【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】复方鳖甲软肝片

【商品名/商标】回乐

【规格】0.51g6片6板

【主要成分】鳖甲(制)、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。

【性状】复方鳖甲软肝片为棕色至棕褐色片；味微苦。

【功能主治】软坚散结，化瘀解毒，益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化，以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见：胁肋隐痛或肋下痞块，面色晦黯，脘腹胀满，纳差便溏，神疲乏力，口干口苦，赤缕红丝等。

【用法用量】口服。一次4片，一日3次，6个月为一疗程，或遵医嘱。

【不良反应】偶见轻度消化道反应，一般可自行缓解。

【禁忌】孕妇禁用复方鳖甲软肝片。

【注意事项】尚不明确。

【药理毒理】1.药理作用：经动物肝纤维化模型治疗实验结果显示，对肝纤维化早期有明显阻断作用，并有抑制贮脂细胞增殖，减少胶原蛋白合成，降低胶原蛋白在Disse腔内过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用，还可有效地抑制肝纤维化α2(Ⅰ)mRNA的表达。实验还显示，提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能之作用。2.毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药，小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

【贮藏】密封。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字Z19991011

【上市许可持有人】内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

【生产厂家】内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

【生产地址】内蒙古自治区乌兰察布市集宁区解放路103号