药品基本信息
| 药品名称: | 格华止 |
| 通用名: | 盐酸二甲双胍缓释片 |
| 医保类型: | 医保乙类 |
| 规格: | 0.5g*30片 |
| 生产企业: | 默克制药(江苏)有限公司 |
| 价格: | 46.50 元 / 盒 |
| 会员价: | 45.00 元 / 盒 |
药品详细信息
【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片 商品名称:格华止(Glucophage XR) 英文名称:Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets 汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
【成份】
主要成份:盐酸二甲双胍。 化学名称:1,1 – 二甲基双胍盐酸盐。 辅料:羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁。
【性状】
本品为白色或类白色椭圆形缓释片,一面刻有 “500” 字样。
【适应症】
- 本品作为单独治疗,联合饮食和运动疗法,控制 2 型糖尿病成人患者血糖。
- 本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,控制成人 2 型糖尿病血糖。
【规格】
0.5g(以盐酸二甲双胍计)
【用法用量】
必须整片吞服,不得碾碎、掰开或咀嚼。随晚餐服用或晚餐后立即服用。
- 起始剂量:推荐 500mg(1 片),每日 1 次,晚餐时服用。
- 剂量调整:根据血糖控制情况,每周可增加 500mg。每日最大推荐剂量 2000mg(4 片),每日 1 次晚餐服用。
- 如果每日一次 2000mg 血糖控制仍不佳,可调整为 1000mg(2 片),每日 2 次。
- 从普通二甲双胍片转换为本缓释片时,可按等效总剂量转换。
- 肾功能减退患者:需根据 eGFR 调整剂量,eGFR<45mL/min/1.73m² 禁用。
【不良反应】
- 胃肠道反应(最常见):腹泻、恶心、腹胀、腹痛、消化不良。缓释剂型胃肠道耐受性优于普通片,多数随用药时间逐步减轻。
- 乳酸酸中毒(罕见但严重):表现为肌肉酸痛、呼吸困难、嗜睡、恶心呕吐、腹痛。一旦怀疑,立即停药就医。
- 其他:维生素 B12 吸收减少;罕见皮疹、味觉异常。
【禁忌】
- 严重肾功能不全(eGFR<45mL/min/1.73m²)。
- 可造成组织缺氧的疾病:失代偿心力衰竭、呼吸衰竭、急性心梗、休克。
- 严重感染、重大外科手术、低血压缺氧状态。
- 糖尿病酮症酸中毒、糖尿病昏迷前驱期。
- 已知对盐酸二甲双胍或本品任一辅料过敏。
- 急性酒精中毒、酗酒。
【注意事项】
- 乳酸酸中毒风险:二甲双胍蓄积可诱发乳酸酸中毒,死亡率较高。脱水、造影剂检查、手术、肾功能下降时风险升高。使用碘造影剂前需暂停用药。
- 肾功能监测:用药前及用药期间定期评估 eGFR。
- 维生素 B12:长期用药可降低维生素 B12 水平,贫血患者定期监测。
- 低血糖:单药使用一般不引起低血糖;与胰岛素、磺脲类联用时,低血糖风险上升。
- 老年患者:≥65 岁慎用,定期监测肾功能;80 岁以上不推荐使用,除非肾功能评估正常。
- 妊娠、哺乳期:不推荐用于妊娠及哺乳期妇女。
【药物相互作用】
- 碘造影剂:可诱发急性肾损伤,增加乳酸酸中毒风险。造影前、造影后 48 小时暂停二甲双胍。
- 酒精:增强二甲双胍对乳酸代谢的抑制,增加乳酸酸中毒风险。
- 糖皮质激素、利尿剂、β2 激动剂:升高血糖,需监测血糖。
- 西咪替丁:升高二甲双胍血药浓度。
【药理毒理】
二甲双胍为双胍类降糖药。不刺激胰岛素分泌,通过减少肝脏葡萄糖输出、抑制肠道葡萄糖吸收、增加外周组织胰岛素敏感性降低血糖。可减轻肥胖 2 型糖尿病患者体重。缓释剂型延缓药物释放,减少胃肠道刺激。
【药代动力学】
缓释制剂口服后吸收缓慢,血药浓度平稳,达峰时间约 7 小时;主要以原形经肾脏排泄,几乎不经肝脏代谢。
【贮藏】
密封,30℃以下保存。
【包装】
铝塑泡罩包装,30 片 / 盒。
【有效期】
24 个月
【上市许可持有人 / 生产企业】
默克制药(江苏)有限公司
地址:江苏省南通经济技术开发区和兴路 168 号

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