研究（Ⅱ期）显示，ORR为27.2%（PD-L1阳性人群达42.2%），mOS为14.6个月，优于国际同类药物数据 。
4. 三阴性乳腺癌（TNBC）
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一线联合化疗（PD-L1 CPS≥1）：TORCHLIGHT研究（Ⅲ期）显示，联合白蛋白紫杉醇显著延长PFS（8.4个月 vs 对照组），死亡风险降低38%（mOS延长至32.8个月 vs 19.5个月） 。
5. 其他适应症
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非小细胞肺癌（NSCLC）：围手术期治疗可切除IIIA-IIIB期患者，显著改善无事件生存期（EFS） 。
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食管鳞癌、肾癌等：多项联合化疗方案获批，如食管癌一线治疗的ORR达45%以上 。
安全性
特瑞普利单抗的安全性与其他PD-1抑制剂相似，常见不良反应包括疲劳、皮疹等，未发现新的安全信号 。
国际认可
特瑞普利单抗已在欧美获批用于鼻咽癌，并获得FDA多项突破性疗法和孤儿药资格认定，彰显其全球竞争力 。
综上，特瑞普利单抗在多个瘤种中表现出持久的抗肿瘤活性和生存获益，尤其在中国高发肿瘤（如鼻咽癌）中疗效突出，部分适应症已成为临床指南推荐方案。具体用药需结合患者个体情况及医生评估。
