| 药品名称: | 雅施达 |
| 通用名: | 培哚普利片 |
| 规格: | 4mg*30片 |
| 生产企业: | 施维雅(天津)制药有限公司 |
| 价格: | 117.00 元 / 盒 |
| 会员价: | 115.00 元 / 盒 |
药品信息展示
详细信息以实际药品说明为准
药品名称
通用名称:培哚普利片
商品名称:培哚普利片
汉语拼音:peiduopulipian
主要成份 主要成分培哚普利叔丁胺盐。
性状 本品为白色条状片,片而中间有压痕。
适应症 本品高血压与充血性心力衰竭。
主治疾病 高血压,充血性心力衰竭
规格型号 4mg*10片
用法用量 培哚普利片必须饭前服用,因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。 1.原发性高血压 (1)无水钠丢失或肾衰(即正常情况下): 有效剂量为4mg/天,早晨一次服用。根据疗效,剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要,可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。 (2)已使用利尿剂治疗的高血压患者 开始治疗之前三天,停止服用利尿剂。如果必要,以后可以再次加服利尿剂。 或由2mg开始治疗,并根据降压效果调整剂量。 在治疗之前和治疗开始的最初15天内,建议监测血肌酐和血钾水平。 (3)老年人(参阅:注意事项) 由小剂量(2mg/天,早晨服药)开始治疗,如果必要,一个月之后,增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成,必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能,肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄,体重和性别修正,用Cockroft’公式计算:*Clcr=(140-年龄)×体重/0.814×血肌酐(用年表示年龄,千克表示体重,mmol/l表示血肌酐,该公式适用于成年男性,女性则乘以0.85予以修正。) 2.肾血管性高血压 (1)建议起始剂量为2mg/天,此后按照患者血压反应调整剂量。 (2)应检查血肌酐和血钾,以便发现功能性肾功能不垒的出现。(参阅:注意事项) (3)肾功能不全时,培哚普利的剂量应按照肾功能不垒的程度调整: (4)如果肌酐清除率≥60ml/分,不需要调整剂量。 (5)如果肌酐清除率
不良反应 1.临床副作用
(1)头痛,疲倦,眩晕,情绪,睡眠紊乱,痛性痉挛。
(2)体位性或非体位性低血压(参阅:注意事项)
(3)少数病例皮疹。
(4)胃痛,厌食,恶心,腹痛,味觉障碍
(5)已报道干咳与服用ACE抑制剂有关,其特点为持续性,但停药后干咳消失。如有上述情况,应考虑这种症状可能是由药物引起的。
(6)极少见:血管神经性水肿(奎根水肿)(参阅:警告)。
2.对实验室指标的影响
(1)血尿素和血肌酐中度升高,停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。
(2)在肾小球肾病患者,ACE 抑制剂可引起蛋白尿。
(3)高血钾,通常为一过性。
(4)已报道贫血(参阅:注意事项)发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植,血液透析)。
禁忌 1.在下列情况下禁用培哚普利
(1)对培哚普利过敏.
(2)与使用ACE 抑制剂有关的血管神经性水肿(奎根水肿)病史.
(3)妊娠的4 至9 个月.
(4)哺乳.
2.在下列情况下不推荐使用培哚普利:
(1)与保钾利尿剂﹑钾盐﹑锂盐﹑雌莫司汀合用(参阅:药物相互作用).
(2)双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄.。. 高血钾.
(3)在妊娠的最初三个月和哺乳期.
注意事项 1.咳嗽,已经报道服用ACE抑制剂的患者发生干咳。其特点是持续性和停药后消失。如果发生,应考虑该症状是由药物引起的。如果使用ACE 抑制剂治疗是必须的,则治疗可以继续。
2.肝衰竭,极少数情况下,ACEI与胆汁淤积性黄疸有关,并可进展为突发性肝坏死和死亡,这一症状的发生机制尚不清楚。接受ACEI治疗的患者如出现黄疸或明显的肝脏酶升高,应停用ACEI并接受适当的医疗随访。
3.引起低血压和/或肾衰的危险性(在心衰,水钠丢失等病例)显著刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统,特别是在严重水钠丢失(严格无盐饮食或长期利尿剂治疗)﹑治疗前低血压﹑肾动脉狭窄﹑充血性心力衰竭或肝硬化合并水肿和腹水的患者。由于ACE抑制剂阻断该系统,在首次给药后﹑以及在治疗开始后的最初两周,可引起血压突然下降和/或血肌酐升高(反映功能性肾衰,在某些病例表现为急性肾衰)。这种情况很罕见且出现的时间不定。在所有这些情况下,应逐渐增加剂量(参阅:用法用量)。
4.老年人开始治疗之前,应检查肾功能和血钾(参阅:用法用量)。起始剂量应根据血压变化进行调整,在有水钠丢失的病例则更应谨慎,以免引起血压突然下降。
5.肾衰在肾衰病人应降低给药剂量(肌酐清除率
药物相互作用 1.禁忌配伍
(1)保钾利尿剂(阿米洛利,坎利酸钾,螺内酯,氨苯蝶啶,单独或联合),治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE 抑制剂+ 低剂量噻嗪类利尿剂),钾盐。高钾血症(可以致命,尤其在肾衰的病例,药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者,不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE 抑制剂合用。
(2)锂ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂,必须严密监测血锂水平并调整剂量。
(3)雌莫司汀血管神经性水肿的危险性增加。
2.谨慎配伍
(1)非甾体类抗炎药和乙酰水杨酸(阿司匹林)≥2 克/天在高危患者(老年和/或脱水患者),ACE抑制剂与非甾体类抗炎药合用,通过降低肾小球滤过﹑抑制扩血管前列腺素合成,可引起急性肾功能衰竭,而降血压作用减弱。故治疗开始时应适当补液,并监测肾功能。
(2)抗糖尿病制剂(胰岛素,磺脲类)有关卡托普利和依那普利的描述,接受胰岛素和磺脲类降糖药治疗的患者,ACE 抑制剂可以增强降低血糖的作用。但极少出现低血糖症状(改善葡萄糖耐量而使胰岛素的需要量下降)。加强血糖的自我监测。
(3)巴氯芬增加抗高血压作用。必要时监测血压和调整抗高血压药物剂量。
(4)噻嗪类利尿剂在已有水钠丢失的病例,开始ACE抑制剂治疗时有引起突发性低血压和/或急性肾衰的危险。在高血压患者,如果以前接受的利尿剂治疗已经引起水钠丢失(特别是近期接受利尿剂治疗﹑低盐饮食﹑血液透析的患者)。
建议:
1.开始ACE抑制剂治疗以前,停止使用利尿剂,以后必要的话,重新使用非保钾利尿剂,或由小剂量开始ACE 抑制剂治疗并逐步增加剂量。
2.对服用利尿剂治疗的充血性心力衰竭患者,如果必要,在减少非保钾利尿剂剂量后,从小剂量开始ACE 抑制剂治疗。所有的病例,ACE 抑制剂治疗的最初几个星期内,应监测肾脏功能(血肌酐)。
3.保钾利尿剂:可单独使用(阿米洛利﹑坎利酸钾﹑螺内酯﹑氨苯蝶啶),也可用于已使用ACEI 和袢利尿剂,射血分数
贮藏 遮光,密封阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期 24个月。
执行标准 WS1-(X-012)-2007Z
批准文号 国药准字H20034053
生产企业 施维雅(天津)制药有限公司
培哚普利片是血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),核心功能是治疗高血压与充血性心力衰竭。
核心疗效数据
原发性高血压(降压与降同型半胱氨酸)
一项2023年发表于PubMed的研究显示,原发性高血压患者服用培哚普利治疗6周后,70.5%的患者血压达标;1级高血压比例从61.0%降至25.7%,2级从17.1%降至3.8%。同时,高同型半胱氨酸血症比例从74.3%显著降至40%,同型半胱氨酸浓度平均降低4.33 μmol/L。
作用持续时间(与依那普利对比)
一项1994年的双盲交叉研究对比了培哚普利与依那普利。服药24小时后,培哚普利的血压控制效果优于依那普利(培哚普利154/85 mmHg vs 依那普利159/89 mmHg),提示其作用时间更长,更适合每日一次给药。
联合用药增效(培哚普利氨氯地平复方)
一项2025年发表于《中国药物应用与监测》的研究(108例)显示,在培哚普利氨氯地平片基础上联合吲达帕胺治疗14天,联合组24小时平均血压及脉压均显著低于单用复方制剂组(P<0.05),心脏应变参数及抗氧化自噬相关分子改善更优,不良反应发生率无显著差异。
用法与核心安全警示
服用方法:建议每天清晨、餐前服用一次。原发性高血压常规有效剂量为4mg/天,根据疗效可在3-4周内逐渐增至最大8mg/天。
最核心禁忌——妊娠与血管性水肿
孕妇禁用:妊娠中晚期使用可导致胎儿肾功能衰竭、羊水过少、颅骨发育不全甚至死亡,发现怀孕应立即停药。有ACEI相关血管性水肿病史者禁用;遗传性或特发性血管性水肿患者禁用。
最需警惕的风险——血管性水肿
面部、四肢、唇、舌、声门或喉部血管性水肿已有报告,累及舌、声门或喉部可能致命。一旦发生,应立即停药并观察至肿胀消退;若可能引起气道阻塞,需立即皮下注射肾上腺素。黑人患者使用ACEI后血管性水肿发生率更高。
关键药物相互作用
· 保钾利尿剂/补钾剂:可能引起高钾血症,需监测血钾。
· 锂剂:可升高血清锂水平,出现锂中毒症状。
· 非甾体抗炎药(NSAIDs):可能增加肾损害风险并减弱降压效果。
· 糖尿病患者的阿利吉仑:禁止联用(增加肾损害、低血压和高钾血症风险)。
常见不良反应:干咳是ACEI类典型反应,也是EUROPA研究中培哚普利组较安慰剂组更常见的停药原因之一;其他包括头晕、头痛、疲劳等。
特别提醒:本品为处方药(医保乙类),必须在医生指导下使用。孕妇绝对禁用。出现面部/喉部肿胀需立即急诊(血管性水肿风险)。与保钾利尿剂或NSAIDs合用时需监测血钾和肾功能。干咳严重时需咨询医生是否调整方案。
暂无用药经验信息
