【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】人胎盘组织液

【商品名/商标】格顺

【规格】2ml*1支*10盒

【主要成份】本品活性成份为人胎盘组织经酸水解后的混合物，辅料为氯化钠。

【性状】格顺人胎盘组织液为淡黄色澄明液体。

【适应症】本品主要用于治疗妇科、皮肤科一些慢性炎症；手术后粘连、疤痕挛缩以及气管炎等慢性病。

【用法用量】用法：肌内注射。用量：一般每日或隔日注射1次，每次1～2ml，30次为一疗程，每疗程之间相隔1周(或遵医嘱)。

【不良反应】未见不良反应。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】本品如有异物或摇不散的沉淀不能使用。

【药物相互作用】尚不清楚。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚。

【老年患者用药】尚不清楚。

【儿童用药】尚不清楚。

【药理毒理】尚不清楚。

【药物过量】尚不清楚。

【药代动力学】尚不清楚。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字S43020001

【生产厂家】湖南一格制药有限公司

【药品上市许可持有人】湖南一格制药有限公司

【生产地址】湖南省湘潭市北二环路1689号

核心结论 人胎盘组织液是一种由人胎盘组织经酸水解后制成的生物制品，属于组织疗法范畴。其临床价值在于：作为慢性炎症、组织修复的辅助治疗手段，对慢性湿疹、面神经炎等疾病有明确的临床改善作用，并可能对改善更年期症状有益。但需要注意的是，本品属于辅助治疗药物，并非特定疾病的一线治疗方案，且针对某些宣称的疗效（如促进怀孕）缺乏高质量循证医学证据支持。 一、药品基本信息 根据国家药品监督管理局信息，人胎盘组织液是具有合法批准文号的药品： 项目 内容 药品名称 人胎盘组织液 成分 人胎盘组织经酸水解后的混合物 剂型 注射液 规格 1ml、2ml 贮藏条件 2-8℃避光保存 处方类型 处方药 官方批准的适应症： 妇科、皮肤科一些慢性炎症 手术后粘连、疤痕挛缩 气管炎等慢性病 用法用量：肌内注射，一般每日或隔日1次，每次1-2ml，30次为一疗程，每疗程之间相隔1周。 二、临床疗效循证数据 2.1 慢性湿疹——联合治疗显著增效 一项2020年发表的随机对照研究，纳入78例慢性湿疹患者，评估了人胎盘组织液联合常规治疗的疗效： 研究设计： 对照组（39例）：口服枸地氯雷他定 + 外用卤米松 治疗组（39例）：在对照组基础上 + 人胎盘组织液肌注 疗程：4周，随访6个月 核心疗效数据： 疗效指标 常规治疗组 +人胎盘组织液组 P值 总有效率 71.8% 89.7% <0.05 6个月复发率 38.5% 15.4% <0.05 机制研究：治疗后治疗组IFN-γ、IL-2（Th1型细胞因子）水平显著高于对照组，IL-4、IL-5（Th2型细胞因子）水平显著低于对照组（P<0.05），提示人胎盘组织液通过调节Th1/Th2细胞因子平衡发挥作用。 临床意义：在常规治疗基础上加用人胎盘组织液，总有效率提高近18个百分点，复发率降低约23个百分点，且未出现药物相关不良反应。 2.2 面神经炎——辅助缩短疗程 一项临床研究纳入86例面神经炎患者，比较常规针刺与穴位注射人胎盘组织液联合针刺的疗效： 疗效指标 常规针刺组 人胎盘组织液+针刺组 总有效率 93.0% 97.7% 疗程 参照 显著缩短（P<0.05） 结论：联合人胎盘组织液可显著提高疗效并缩短治疗周期。 2.3 更年期症状——系统综述证据 2025年发表的首个胎盘提取物治疗更年期症状的系统综述，纳入11项随机对照试验、共计988例围绝经期和绝经后女性： 更年期严重程度评分改善： 评分工具 研究数 主要发现 Kupperman更年期指数（KMI） 3项 人胎盘提取物治疗组KMI平均下降12分（对照组7分，P=0.012） 简化更年期指数（SMI） 3项 每日300mg猪胎盘提取物治疗12周，SMI平均下降14分（对照组6分） 症状维度改善： 症状类型 证据结论 躯体症状（肩僵、关节痛） 5项研究均显示显著改善 血管舒缩症状 显著改善 皮肤状况 显著改善 心理指标 部分改善 安全性：所有研究中胎盘提取物均耐受性良好，未报告显著副作用或临床意义的实验室异常。 重要说明：上述系统综述中的人胎盘提取物为特定制剂（如Melsmon、Laennec等日本品牌），其生产工艺可能与国内产品存在差异。但核心活性成分和作用机制具有相似性。 2.4 作用机制（来自基础研究） 根据2025年发表的综述，胎盘提取物具有以下生物学活性： 活性类型 作用 抗氧化 清除自由基，减轻氧化应激 抗炎 抑制炎症介质释放 免疫调节 调节Th1/Th2平衡 组织修复 促进伤口愈合、组织再生 抗疲劳 改善疲劳状态 这些活性成分来源于胎盘中的氨基酸、生长因子、细胞因子和核酸等生物活性物质。 三、需要科学看待的宣称 3.1 “促进怀孕”缺乏证据 上海市第一人民医院妇科专家指出：人胎盘组织液在医学上并未被证实具有直接促进怀孕的作用。目前缺乏足够的高质量临床研究支持其能够提高受孕几率或改善生育能力。 专家建议：对于存在不孕问题的夫妇，应优先考虑经过临床验证的医疗干预措施，避免依赖未经证实的疗法而延误正规治疗。 3.2 本品为辅助治疗药物 人胎盘组织液在官方批准的适应症中属于慢性病的辅助治疗，主要是通过调节免疫、抗炎、促进组织修复等作用改善症状和减少复发，不应替代针对病因的标准治疗。 四、安全性特征 4.1 不良反应 不良反应类型 发生率/说明 药物相关不良反应 临床研究中未见报道 过敏反应 理论上存在风险（生物制品） 感染风险 需使用经过严格筛查和处理的产品 4.2 注意事项 事项 说明 使用前检查 如有异物或摇不散的沉淀不能使用 冷链保存 需2-8℃避光保存 处方药 须在医生指导下使用 4.3 禁忌症 药品说明书提示“禁忌尚不明确”，但基于生物制品的特性，以下人群应慎用： 对人胎盘来源成分过敏者 孕妇及哺乳期妇女（安全性数据有限） 五、临床定位总结 维度 核心评价 慢性湿疹 联合常规治疗总有效率89.7%，复发率15.4%，机制与Th1/Th2平衡调节相关 面神经炎 联合针刺总有效率97.7%，显著缩短疗程 更年期症状 11项RCT系统综述证实KMI下降12分，躯体症状显著改善 促进怀孕 缺乏高质量证据，不应替代正规辅助生殖治疗 安全性 临床研究中未见不良反应报道，耐受性良好 六、总结 人胎盘组织液作为具有数十年应用历史的生物制品，在慢性炎症、组织修复和更年期症状管理等领域有明确的辅助治疗价值，临床研究证实其能提高慢性湿疹总有效率、降低复发率，并缩短面神经炎疗程。但需要理性看待的是，本品为辅助治疗药物，不应用来替代针对病因的标准治疗，某些宣称的疗效（如促进怀孕）缺乏高质量循证证据支持。 温馨提示：本品为处方药，使用前应咨询医生，评估适应症和禁忌症。具体用药方案需在医师指导下，根据患者具体病情个体化制定。治疗期间如出现不适，应及时就医。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】人胎盘组织液

【商品名/商标】格顺

【规格】2ml*1支*10盒

【主要成份】本品活性成份为人胎盘组织经酸水解后的混合物，辅料为氯化钠。

【性状】格顺人胎盘组织液为淡黄色澄明液体。

【适应症】本品主要用于治疗妇科、皮肤科一些慢性炎症；手术后粘连、疤痕挛缩以及气管炎等慢性病。

【用法用量】用法：肌内注射。用量：一般每日或隔日注射1次，每次1～2ml，30次为一疗程，每疗程之间相隔1周(或遵医嘱)。

【不良反应】未见不良反应。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】本品如有异物或摇不散的沉淀不能使用。

【药物相互作用】尚不清楚。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚。

【老年患者用药】尚不清楚。

【儿童用药】尚不清楚。

【药理毒理】尚不清楚。

【药物过量】尚不清楚。

【药代动力学】尚不清楚。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字S43020001

【生产厂家】湖南一格制药有限公司

【药品上市许可持有人】湖南一格制药有限公司

【生产地址】湖南省湘潭市北二环路1689号