【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】左卡尼汀注射液

【商品名/商标】可益能

【规格】5ml:1g*5支

【适应症】适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列共发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

【用法用量】每次血透后推荐起始剂量是10～20mg／kg，溶于5一10ml注射用水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼订波谷浓度低于正常（40～50umol／L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg／kg）。

【不良反应】主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痛发作，不论先前是否有癫病病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率>=5％的反应）主要有：l）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等；2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等；3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等；4）内分泌系统：甲状腺异常等；5）血液淋巴系统：贫血等；6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等；7）神经系统：头晕、失眠、压抑等；8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；9）皮肤：瘙痒、皮疹；10）泌尿系统：肾功能异常等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼河水平为35～60mol／L）和全身状况。药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽动物实验不能证明左卡尼生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。

【老年患者用药】在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【批准文号】注册证号 H20171294

【生产厂家】意大利Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

【生产地址】意大利Via Pontina Km 30，400-00071 Pomezia(RM), Italy

根据现有的临床研究证据，【可益能】左卡尼汀注射液主要在接受长期血液透析的肾病患者中显示出明确的临床疗效，尤其是在改善心脏功能和缓解透析相关症状方面。 核心临床疗效 对于慢性肾衰长期血透患者因继发性肉碱缺乏产生的并发症，补充左卡尼汀主要有以下几方面的获益： 疗效表现 具体说明与数据 相关研究 改善心脏功能 可显著提高心力衰竭患者的左心室射血分数（心脏泵血效率指标）。 例如，一项研究中患者LVEF从治疗前的42.4%提升至48.6% （3个月后），另一项从44.9%提升至53.8% （6个月后）。 对伴有左心室肥厚的血透患者尤其有益。 缓解透析中症状 有助于减少透析过程中常见的并发症，如低血压和肌肉痉挛。 改善贫血与营养 可改善部分患者的贫血状况和营养指标（如血清白蛋白）。 改善周围神经病变 一项临床观察显示，左卡尼汀与弥可保联合使用，能有效改善血透患者伴有的糖尿病周围神经病变症状，且起效时间比单用弥可保平均缩短约10天。 循证依据总结 心脏获益明确：多项临床研究（包括开放标签、双盲等不同设计）均观察到，补充左卡尼汀3-12个月后，患者的左心室射血分数有3.3%至9.8% 不等的提升，同时左心室质量指数下降。目前一项2024年注册的IV期临床研究也正在进一步验证其对心脏功能的影响。 适用范围明确：基于现有证据，美国FDA等权威机构批准其注射液专门用于预防和治疗终末期肾病透析患者的肉碱缺乏症。在中国的临床应用专家共识中也肯定了其在相关领域的价值。 疗效评价提醒：需要注意的是，补充左卡尼汀的临床效果是基于纠正体内肉碱缺乏这一前提。并非所有血透患者都会出现相同程度的获益，疗效与患者的基础疾病状态（如是否已存在心脏功能障碍）有关。 总结 总而言之，对于使用【可益能】的目标人群（长期血透患者），现有证据支持其在改善心脏功能、稳定透析过程、提升营养状况方面的积极作用。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】左卡尼汀注射液

【商品名/商标】可益能

【规格】5ml:1g*5支

【适应症】适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列共发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。

【用法用量】每次血透后推荐起始剂量是10～20mg／kg，溶于5一10ml注射用水中，2～3分钟1次静脉推注，血浆左卡尼订波谷浓度低于正常（40～50umol／L）立即开始治疗，在治疗第3或第4周时调整剂量（如在血透后5mg／kg）。

【不良反应】主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率主要为一过性的恶心和呕吐，身体出现特殊气味、恶心和胃炎不常发生，由于引起这些反应的病理复杂，很难估测这些反应的发生率。口服或静脉注射左卡尼汀可引起癫痛发作，不论先前是否有癫病病史，先前有癫痫发作的患者，可诱发癫痫或使癫痫加重。在一项慢性血透患者双盲、安慰剂对照试验中，出现的不良反应（不考虑因果关系，仅报道发生率>=5％的反应）主要有：l）全身系统：胸痛、感冒症状、头痛、注射部位反应、疼痛等；2）心血管系统：心血管异常、高血压、低血压、心动过速等；3）消化系统：腹泻、消化不良、恶心、呕吐等；4）内分泌系统：甲状腺异常等；5）血液淋巴系统：贫血等；6）代谢系统：高钙血症、高钾血症、血容量增多症等；7）神经系统：头晕、失眠、压抑等；8）呼吸系统：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等；9）皮肤：瘙痒、皮疹；10）泌尿系统：肾功能异常等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】在肠胃外治疗前，建议先测定血浆卡尼汀水平，并建议每周和每月监测，监测内容包括血生化，生命体征，血浆卡尼汀浓度（血浆游离卡尼河水平为35～60mol／L）和全身状况。药品在使用前务必用眼仔细观察有无异常和变色药代动力学和临床研究表明，用左卡尼汀治疗血液透析的ESRD患者，可以提高血浆中左卡尼汀的浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽动物实验不能证明左卡尼生殖毒性，但在孕妇尚未进行合适和对照的研究，动物实验结果与人可能有一定差异，除非临床必须使用时孕妇才使用本药。目前不清楚该药是否通过乳汁排泄，因为许多药都可以通过乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此药或停用须权衡对母亲的利弊。

【老年患者用药】在老人未进行年龄与左卡尼汀作用相互关系的合适的研究，但预计不存在限制本药在老人使用的特殊问题。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【批准文号】注册证号 H20171294

【生产厂家】意大利Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

【生产地址】意大利Via Pontina Km 30，400-00071 Pomezia(RM), Italy