| 药品名称： | 科密固 |
| 通 用 名： | 唑来膦酸注射液 |
| 医保类型： | 医保乙类 |
| 规 格： | 100ml:5mg |
| 生产企业： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 价 格： | 665.00元/瓶 |
| 会 员 价： | 650.00元/瓶 |
- 详细说明
- 药品概述
- 用药经验
- 推荐药店
- 相关内容
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】唑来膦酸注射液
【商品名/商标】科密固
【规格】直立式聚丙烯输液袋 100ml:5mg
【主要成份】唑来膦酸，辅料：甘露醇、枸橼酸钠。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget’s 病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。唑来膦酸注射液给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500 mg和生素D，每日2次（参见【注意事项】）。目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。特殊人群用药参见【注意事项】及【药代动力学】。
【不良反应】上市后经验，肌肉骨骼和结缔组织疾病：非典型转子下和股骨干骨折。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用唑来膦酸注射液。
【注意事项】颌骨骨坏死，颌骨骨坏死的报道主要发生在使用双膦酸盐类药物（包括唑来膦酸）进行治疗的成年癌症患者中。大多数患者还同时接受了化疗和皮质激素的治疗。在这些报告的病例中，多数患者均曾经接受过牙科疾病的治疗（如拔牙），而且多数病例还有局部感染（包括骨髓炎）的体征。对于同时伴有危险因素（如癌症、化疗、皮质激素、抗血管生成药物、口腔卫生不良）的患者在使用双膦酸盐类药物之前，应当考虑对其进行预防牙科并发症的牙齿检查。除非临床急需，口腔开放性软组织损伤未愈合的患者，应暂缓用药或暂缓开始新疗程。用药期间患者应注意保持口腔卫生情况良好，尽量避免应用侵入性的牙科治疗操作。用药期间如确需牙科治疗操作，患者应主动告知牙科医生唑来膦酸的用药情况。对于在使用双膦酸盐类药物治疗期间已出现颌骨骨坏死的患者，如果进行牙科手术可能会使患者的病情恶化。目前还没有数据可以说明停用双膦酸盐类药物就可以降低颌骨骨坏死的危险性，但可考虑暂时停药以待其他危险因素情况好转。医生需根据每个患者个体的获益风险评估情况制订相应的治疗方案。评估患者发生颌骨骨坏死的风险时应考虑如下危险因素：抑制骨吸收的药物的药效（药效强者风险高）、给药方式（静脉给药方式风险高）和累积暴露剂量；癌症、并发症（例如贫血、凝血障碍、感染）、吸烟；合并使用皮质激素、化疗药物、抗血管生成药物以及接受头颈部放疗；口腔卫生不良，牙周疾病，假牙安装不当，有牙科疾病，侵入性的牙科操作（如拔牙、种牙）。使用唑来膦酸期间，患者如出现牙齿松动、疼痛、肿胀、难以愈合的口腔溃疡及分泌物，应立即告知医生。唑来膦酸与抗血管生成药物合用时应谨慎，因为在合用这些药物治疗的患者中观察到颌骨骨坏死的发生率增加。非典型股骨骨折，在使用双膦酸盐类药物治疗的患者中，报道了非典型的转子下和股骨干骨折，主要发生于长期使用双膦酸盐治疗骨质疏松的患者中。此类骨折为横骨折或短斜形骨折，发生部位沿股骨从小转子下到髁上均有出现，发生前仅有轻微外伤或无外伤，某些患者出现大腿或腹股沟痛，常伴应力性骨折的影像特征，可在出现完全股骨骨折前持续数周至数月。由于骨折多为双侧，因此接受本品治疗的患者若持续存在股骨干骨折，其对侧股骨也应接受检查。另报道，此类骨折愈合情况不佳。有报道，接受唑来膦酸治疗的患者也发生了非典型股骨骨折。发生非典型股骨骨折的患者应考虑停用唑来膦酸治疗，待得出个体的获益风险评估结果后决定是否恢复用药。唑来膦酸治疗期间应建议患者报告任何大腿、髋部或腹股沟疼痛，对于出现此类症状的患者应评估是否已发生不完全股骨骨折或存在不完全股骨骨折的风险。
【药物相互作用】本品与其他可能有肾脏毒性（如非甾体抗炎药、铂类等）的药物合用时，应谨慎。本品与抗血管生成药物合用时应谨慎，因为在合用唑来膦酸和抗血管生成药物的患者中观察到颌骨骨坏死的发生率增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚，由于唑来膦酸注射液能与骨骼长期结合，孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【老年患者用药】老年患者（≥65岁）与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除，因此无需调整给药剂量。然而，由于高龄患者更常见肾功能减弱，因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意。
【儿童用药】由于缺少安全性和有效性数据，不建议在儿童和18周岁以下青少年中使用唑来膦酸注射液。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20183157
【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司
【生产地址】成都市新都卫星城工业开发区南二路
临床疗效参考资料：
唑来膦酸注射液（商品名：密固达）是一种第三代双膦酸盐类药物，主要用于治疗骨质疏松症（包括绝经后妇女和成年男性）以及Paget’s病（变形性骨炎）。其临床疗效主要体现在以下几个方面：
1. 提高骨密度（BMD）
-
绝经后骨质疏松症：临床研究表明，唑来膦酸注射液（5mg，每年一次静脉滴注）能显著提高腰椎、股骨颈和Ward三角区的骨密度。例如，一项针对绝经后骨质疏松患者的试验显示，治疗12个月后，试验组腰椎骨密度（BMD）从基线值显著增加，优于仅使用钙剂和维生素D的对照组 。
-
男性骨质疏松症：同样适用于男性患者，可有效增加骨量 。
-
长期效果：其疗效可持续多年，部分患者停药后仍能维持骨密度稳定 。
2. 降低骨折风险
-
唑来膦酸注射液通过抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，从而降低骨质疏松患者的骨折风险，尤其是髋部和椎体骨折 。
-
在髋部骨折高风险患者中，唑来膦酸可降低再发骨折的风险 。
3. 改善骨代谢指标
-
唑来膦酸能显著降低血清骨吸收标志物（如β胶原降解产物，β-Crosslaps），同时促进骨形成（如Ⅰ型原胶原氨基端前肽水平升高） 。
-
在Paget’s病患者中，唑来膦酸可降低血清碱性磷酸酶（ALP）水平，延长疾病缓解期（平均7.7年） 。
4. 缓解骨痛症状
-
唑来膦酸可有效减轻骨质疏松和Paget’s病患者的骨骼疼痛，改善生活质量 。
5. 安全性
-
常见不良反应：发热（18.1%）、肌痛（9.4%）、流感样症状（7.8%）、关节痛（6.8%）、头痛（6.5%），通常在用药后3天内出现，多数为轻至中度，可自行缓解 。
-
肾功能影响：少数患者可能出现一过性血肌酐升高，尤其是高龄或肾功能不全患者，需监测肾功能 。
-
低钙血症：偶见无症状性低钙血症，建议补充钙和维生素D 。
-
老年患者：一项针对685例老年患者（≥60岁）的研究显示，不良反应发生率为41.02%，主要表现为发热、乏力、胃肠道不适等，但总体安全性可控 。
6. 与其他药物的比较
-
唑来膦酸的抗骨吸收作用强于第一、二代双膦酸盐，临床疗效更优 。
-
在绝经后骨质疏松症的治疗中，唑来膦酸联合钙剂和维生素D的疗效优于单用钙剂和维生素D 。
结论
唑来膦酸注射液（密固达）在治疗骨质疏松症和Paget’s病方面具有显著的临床疗效，能有效提高骨密度、降低骨折风险、改善骨代谢指标，并缓解骨痛。其不良反应可控，尤其适用于长期治疗需求的患者。但需注意监测肾功能和血钙水平，特别是老年患者和高危人群 。
唑来膦酸注射液（商品名：密固达）是一种第三代双膦酸盐类药物，主要用于治疗骨质疏松症（包括绝经后妇女和成年男性）以及Paget's病（变形性骨炎）。其临床疗效主要体现在以下几个方面： 1. 提高骨密度（BMD） 绝经后骨质疏松症：临床研究表明，唑来膦酸注射液（5mg，每年一次静脉滴注）能显著提高腰椎、股骨颈和Ward三角区的骨密度。例如，一项针对绝经后骨质疏松患者的试验显示，治疗12个月后，试验组腰椎骨密度（BMD）从基线值显著增加，优于仅使用钙剂和维生素D的对照组 。 男性骨质疏松症：同样适用于男性患者，可有效增加骨量 。 长期效果：其疗效可持续多年，部分患者停药后仍能维持骨密度稳定 。 2. 降低骨折风险 唑来膦酸注射液通过抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，从而降低骨质疏松患者的骨折风险，尤其是髋部和椎体骨折 。 在髋部骨折高风险患者中，唑来膦酸可降低再发骨折的风险 。 3. 改善骨代谢指标 唑来膦酸能显著降低血清骨吸收标志物（如β胶原降解产物，β-Crosslaps），同时促进骨形成（如Ⅰ型原胶原氨基端前肽水平升高） 。 在Paget's病患者中，唑来膦酸可降低血清碱性磷酸酶（ALP）水平，延长疾病缓解期（平均7.7年） 。 4. 缓解骨痛症状 唑来膦酸可有效减轻骨质疏松和Paget's病患者的骨骼疼痛，改善生活质量 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】唑来膦酸注射液
【商品名/商标】科密固
【规格】直立式聚丙烯输液袋 100ml:5mg
【主要成份】唑来膦酸，辅料：甘露醇、枸橼酸钠。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用于治疗Paget’s 病（变形性骨炎）。
【用法用量】对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg，每年1次。目前尚无足够证据支持可连续用药3年以上。对于Paget’s病的治疗，推荐剂量为1次静脉滴注5mg。本品通过输液管以恒定速度滴注。滴注时间不得少于15分钟（参见【注意事项】）。唑来膦酸注射液给药前患者必须进行适当的补水，特别是同时接受利尿剂治疗的患者。对于骨质疏松症女性患者，若饮食摄入量不足，有必要适当补充钙剂和维生素D。此外，对于Paget’s病患者，强烈建议在接受本品治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500 mg和生素D，每日2次（参见【注意事项】）。目前尚无关于再治疗（1年后）安全性和有效性的数据。特殊人群用药参见【注意事项】及【药代动力学】。
【不良反应】上市后经验，肌肉骨骼和结缔组织疾病：非典型转子下和股骨干骨折。
【禁忌】对唑来膦酸或其他双膦酸盐或药品成份中任何一种辅料过敏者；低钙血症患者；妊娠和哺乳期妇女禁用唑来膦酸注射液。
【注意事项】颌骨骨坏死，颌骨骨坏死的报道主要发生在使用双膦酸盐类药物（包括唑来膦酸）进行治疗的成年癌症患者中。大多数患者还同时接受了化疗和皮质激素的治疗。在这些报告的病例中，多数患者均曾经接受过牙科疾病的治疗（如拔牙），而且多数病例还有局部感染（包括骨髓炎）的体征。对于同时伴有危险因素（如癌症、化疗、皮质激素、抗血管生成药物、口腔卫生不良）的患者在使用双膦酸盐类药物之前，应当考虑对其进行预防牙科并发症的牙齿检查。除非临床急需，口腔开放性软组织损伤未愈合的患者，应暂缓用药或暂缓开始新疗程。用药期间患者应注意保持口腔卫生情况良好，尽量避免应用侵入性的牙科治疗操作。用药期间如确需牙科治疗操作，患者应主动告知牙科医生唑来膦酸的用药情况。对于在使用双膦酸盐类药物治疗期间已出现颌骨骨坏死的患者，如果进行牙科手术可能会使患者的病情恶化。目前还没有数据可以说明停用双膦酸盐类药物就可以降低颌骨骨坏死的危险性，但可考虑暂时停药以待其他危险因素情况好转。医生需根据每个患者个体的获益风险评估情况制订相应的治疗方案。评估患者发生颌骨骨坏死的风险时应考虑如下危险因素：抑制骨吸收的药物的药效（药效强者风险高）、给药方式（静脉给药方式风险高）和累积暴露剂量；癌症、并发症（例如贫血、凝血障碍、感染）、吸烟；合并使用皮质激素、化疗药物、抗血管生成药物以及接受头颈部放疗；口腔卫生不良，牙周疾病，假牙安装不当，有牙科疾病，侵入性的牙科操作（如拔牙、种牙）。使用唑来膦酸期间，患者如出现牙齿松动、疼痛、肿胀、难以愈合的口腔溃疡及分泌物，应立即告知医生。唑来膦酸与抗血管生成药物合用时应谨慎，因为在合用这些药物治疗的患者中观察到颌骨骨坏死的发生率增加。非典型股骨骨折，在使用双膦酸盐类药物治疗的患者中，报道了非典型的转子下和股骨干骨折，主要发生于长期使用双膦酸盐治疗骨质疏松的患者中。此类骨折为横骨折或短斜形骨折，发生部位沿股骨从小转子下到髁上均有出现，发生前仅有轻微外伤或无外伤，某些患者出现大腿或腹股沟痛，常伴应力性骨折的影像特征，可在出现完全股骨骨折前持续数周至数月。由于骨折多为双侧，因此接受本品治疗的患者若持续存在股骨干骨折，其对侧股骨也应接受检查。另报道，此类骨折愈合情况不佳。有报道，接受唑来膦酸治疗的患者也发生了非典型股骨骨折。发生非典型股骨骨折的患者应考虑停用唑来膦酸治疗，待得出个体的获益风险评估结果后决定是否恢复用药。唑来膦酸治疗期间应建议患者报告任何大腿、髋部或腹股沟疼痛，对于出现此类症状的患者应评估是否已发生不完全股骨骨折或存在不完全股骨骨折的风险。
【药物相互作用】本品与其他可能有肾脏毒性（如非甾体抗炎药、铂类等）的药物合用时，应谨慎。本品与抗血管生成药物合用时应谨慎，因为在合用唑来膦酸和抗血管生成药物的患者中观察到颌骨骨坏死的发生率增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚，由于唑来膦酸注射液能与骨骼长期结合，孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【老年患者用药】老年患者（≥65岁）与年轻人具有相似的生物利用度、药物分布和清除，因此无需调整给药剂量。然而，由于高龄患者更常见肾功能减弱，因此对高龄患者肾功能检测应予以特殊注意。
【儿童用药】由于缺少安全性和有效性数据，不建议在儿童和18周岁以下青少年中使用唑来膦酸注射液。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20183157
【生产厂家】四川科伦药业股份有限公司
【生产地址】成都市新都卫星城工业开发区南二路
临床疗效参考资料：
唑来膦酸注射液（商品名：密固达）是一种第三代双膦酸盐类药物，主要用于治疗骨质疏松症（包括绝经后妇女和成年男性）以及Paget’s病（变形性骨炎）。其临床疗效主要体现在以下几个方面：
1. 提高骨密度（BMD）
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绝经后骨质疏松症：临床研究表明，唑来膦酸注射液（5mg，每年一次静脉滴注）能显著提高腰椎、股骨颈和Ward三角区的骨密度。例如，一项针对绝经后骨质疏松患者的试验显示，治疗12个月后，试验组腰椎骨密度（BMD）从基线值显著增加，优于仅使用钙剂和维生素D的对照组 。
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男性骨质疏松症：同样适用于男性患者，可有效增加骨量 。
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长期效果：其疗效可持续多年，部分患者停药后仍能维持骨密度稳定 。
2. 降低骨折风险
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唑来膦酸注射液通过抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，从而降低骨质疏松患者的骨折风险，尤其是髋部和椎体骨折 。
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在髋部骨折高风险患者中，唑来膦酸可降低再发骨折的风险 。
3. 改善骨代谢指标
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唑来膦酸能显著降低血清骨吸收标志物（如β胶原降解产物，β-Crosslaps），同时促进骨形成（如Ⅰ型原胶原氨基端前肽水平升高） 。
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在Paget’s病患者中，唑来膦酸可降低血清碱性磷酸酶（ALP）水平，延长疾病缓解期（平均7.7年） 。
4. 缓解骨痛症状
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唑来膦酸可有效减轻骨质疏松和Paget’s病患者的骨骼疼痛，改善生活质量 。
5. 安全性
-
常见不良反应：发热（18.1%）、肌痛（9.4%）、流感样症状（7.8%）、关节痛（6.8%）、头痛（6.5%），通常在用药后3天内出现，多数为轻至中度，可自行缓解 。
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肾功能影响：少数患者可能出现一过性血肌酐升高，尤其是高龄或肾功能不全患者，需监测肾功能 。
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低钙血症：偶见无症状性低钙血症，建议补充钙和维生素D 。
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老年患者：一项针对685例老年患者（≥60岁）的研究显示，不良反应发生率为41.02%，主要表现为发热、乏力、胃肠道不适等，但总体安全性可控 。
6. 与其他药物的比较
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唑来膦酸的抗骨吸收作用强于第一、二代双膦酸盐，临床疗效更优 。
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在绝经后骨质疏松症的治疗中，唑来膦酸联合钙剂和维生素D的疗效优于单用钙剂和维生素D 。
结论
唑来膦酸注射液（密固达）在治疗骨质疏松症和Paget’s病方面具有显著的临床疗效，能有效提高骨密度、降低骨折风险、改善骨代谢指标，并缓解骨痛。其不良反应可控，尤其适用于长期治疗需求的患者。但需注意监测肾功能和血钙水平，特别是老年患者和高危人群 。
安全性
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常见不良反应：发热（18.1%）、肌痛（9.4%）、流感样症状（7.8%）、关节痛（6.8%）、头痛（6.5%），通常在用药后3天内出现，多数为轻至中度，可自行缓解 。
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肾功能影响：少数患者可能出现一过性血肌酐升高，尤其是高龄或肾功能不全患者，需监测肾功能 。
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低钙血症：偶见无症状性低钙血症，建议补充钙和维生素D 。
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老年患者：一项针对685例老年患者（≥60岁）的研究显示，不良反应发生率为41.02%，主要表现为发热、乏力、胃肠道不适等，但总体安全性可控 。
与其他药物的比较
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唑来膦酸的抗骨吸收作用强于第一、二代双膦酸盐，临床疗效更优 。
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在绝经后骨质疏松症的治疗中，唑来膦酸联合钙剂和维生素D的疗效优于单用钙剂和维生素D 。
结论
唑来膦酸注射液（密固达）在治疗骨质疏松症和Paget’s病方面具有显著的临床疗效，能有效提高骨密度、降低骨折风险、改善骨代谢指标，并缓解骨痛。其不良反应可控，尤其适用于长期治疗需求的患者。但需注意监测肾功能和血钙水平，特别是老年患者和高危人群 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号
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