| 药品名称: | 必赛吉 |
| 通用名: | 治疗用卡介苗 |
| 医保类型: | 非医保 |
| 规格: | 60mg(6.0*107CFU)*2瓶 |
| 生产企业: | 成都生物制品研究所有限责任公司 |
| 价格: | 2960.00 元 / 盒 |
| 会员价: | 2950.00 元 / 盒 |
药品信息展示
详细信息以实际药品说明为准
【医保类型】非医保
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】治疗用卡介苗
【商品名/商标】必赛吉
【规格】60mg(6.0*107CFU)*2瓶
【主要成份】本品系用卡介菌经培养收集菌体,制备高浓度卡介菌悬液,加入适宜稳定剂(成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠)冻干制成的免疫治疗剂。
【适应症】用于治疗膀胱原位癌和预防复发,用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。
【用法用量】取2瓶(120mg),溶于40~50ml生理盐水并充分摇匀,按外科导尿手术,将导尿管插入膀胱腔,将稀释好的药液,经导尿管注入。注入后,病人不断变换体位,如左侧、右侧、仰卧和俯卧,各约30分钟,经2小时后自行排除药液。对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半(60mg/次)。卡介苗灌注一般在手术后1-2周待受损组织恢复后进行。给药周期为:开始每周灌注1次,共6次;继之每2周1次,共3次;以后每月1次,直至1年,总计19次。每半年1次检查膀胱癌有无复发,必要时每月1次再持续1-2年以巩固疗效。
【禁忌】由于治疗用卡介苗为生物免疫增强剂,由卡介菌活菌制成,需特别注意。1.有免疫缺陷或损害者(如艾滋病病人)有可能引起全身性卡介苗疾病的危险。2.正使用免疫抑制药物或放射治疗者。亦有上述同样的危险性。
【药物相互作用】1.特别注意正在使用免疫抑制剂或激素的病人,不应进行卡介苗治疗。否则有可能引起严重的后果。2.治疗用卡介苗为活菌制剂,给药期间应避免使用对细菌有杀伤作用的药品。
【药理毒理】豚鼠连续3个月经膀胱灌注卡介苗12mg/Kg/3d、36mg/Kg/3d,动物膀胱出现炎症反应,肾功能轻度损害,肾上腺系数增大。组织病理学检查发现动物膀胱粘膜组织淋巴细胞和巨噬细胞浸润。
【贮藏】密封,2-8℃保存。
【批准文号】国药准字S20123007
【生产厂家】成都生物制品研究所有限责任公司
【生产地址】四川省成都市锦江区锦华路三段379号

必赛吉(治疗用卡介苗)是一种免疫治疗剂,主要用于膀胱癌的治疗和预防复发。以下是其临床疗效和相关信息的总结:
1. 适应症
用于治疗膀胱原位癌和预防其复发。
用于预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发 。
2. 临床疗效
减少复发率:卡介苗(BCG)膀胱灌注是目前公认的最有效的减少或预防浅表性膀胱癌术后复发的措施,临床应用已有30年历史,大量临床数据证实其安全性和有效性 。
临床试验结果:
大多数患者可以耐受不良反应,如发热、血尿、尿频等,未发现严重的肝肾功能损害或结核性肉芽肿等强毒性反应 。
在规范化治疗条件下,进一步验证了其安全性和有效性 。
3. 作用机制
通过膀胱内给药,促进局部急性炎症和亚急性肉芽肿反应,激活免疫系统(如T淋巴细胞依赖性的抗肿瘤作用),从而消除或减少浅表性膀胱癌病变 。
4. 不良反应
常见不良反应包括:
局部反应:尿频、尿急、血尿、排尿困难等 。
全身反应:低热(通常在用药后2-3小时出现,可自愈)、乏力、关节疼痛 。
罕见但严重反应:卡介苗性肺炎、肝炎、全身性感染(需立即停药并抗结核治疗) 。
5. 禁忌症
免疫缺陷者(如艾滋病患者)、使用免疫抑制剂或放疗者、对卡介苗过敏者、活动性结核患者、严重慢性疾病(如心脑血管疾病、慢性肾病)禁用 。
6. 用法用量
标准方案:
手术后1-2周开始灌注。
初始阶段:每周1次,共6次。
后续阶段:每2周1次,共3次;然后每月1次,持续至1年(总计19次)。
长期监测:每半年检查一次复发情况,必要时延长治疗1-2年 。
总结
必赛吉(治疗用卡介苗)在预防膀胱癌复发方面具有明确的临床疗效,尤其适用于浅表性膀胱癌患者。其不良反应可控,但需严格遵循用药方案并监测可能的全身性反应。对于符合条件的患者,它是一种有效的免疫治疗选择。
暂无用药经验信息
