安赛珠®(帕妥珠单抗注射液)用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗;用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
帕妥珠单抗注射液是一款生物类似药,严格遵循生物类似药评价的一般原则,通过了一系列严谨的临床试验。
帕妥珠单抗注射液(商品名:安赛珠®)的获批上市丰富了治疗选项,更好地满足了患者的个性化治疗需求,提高了用药可及性,为我国HER2阳性乳腺癌患者带来新的治疗希望!
推荐依据:
1.疗效:
生物类似药与原研药(赫赛汀+帕捷特)在关键临床试验中显示等效性。安曲妥(曲妥珠单抗类似药)和安赛珠(帕妥珠单抗类似药)通过头对头研究验证,其药代动力学、疗效(如HER2阳性乳腺癌的pCR率、OS)与原研药无统计学差异,符合中国NMPA和国际生物类似药审评标准。
2.安全性:
不良反应谱与原研药一致(如心脏毒性、输液反应、腹泻等),发生率相似。齐鲁制药的生产工艺通过严格质控,确保杂质谱和免疫原性与原研高度一致,长期使用安全性可控。
3.性价比:
价格优势显著:安曲妥和安赛珠作为国产生物类似药,价格约为原研药的8折,且均已纳入医保。医保覆盖+国产替代红利:在同等疗效和安全性下,国产双靶方案大幅降低医疗支出,尤其适合经济压力较大的患者,避免因费用问题中断治疗。
结论:齐鲁制药”曲帕双安”方案以与原研药等效的疗效和安全性、更低的医保后自付成本,成为当前中国HER2阳性乳腺癌最具性价比的双靶选择,兼具临床价值与经济可及性。
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