药品名称: 格华止
通  用  名: 盐酸二甲双胍片
医保类型: 医保甲类
规       格: 0.85g*20片
生产企业: 中美上海施贵宝制药
价       格: 36.50元/盒
会  员  价: 36.00元/盒
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格华止的临床疗效非常确切和卓越,它是全球范围内治疗2型糖尿病的首选一线用药和基石药物,在医学界享有极高的声誉。 下面我们从几个方面来详细说明它的疗效和特点: 一、核心疗效:安全有效降血糖 降糖机制独特且全面: 减少肝脏葡萄糖输出:这是二甲双胍最主要的作用。它能抑制肝脏的糖异生过程,减少肝脏向血液中“倾倒”糖分,从源头上控制血糖。 改善外周胰岛素抵抗:帮助肌肉、脂肪等外周组织更有效地利用血液中的葡萄糖,提高胰岛素的敏感性。 延缓肠道葡萄糖吸收:可以轻微延缓食物中的糖分在肠道的吸收速度,避免餐后血糖急剧升高。 降糖效果明确:大量临床研究证实,二甲双胍可以使2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)下降 1.0% ~ 2.0%,这是一个非常显著的降幅。单独使用即可有效控制大多数新诊断患者的血糖。 二、超越降糖的额外获益(这是它成为“基石”的关键) 格华止不仅仅是一个降糖药,它还能带来许多对糖尿病患者至关重要的额外好处: 对体重中性或有益:与胰岛素、磺脲类药物(如格列美脲)可能导致体重增加不同,二甲双胍不增加体重,甚至对肥胖患者有轻微的减重作用。 心血管保护作用:这是二甲双胍的王牌优势。著名的“英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)”证实,使用二甲双胍的肥胖2型糖尿病患者,其心肌梗死和全因死亡风险显著下降。这一发现奠定了其心血管保护的基石地位。 不引起低血糖:当单独使用时,二甲双胍不会刺激胰岛素分泌,因此极少引起低血糖,安全性很高。 改善血脂谱:对患者伴有血脂异常(如高甘油三酯、高胆固醇)有轻微的改善作用。 潜在的多囊卵巢综合征(PCOS)治疗作用:虽然不是其说明书适应症,但在临床上广泛用于治疗PCOS,通过改善胰岛素抵抗来帮助调节月经、促进排卵。 三、格华止(原研药)的特殊优势 “格华止”是盐酸二甲双胍的原研药,由默克公司生产。与原研药相比,它有一些公认的优势: 工艺和纯度:原研药的生产工艺、晶型结构、药物纯度通常更优,这可能影响药物在体内的释放和吸收。 一致的吸收率:格华止采用独特的配方,确保药物在胃肠道中稳定释放,血药浓度更平稳,疗效更可靠。 大量的循证医学证据:上文提到的UKPDS等著名研究,使用的都是“格华止”。也就是说,其心血管保护等长期获益的证据是基于原研药得出的。 四、注意事项与副作用 尽管疗效卓越,但也需要了解其注意事项: 常见副作用:主要集中在胃肠道,如恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、金属味等。这些反应通常是一过性的,从小剂量开始、随餐服用可以大大减轻。 禁忌症: 肾功能不全:当血肌酐水平达到一定标准时(男性>132μmol/L,女性>124μmol/L)通常禁用,因为会增加罕见但严重的“乳酸酸中毒”风险。 严重感染、缺氧、酗酒、严重肝病等情况也需禁用或慎用。 维生素B12缺乏:长期服用可能会影响维生素B12的吸收,建议定期监测。 总结 格华止(盐酸二甲双胍片)是一款经过数十年临床验证的、疗效确切、安全性高、具有心血管保护作用的经典降糖药。 对于新诊断的2型糖尿病患者,它是当之无愧的首选起始治疗药物。 对于病程较长的患者,它也是联合治疗方案中几乎不可或缺的基础用药。

【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍片
商品名称:格华止
汉语拼音:yansuanerjiashuangguapian
主要成份 本品主要成份为盐酸二甲双胍。
【性状】 本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【规格】0.85g*20片
【适应症】
本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【用法用量】为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐渐增加剂量。治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划),测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应,以及确定患者最小的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白。无论是单独使用还是联合使用,治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。推荐服药计划:肾功能正常(eGFR≥90mL/min/1.73m2)的成人:单药治疗以及与磺脲类药物或胰岛素联合治疗:通常本品(盐酸二甲双胍片)的起始剂量为500mg,每日二次;或850mg,每日一次;随餐服用。可每周增加500mg,或每2周增加850mg,逐渐加至每日2000mg,分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550mg。对需进一步控制血糖患者,剂量可以加至每日2550mg(即每次850mg,每天三次)。每日剂量超过2000mg时,为了更好的耐受,药物最好随三餐分次服用。10至15天后,应根据血糖水平调整剂量。缓慢增加剂量可以改善胃肠道耐受性。与磺脲类药物联合使用:如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。目前仅有二甲双胍与格列本脲(优降糖)之间相互作用的临床和药代动力学的数据。联合服用本品与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。联合本品治疗,磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行恰当的预防。如果患者联合最大剂量的本品与最大剂量的口服磺脲类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变治疗方法,包括本品联合胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。与胰岛素联合使用:开始加用本品时可以维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗的患者本品起始剂量应为500mg,1次/日。如果患者的反应不够时,1周后增加500mg,此后可以每周增加500mg直到达到满意的血糖控制。推荐的每日最大剂量是2500mg。当联合使用本品与胰岛素的患者的空腹血糖降至120mg/dL以下时,建议减低胰岛素剂量的10%~25%。应当根据血糖降低的反应继续进行个体化的调整或遵医嘱。肾功能受损患者的剂量调整:eGFR≥60mL/min/1.73m2无需调整剂量,eGFR45-59mL/min/1.73m2减量,eGFR<45mL/min/1.73m2禁用。儿童:盐酸二甲双胍通常的起始剂量为500mg或850mg,每天1次,随餐或餐后服用。10至15天后,应根据血糖水平调整剂量。缓慢增加剂量可以改善胃肠道耐受性。盐酸二甲双胍的最大推荐剂量为每天2000mg,分2或3次服用。
【不良反应】初始治疗时,最常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、腹痛和食欲不振,大多数患者通常可以自行缓解。以下不良反应可能在服用二甲双胍时出现(详见说明书)。不良反应发生频率定义如下:十分常见(≥10%);常见(1%~10%,含1%),偶见(0.1%~1%,含0.1%),罕见(0.01%~0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%)。
【禁忌】•严重的肾功能衰竭(eGFR<45mL/min/1.73m2);•可能影响肾功能的急性病情,如:脱水、严重感染、休克;•可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化),例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克;•严重感染和外伤,外科大手术,临床有低血压和缺氧等;•已知对盐酸二甲双胍和本品中任何成分过敏;•任何急性代谢性酸中毒,包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒;•糖尿病昏迷前驱期;•肝功能不全、急性酒精中毒、酗酒;•维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。
【注意事项】警告:乳酸酸中毒:乳酸酸中毒是一种非常罕见但严重的代谢性并发症,可由于二甲双胍在体内蓄积而诱发,常见于肾功能急性恶化、患有心肺疾病或败血症的患者中。出现脱水(严重的腹泻或呕吐、发热或液体摄入量减少)的患者应暂时停用二甲双胍并告知医生。在服用二甲双胍患者中,应警惕使用可以引起肾功能急性受损的药物【包括降压药、利尿剂和非甾体类抗炎药(NSAIDs)】。乳酸酸中毒的风险因素还包括过量饮酒、肝功能不全、糖尿病控制不佳、酮症、长期禁食和任何可能引起缺氧的疾病,以及同时使用可能引起乳酸酸中毒的药物。应告知患者和/或看护者乳酸酸中毒的风险。乳酸酸中毒的特点为酸中毒呼吸困难、腹痛、肌肉痉挛、衰弱和体温降低,进而昏迷。一旦出现可疑症状,患者应立即停用二甲双胍并及时告知医生。实验室检查异常包括pH值降低(<7.35)、血浆乳酸水平高于5mmol/L和阴离子间隙以及乳酸/丙酮酸比值升高。一般注意事项详见说明书。
【药物相互作用】1.单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。2.二甲双胍与呋塞米(速尿)合用,二甲双胍的AUC增加,但肾清除无变化;同时呋塞米的Cmax和AUC均下降,终末半衰期缩短,肾清除无改变。3.经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪、地高辛、吗啡、普鲁卡因胺、奎尼丁、奎宁、雷尼替丁、氨苯喋啶、甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统,发生相互作用,因此建议密切监测、调整本品及/或相互作用药物的剂量。4.二甲双胍与西咪替丁合用,二甲双胍的血浆和全血AUC增加,但两药单剂合用,未见二甲双胍清除半衰期改变。西咪替丁的药代动力学未见变化。5.如同时服用某些可引起血糖升高的药物,如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、酚噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟碱酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时要密切监测血糖,而在这些药物停用后,要密切注意低血糖的发生。6.二甲双胍不与血浆蛋白结合,因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用,后者主要与血清蛋白结合。7.除氯磺丙脲,患者从其他的口服降糖药转为用本品治疗时,通常不需要转换期。服用氯磺丙脲的患者在换用本品的最初2周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内有较长滞留,易导致药物作用过量,发生低血糖。8.健康人单剂联合使用硝苯地平和二甲双胍,二甲双胍的血浆峰浓度和血浆浓度时间曲线下面积分别增加20%和9%,且尿中排泄增加,Tmax和半衰期无影响。9.二甲双胍有增加华法令的抗凝血倾向。10.树脂类药物与本品同服,可减少二甲双胍吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:对于计划怀孕或已经怀孕的患者,不推荐使用二甲双胍,但可以使用胰岛素来维持血糖水平,使其尽可能接近正常水平,从而降低胎儿畸形的风险。哺乳期妇女:二甲双胍可以通过乳汁排泄。在二甲双胍治疗期间不推荐哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者可能出现肾功能减退,应定期检查肾功能并根据肾功能调整二甲双胍的剂量。
【儿童用药】本品可用于10岁及以上的儿童和青少年,作为单药治疗或与胰岛素联合治疗。参见【用法用量】。不推荐10岁以下儿童使用本品。
【药理毒理】药理作用:二甲双胍可减少肝糖生成,抑制葡萄糖的肠道吸收,并通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170mL/min的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。
【贮藏】30℃一下密封保存。
【有效期】60个月。
【批准文号】国药准字HJ20200039
【生产厂家】法国MERCK SANTE

【药品上市许可持有人】法国MERCK SANTE s.a.s.

【生产地址】法国2 rue du Pressoir Vert – 45400 SEMOY- France

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药,禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知:在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病:低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗,并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR:2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗:皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天,至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同,依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应:出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶),在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素,极少有椎管内血肿的报导(见:特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液:对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况:严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见:药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控,无论因何适应症使用或使用何种剂量,都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降,(低于原值的30_50%),应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用:止血障碍、肝肾功能不全患者,有消化道溃疡史,或有出血倾向的器官损伤史,近期出血性脑卒中,难以控制的严重高血压,糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者,未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加,而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者:在肾功能损害的患者,用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大,所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量,推荐剂量:预防:每日一次2000AxaIU;治疗剂量:每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者:建议治疗时严密监测。肝功能不全患者:应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg,男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加,导致出血危险性增大,应严密监测。在所有病例中,都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类,尚无克赛可通过胎盘屏障的证据,妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱,依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱),预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa(100I.U./mg)活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶(28I.U./mg左右)活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下,本品并不延长出血时间。在预防剂量时,本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集,也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。(1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用)。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度:皮下注射本品可迅速并完全被吸收,本品的生物利用度接近95%。分布:皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度,抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化:本品主要在肝脏代谢。消除:使用4000AxaIU(0.4ml)本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU(0.6ml)或8000AxaIU(0.8ml)本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄:本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存,用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号

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