| 药品名称： | 双益安 |
| 通 用 名： | 比卡鲁胺片 |
| 医保类型： | 医保乙类 |
| 规 格： | 50mg*28片 |
| 生产企业： | 上海复旦复华药业有限公司 |
| 价 格： | 226.00元/盒 |
| 会 员 价： | 220.00元/盒 |
- 详细说明
- 药品概述
- 用药经验
- 推荐药店
- 相关内容
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】比卡鲁胺片
【商品名/商标】双益安
【规格】50mg*14片*2板
【主要成份】主要成份为比卡鲁胺。
【性状】为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童：本品禁用于儿童。肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积（见注意事项）。
【不良反应】一般来说有良好的耐受性，比卡鲁胺片少有因不良反应而停药的情况。
【禁忌】1、禁用于妇女和儿童。2、不能用于对朝晖先过敏的病人。3、不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】1.本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用；2.由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现；3.严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘可能的不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗；4.本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。对驾驶和操作机器能力的影响：本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意，因偶尔可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。
【药物相互作用】本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂，对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据，但在联合使用本品28天后，平均咪达唑仑暴露水平(AUC)增加至80%。对于治疗指数范围小的药物，该增加程度可具有相关性。因此，禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利，且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时，可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素，推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。当本品与抑制药物氧化的其他药物，如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上，这样可以引起本品血浆浓度增加，从而理论上增加药物的副作用。体外研究表明本品可以与双香豆素类抗凝剂，如:华法令，竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人，如果开始服用本品，应密切监测凝血酶原时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【老年患者用药】请参见【用法用量】部分的详细描述。
【儿童用药】请参见【用法用量】部分的详细描述。
【药理毒理】药理作用：本品属于非甾体类抗雄激素药物，没有其他内分泌作用，它与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。本品是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在（R）－结构对映体上。毒理研究：本品是一种强效的抗雄激素药物，并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化，包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。
【药物过量】没有人类过量的经验，没有特效的解药，应该对症治疗。透析可能没有帮助，因为本品与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的，这包括生命体征的密切监测。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20113535
【生产厂家】上海复旦复华药业有限公司
【生产地址】上海市闵行区曙光路1399号
临床疗效参考资料：
比卡鲁胺片（商品名如康士得、双益安等）是一种非甾体类抗雄激素药物，主要用于前列腺癌的治疗。其临床疗效主要体现在以下几个方面：
1. 联合治疗晚期前列腺癌（50mg/日）
-
比卡鲁胺50mg/日通常与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或睾丸切除术联合使用，用于晚期前列腺癌的治疗。多项临床研究表明，该方案能有效抑制肿瘤进展，降低前列腺特异性抗原（PSA）水平，并延长无进展生存期 。
-
在一项涉及8113名患者的大型研究中，比卡鲁胺联合LHRH类似物显著降低了疾病进展风险（HR=0.69，95%CI 0.58-0.82） 。
2. 单药治疗局部晚期前列腺癌（150mg/日）
-
对于局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，比卡鲁胺150mg/日可作为单一疗法使用。在中国的一项随机对照试验中，比卡鲁胺150mg单药治疗12周后，PSA抑制率达62.2%，前列腺体积缩小36.3%，疗效与标准去势治疗相当 。
-
然而，长期随访数据显示，对于早期局限性前列腺癌患者，比卡鲁胺单药治疗可能增加非前列腺癌相关死亡率（HR=1.16，95%CI 0.99-1.37），因此需谨慎评估风险收益比 。
3. 激素抵抗性前列腺癌（HRPC）的应用
-
部分研究表明，比卡鲁胺可用于激素抵抗性前列腺癌的治疗，尤其是在停用其他抗雄激素药物后出现“抗雄激素撤除综合征”的患者中，可能仍有一定疗效 。
4. 安全性与耐受性
-
比卡鲁胺总体耐受性良好，常见不良反应包括男性乳腺发育、乳房疼痛、潮热、肝功能异常等 。
-
肝功能异常（如转氨酶升高）发生率约1%，严重肝损伤罕见，但仍建议定期监测肝功能 。
5. 与其他药物的比较
-
与去势治疗相比，比卡鲁胺单药治疗在局部晚期前列腺癌中显示出相似的PSA抑制效果，但长期生存数据仍需更多研究支持 。
结论
比卡鲁胺在晚期前列腺癌的联合治疗中疗效明确，而在局部晚期前列腺癌的单药治疗中也显示出一定的效果，但需根据患者个体情况权衡利弊。对于激素抵抗性前列腺癌，其作用有限，通常需结合其他治疗方案。
比卡鲁胺片（商品名如康士得、双益安等）是一种非甾体类抗雄激素药物，主要用于前列腺癌的治疗。其临床疗效主要体现在以下几个方面： 1. 联合治疗晚期前列腺癌（50mg/日） 比卡鲁胺50mg/日通常与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或睾丸切除术联合使用，用于晚期前列腺癌的治疗。多项临床研究表明，该方案能有效抑制肿瘤进展，降低前列腺特异性抗原（PSA）水平，并延长无进展生存期 。 在一项涉及8113名患者的大型研究中，比卡鲁胺联合LHRH类似物显著降低了疾病进展风险（HR=0.69，95%CI 0.58-0.82） 。 2. 单药治疗局部晚期前列腺癌（150mg/日） 对于局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，比卡鲁胺150mg/日可作为单一疗法使用。在中国的一项随机对照试验中，比卡鲁胺150mg单药治疗12周后，PSA抑制率达62.2%，前列腺体积缩小36.3%，疗效与标准去势治疗相当 。 然而，长期随访数据显示，对于早期局限性前列腺癌患者，比卡鲁胺单药治疗可能增加非前列腺癌相关死亡率（HR=1.16，95%CI 0.99-1.37），因此需谨慎评估风险收益比 。 3. 激素抵抗性前列腺癌（HRPC）的应用 部分研究表明，比卡鲁胺可用于激素抵抗性前列腺癌的治疗，尤其是在停用其他抗雄激素药物后出现“抗雄激素撤除综合征”的患者中，可能仍有一定疗效 。 4. 安全性与耐受性 比卡鲁胺总体耐受性良好，常见不良反应包括男性乳腺发育、乳房疼痛、潮热、肝功能异常等 。 肝功能异常（如转氨酶升高）发生率约1%，严重肝损伤罕见，但仍建议定期监测肝功能 。 5. 与其他药物的比较 与去势治疗相比，比卡鲁胺单药治疗在局部晚期前列腺癌中显示出相似的PSA抑制效果，但长期生存数据仍需更多研究支持 。 结论 比卡鲁胺在晚期前列腺癌的联合治疗中疗效明确，而在局部晚期前列腺癌的单药治疗中也显示出一定的效果，但需根据患者个体情况权衡利弊。对于激素抵抗性前列腺癌，其作用有限，通常需结合其他治疗方案。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】比卡鲁胺片
【商品名/商标】双益安
【规格】50mg*14片*2板
【主要成份】主要成份为比卡鲁胺。
【性状】为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童：本品禁用于儿童。肾损害：对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害：对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积（见注意事项）。
【不良反应】一般来说有良好的耐受性，比卡鲁胺片少有因不良反应而停药的情况。
【禁忌】1、禁用于妇女和儿童。2、不能用于对朝晖先过敏的病人。3、不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【注意事项】1.本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损伤的病人应慎用；2.由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初6个月内出现；3.严重的肝功能改变很少见于本品的治疗(见‘可能的不良反应’)。如果出现严重改变应停止本品治疗；4.本品显示抑制细胞色素P450(CYP3A4)活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎(见‘禁忌’和‘药物相互作用’节)。对驾驶和操作机器能力的影响：本品不会影响病人驾驶及操作机器的能力。但应注意，因偶尔可能会出现嗜睡，有过此类作用的病人应予以注意。
【药物相互作用】本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。体外试验显示R-比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂，对CYP 2C9,2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据，但在联合使用本品28天后，平均咪达唑仑暴露水平(AUC)增加至80%。对于治疗指数范围小的药物，该增加程度可具有相关性。因此，禁忌联合使用特非那定,阿司咪唑或西沙比利，且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞剂联合应用时应谨慎。尤其当出现增加药效或药物不良反应迹象时，可能需要减低这些药物的剂量。对环孢菌素，推荐在本品治疗开始或结束后密切监测血浆浓度和临床状况。当本品与抑制药物氧化的其他药物，如西咪替丁和酮康唑同时使用时应谨慎。理论上，这样可以引起本品血浆浓度增加，从而理论上增加药物的副作用。体外研究表明本品可以与双香豆素类抗凝剂，如:华法令，竞争其蛋白结合点。因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人，如果开始服用本品，应密切监测凝血酶原时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。
【老年患者用药】请参见【用法用量】部分的详细描述。
【儿童用药】请参见【用法用量】部分的详细描述。
【药理毒理】药理作用：本品属于非甾体类抗雄激素药物，没有其他内分泌作用，它与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用本品可在部份患者中引起抗雄激素撤药性综合症。本品是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在（R）－结构对映体上。毒理研究：本品是一种强效的抗雄激素药物，并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化，包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。
【药物过量】没有人类过量的经验，没有特效的解药，应该对症治疗。透析可能没有帮助，因为本品与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的，这包括生命体征的密切监测。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20113535
【生产厂家】上海复旦复华药业有限公司
【生产地址】上海市闵行区曙光路1399号
临床疗效参考资料：
比卡鲁胺片（商品名如康士得、双益安等）是一种非甾体类抗雄激素药物，主要用于前列腺癌的治疗。其临床疗效主要体现在以下几个方面：
1. 联合治疗晚期前列腺癌（50mg/日）
-
比卡鲁胺50mg/日通常与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或睾丸切除术联合使用，用于晚期前列腺癌的治疗。多项临床研究表明，该方案能有效抑制肿瘤进展，降低前列腺特异性抗原（PSA）水平，并延长无进展生存期 。
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在一项涉及8113名患者的大型研究中，比卡鲁胺联合LHRH类似物显著降低了疾病进展风险（HR=0.69，95%CI 0.58-0.82） 。
2. 单药治疗局部晚期前列腺癌（150mg/日）
-
对于局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者，比卡鲁胺150mg/日可作为单一疗法使用。在中国的一项随机对照试验中，比卡鲁胺150mg单药治疗12周后，PSA抑制率达62.2%，前列腺体积缩小36.3%，疗效与标准去势治疗相当 。
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然而，长期随访数据显示，对于早期局限性前列腺癌患者，比卡鲁胺单药治疗可能增加非前列腺癌相关死亡率（HR=1.16，95%CI 0.99-1.37），因此需谨慎评估风险收益比 。
3. 激素抵抗性前列腺癌（HRPC）的应用
-
部分研究表明，比卡鲁胺可用于激素抵抗性前列腺癌的治疗，尤其是在停用其他抗雄激素药物后出现“抗雄激素撤除综合征”的患者中，可能仍有一定疗效 。
4. 安全性与耐受性
-
比卡鲁胺总体耐受性良好，常见不良反应包括男性乳腺发育、乳房疼痛、潮热、肝功能异常等 。
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肝功能异常（如转氨酶升高）发生率约1%，严重肝损伤罕见，但仍建议定期监测肝功能 。
5. 与其他药物的比较
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与去势治疗相比，比卡鲁胺单药治疗在局部晚期前列腺癌中显示出相似的PSA抑制效果，但长期生存数据仍需更多研究支持 。
结论
比卡鲁胺在晚期前列腺癌的联合治疗中疗效明确，而在局部晚期前列腺癌的单药治疗中也显示出一定的效果，但需根据患者个体情况权衡利弊。对于激素抵抗性前列腺癌，其作用有限，通常需结合其他治疗方案。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号
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