| 药品名称: | 华中药业 |
| 通用名: | 吡拉西坦片 |
| 规格: | 0.4g*100片 |
| 生产企业: | 华中药业股份有限公司 |
| 价格: | 8.50 元 / 瓶 |
| 会员价: | 8.50 元 / 瓶 |
药品信息展示
详细信息以实际药品说明为准
通用名称:
吡拉西坦片
功能主治:
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
用法用量:
口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。
剂 型:
片剂
不良反应:
消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
禁 忌:
锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
注意事项:
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
成份:
本品主要成份为:吡拉西坦。
其化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
分子式:C6H10N2O2
分子量:142.16
性状:
本品为白色或类白色片。
孕妇及哺乳期妇女用药:
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期 妇女用药指征尚不明确。
儿童用药:
新生儿禁用。
老年用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用:
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
药理作用:
本品为脑代谢改善药,属于g-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药物过量:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药代动力学:
服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期T1/2为5~6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。
贮藏:
遮光,密封保存。
吡拉西坦片是脑代谢改善药,核心功能是改善脑代谢、增强记忆,主要用于急慢性脑血管病、脑外伤、中毒性脑病等引起的记忆减退及轻中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。
核心疗效数据(联合/特定场景)
脑梗死后血管性痴呆(联合尼莫地平,RCT证据)
一项78例患者的随机对照研究显示,联合组治疗有效率94.87% vs 单用尼莫地平组71.79%(P<0.05);NIHSS神经功能评分显著更低,MMSE认知评分及ADL生活能力评分显著更高。
儿童屏气发作(安慰剂对照,高等级证据)
一项40例患儿的双盲安慰剂对照研究显示,吡拉西坦治疗1个月后,发作频率中位数从5.5次/月降至2次/月,而安慰剂组无变化(5次/月);总体发作次数中位数1次 vs 5次(P<0.001),研究期间未报告不良反应。另一项52例严重屏气发作患儿的研究也显示,81%的患儿发作完全消失,9%频率降至每月不足1次。
关键阴性证据——急性缺血性脑卒中(Cochrane系统评价)
一项纳入3项试验、1002例患者的Cochrane系统评价显示,吡拉西坦与死亡风险增加相关(31%增幅,但未达统计学显著),且不能降低卒中患者的依赖程度。校正卒中严重程度基线差异后,死亡趋势不再明显。
儿童唐氏综合征(阴性结果)
一项25例患儿的随机双盲安慰剂对照交叉研究显示,吡拉西坦治疗4个月未能显著改善认知功能,反而出现攻击性(4例)、激越/易怒(2例)、性兴奋(2例)、睡眠差(1例) 等中枢兴奋副作用。
用法与核心安全警示
用法用量:口服,每次0.8-1.6g(2-4片),每日3次,4-8周为一疗程;儿童用量减半。
最核心禁忌——孕妇及新生儿
孕妇禁用(易通过胎盘屏障,可能影响胎儿发育);新生儿禁用。
禁用与慎用人群
锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用(可能加重症状);肝肾功能障碍者慎用,需适当减量。
关键药物相互作用
与华法林合用时可能延长凝血酶原时间,增加出血风险,需密切监测凝血指标。
常见不良反应
恶心、腹胀、腹痛等消化道反应较常见,与剂量相关;兴奋、易激动、头晕、头痛、失眠等中枢反应通常轻微,停药后可消失。
特别提醒:本品为处方药(医保乙类),必须在医生指导下使用。孕妇及新生儿禁用。现有证据不支持将其用于急性缺血性脑卒中以降低死亡或依赖风险(Cochrane评价),也不推荐用于儿童唐氏综合征的认知改善。用于血管性痴呆或儿童屏气发作时,具体方案须由专科医生评估后决定。
暂无用药经验信息
