药品基本信息
| 药品名称： | 恩泽舒 |
| 通用名： | 注射用苏维西塔单抗 |
| 医保类型： | 医保乙类 |
| 规格： | 50mg |
| 生产企业： | 苏先声生物制药有限公司 |
| 价格： | 3650.00 元 / 瓶/盒 |
| 会员价： | 3600.00 元 / 瓶/盒 |
药品详细信息
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】注射用苏维西塔单抗
【商品名/商标】恩泽舒
【规格】50mg
【主要成分】苏维西塔单抗。
【/适应症】恩泽舒注射用苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
【用法用量】
推荐剂量：按体重1.5 mg/kg，每2周给药一次，静脉输注，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
输注时间：首次输注不少于90分钟。如无不良反应，第二次可缩短至60分钟，之后可进一步缩短至30分钟。
【不良反应】
根据临床试验数据，发生率≥20%的常见不良反应包括：
血液系统：中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低
全身性：虚弱、食欲减退、体重降低
其他：蛋白尿、高血压、高脂血症、肝酶（ALT/AST）升高、尿路感染、出血、腹痛
发生率≥5%的3级及以上较严重不良反应为：中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、高血压、血小板计数降低和高脂血症。
【重要注意事项与禁忌】
禁忌：对本品任何成分、中国仓鼠卵巢细胞产物或其他重组人/人源化抗体过敏者禁用。
特殊风险：使用本品可能增加胃肠道穿孔、出血、高血压、蛋白尿及血栓栓塞事件的风险。治疗期间需严密监测血压、尿蛋白和血常规等指标。
【药物相互作用】尚未进行正式的药物相互作用研究。预期与影响CYP酶的化疗药物无相互作用。
【特殊人群】目前缺乏用于中重度肝功能不全、重度肾功能不全及18岁以下儿童的数据。老年患者（≥65岁）无需调整起始剂量。
【贮藏】冷藏 (2-8°C)，避光保存。请勿冷冻，请勿振摇。
【批准文号】国药准字S20250037
【生产厂家】江苏先声生物制药有限公司
【上市许可持有人】江苏先声生物制药有限公司
【生产地址】南京市江北新区华康路97号
