| 药品名称: | 康莱特 |
| 通用名: | 康莱特软胶囊 |
| 规格: | 0.45g*72粒 |
| 生产企业: | 浙江康莱特药业 |
| 价格: | 156.00元/瓶 元 / 盒 |
| 会员价: | 150.00元/瓶 元 / 盒 |
药品信息展示
详细信息以实际药品说明为准
【药品名称】
通用名称:康莱特软胶囊
汉语拼音:KanglaiteRuanjiaonang
【成份】
薏苡仁油甘油三酯
【性状】
本品为软胶囊,内容物为淡黄色或黄色的油状液体;气微、味淡。
【功能主治】
益气养阴,消癥散结。适用于手术前及不宜手术的脾虚痰湿型、气阴两虚型原发性非小细胞肺癌。
【规格】
每粒装0.45g
【用法用量】
口服,一次6粒,一日4次。宜联合放、化疗使用。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
孕妇忌服。
【注意事项】
尚不明确。
【药理毒理】
本品对移植B16黑色素瘤小鼠肺转移,小鼠HAC肝癌、Lewis肺癌、S180肉瘤、裸鼠人体肝癌移植模型有一定的抑瘤作用。
【贮藏】
遮光、密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。
【包装】
药用聚烯烃塑料瓶包装。72粒/瓶,1瓶/盒。
【有效期】
18个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版一部
【批准文号】
国药准字Z20040138
【生产企业】
企业名称:浙江康莱特药业有限公司
生产地址:浙江省杭州市下沙经济技术开发区11号路
临床研究证实,康莱特软胶囊作为中药抗肿瘤辅助用药,主要成分为薏苡仁油甘油三酯,具有益气养阴、消癥散结的功效,核心适应症为原发性非小细胞肺癌,在联合化疗或靶向治疗时显示出明确的增效减毒价值。
核心疗效数据
非小细胞肺癌(联合化疗)
一项Meta分析纳入16项研究,证实康莱特联合NP方案(长春瑞滨+顺铂)的疗效优于单纯NP化疗(RR 1.46),联合MVP、GP方案同样显示增效。另一项纳入50例患者的随机研究显示,GP方案联合康莱特组有效率52% vs 单纯化疗组32%(P<0.05),且生活质量显著更高、不良反应更轻。
非小细胞肺癌(联合靶向治疗)
一项2021年发表的Meta分析(12项RCT,1046例)显示,康莱特联合EGFR-TKI相比单用EGFR-TKI:
· 疾病控制率显著提高(OR=3.26,P<0.00001)
· 客观缓解率显著提高(OR=2.59,P<0.00001)
· 免疫功能改善:CD4+ T细胞、CD4+/CD8+比值、NK细胞均显著提升
· 恶心呕吐发生率显著降低(OR=0.37,P=0.02)
其他癌种探索
康莱特软胶囊联合化疗在老年晚期胰腺癌、Ⅱb-Ⅳ期卵巢癌、乳腺癌CEF方案化疗期等场景中也有临床研究开展,主要观察指标为疗效、生活质量及不良反应改善。
用法与安全性
· 适应症:手术前及不宜手术的脾虚痰湿型、气阴两虚型原发性非小细胞肺癌。
· 核心风险:可能引起血脂增高,高脂血症者慎用并密切监测血脂;脂质代谢严重异常者慎用;孕妇禁用。
· 价格参考:软胶囊0.45g×72粒/瓶约20元,也有69-202元区间。
【特别提醒】
本品为处方药(医保乙类),必须在肿瘤专科医生指导下作为辅助用药使用,不可替代标准化疗或靶向方案。上述研究均为联合用药数据,具体用法用量须由医生根据病情制定。
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