【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用环磷酰胺

【商品名/商标】安道生/Endoxan

【规格】0.2g*1瓶

【主要成份】环磷酰胺。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

【适应症】本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

【用法用量】成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2,加生理盐水20～ 30ml,静脉冲入，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。联合用药500～600mg/m2。儿童常用量：静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。也可肌内注射。

【不良反应】骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在 2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。

【禁忌】抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小时，最好现配现用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。

【贮藏】不超过25℃。

【批准文号】国药准字HJ20160467

【生产厂家】德国Baxter Oncology GmbH

【药品上市许可持有人】德国Baxter Oncology GmbH

【生产地址】德国Kantstr.2 33790 Halle Germany

【安道生】注射用环磷酰胺 是一款经典的细胞毒性药物，兼具抗肿瘤和免疫抑制双重作用。它在临床应用广泛，疗效确切，但其有效性高度依赖于所治疗的疾病类型和用药方案。 为了帮你快速把握它的核心作用，以下是它在几个主要领域的疗效概览： 治疗领域 主要应用形式/方案 核心疗效数据与解读 血液肿瘤 多发性骨髓瘤：联合硼替佐米、地塞米松 优于沙利度胺方案：一项2026年的研究显示，含环磷酰胺的方案在临床疗效、降低M蛋白（肿瘤标志物）、改善肾功能和调节免疫因子方面均优于沙利度胺方案，且不增加副作用。 造血干细胞移植：用于移植后预防移植物抗宿主病(GVHD) 标准剂量（100mg/kg）：能有效预防GVHD，但毒性较大。 减量研究（70mg/kg）：一项III期临床试验正在验证更低剂量能否在不影响疗效的前提下，显著降低对心脏、膀胱的毒性和感染风险，从而提升安全性。 实体瘤 卵巢癌后线治疗：节拍式口服化疗（每日50mg） 为后线患者提供新选择：针对多线治疗后复发的卵巢癌患者，该方案客观缓解率（ORR）为20.4%，临床获益率（CR+PR+SD）为40.7%，中位总生存期（OS）为13个月。其对常规治疗耐药的“难治性”患者也有效（ORR 15%），且口服方便、毒性低。 转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 医疗资源有限时的备选：在后线治疗中，使13.2%的患者前列腺特异抗原（PSA）水平下降超过50%。反应持续中位时间为2.1个月。其疗效虽不及新型药物，但在无法获得这些药物时，是一个可行的治疗选择。 自身免疫病 系统性红斑狼疮、ANCA相关性血管炎等 脉冲式静脉给药更优：在诱导血管炎缓解方面，静脉冲击治疗与每日口服疗效相当，但静脉给药的总剂量更低，能显著降低感染和膀胱癌等长期副作用的风险。 移植 器官移植（如肾脏移植）时的免疫抑制 利用其强效免疫抑制作用，预防和治疗器官移植后的排斥反应。 需要特别关注的风险 环磷酰胺在发挥强大疗效的同时，也伴随着一些需要高度警惕的副作用。 膀胱毒性 (最需警惕)：其代谢产物可引起出血性膀胱炎，这是最典型且严重的副作用。为预防此症，无论通过何种方式给药，都必须在治疗期间大量饮水。 骨髓抑制：最常见的毒性反应，尤其是白细胞减少，通常发生在用药后10-14天。治疗期间需要密切监测血常规。 其他重要风险：还包括恶心、呕吐等胃肠道反应；高剂量时可引起心脏毒性及肺纤维化；长期使用可能增加继发性肿瘤（如膀胱癌、皮肤癌）的风险；可导致生殖毒性（如停经、精子缺乏）。 总而言之，环磷酰胺是一个历经考验的“多面手”，在血液瘤、实体瘤、自身免疫病和器官移植等领域都有明确的治疗价值。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用环磷酰胺

【商品名/商标】安道生/Endoxan

【规格】0.2g*1瓶

【主要成份】环磷酰胺。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

【适应症】本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。

【用法用量】成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2,加生理盐水20～ 30ml,静脉冲入，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。联合用药500～600mg/m2。儿童常用量：静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。也可肌内注射。

【不良反应】骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在 2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。

【禁忌】抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的1/2～1/3。由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。环磷酰胺水溶液仅能稳定2～3小时，最好现配现用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。

【贮藏】不超过25℃。

【批准文号】国药准字HJ20160467

【生产厂家】德国Baxter Oncology GmbH

【药品上市许可持有人】德国Baxter Oncology GmbH

【生产地址】德国Kantstr.2 33790 Halle Germany