【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

【商品名/商标】特尔立

【规格】150μg

【主要成分】活性成份：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（γhGM-CSF）。非活性成份：甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇（4000）、人血白蛋白。

【性状】白色无菌冻干粉针，易溶于水、PH6.9-7.1。

【适应症】用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

【用法用量】癌症化疗或放疗后。3-10µg/kg/d，皮下注射持续5-7天（注意：特尔立不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用），根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。用1ml的无菌生理盐水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收）。

【不良反应】特尔立的安全性与剂量和给药途径有关，大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。最常见的副反应为发热，可用扑热息痛控制；其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32µg/kg/d有关，对肺癌病人使用里亚尔治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌】禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人，同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】应在专科医生指导下使用，病人对注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化，血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间，当里亚尔对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时，可使用里亚尔。里亚尔对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。

【贮藏】2-8℃避光贮存，制剂瓶一经开启，应立即使用，以免污染。

【有效期】二年。

【批准文号】国药准字S10980038

【生产厂家】厦门特宝生物工程股份有限公司

【生产地址】福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号

【特尔立】注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子（rhGM-CSF）是一款主要作用于血液系统的药物，其核心价值在于促进白细胞和中性粒细胞恢复，尤其在肿瘤放化疗后骨髓抑制的管理中是经典用药。 以下是其在多个临床场景下的疗效总结： 应用场景 核心作用与疗效 关键证据 肿瘤放化疗后白细胞减少症 核心适应症。有效促进白细胞恢复，降低感染风险，保障化疗顺利进行。 国家药品批准的核心适应症。 化疗后口腔黏膜炎 局部含漱给药联合益生菌，可显著改善黏膜水肿、充血和溃疡，减轻疼痛。 随机对照研究显示，联合治疗有效率93.33%，显著高于单用rhGM-CSF的73.33%。 幼儿急疹合并粒细胞减少 皮下注射可快速提升白细胞和中性粒细胞计数，缩短病程。 临床研究证实，用药后第3、5天血象指标显著优于未用药组。 婴幼儿深Ⅱ度烧伤 外用凝胶联合医用胶原海绵，可加速溶痂和创面愈合，减少瘢痕增生和色素沉着。 随机对照试验显示，联合治疗组的愈合时间、细菌阳性率及瘢痕评分均显著更优。 宫颈癌放疗后放射性直肠炎 保留灌肠联合高压氧，可有效改善直肠黏膜损伤，减轻炎症反应。 临床研究显示，联合治疗组总有效率达96.15%，优于常规治疗组的82.69%。 ⚠️ 安全性与注意事项 不良反应：最常见的有发热、寒战、恶心、乏力、骨痛等，大部分为轻至中度。罕见但需警惕的严重不良反应包括过敏性休克、心衰、毛细血管渗漏综合征等。 用药禁忌：对本品或制剂中任何成分过敏者禁用；自身免疫性血小板减少性紫癜患者禁用。 儿童用药：说明书注明需慎用。 💊 用法与医保 肿瘤放化疗后：推荐皮下注射，剂量为3~10μg/kg/日，通常持续5~7天。 医保信息：该药属于国家医保乙类品种。 以上信息基于现有临床研究和药品说明，仅供专业参考。作为处方药，特尔立的具体使用必须在医生指导下，根据患者的具体情况个体化制定方案。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

【商品名/商标】特尔立

【规格】150μg

【主要成分】活性成份：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（γhGM-CSF）。非活性成份：甘露醇、氨化钠、磷酸氯二钠、磷酸二氯钾、聚乙二醇（4000）、人血白蛋白。

【性状】白色无菌冻干粉针，易溶于水、PH6.9-7.1。

【适应症】用于防治肿瘤病人因化疗、放疗引起的白细胞减少。

【用法用量】癌症化疗或放疗后。3-10µg/kg/d，皮下注射持续5-7天（注意：特尔立不应与抗癌化疗药同时使用，应在化疗停止24小时后可使用），根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。用1ml的无菌生理盐水溶解（切勿剧烈振荡），可在腹部、大腿外侧或上臀三角肌处进行皮下注射（要求：注射后局部皮肤隆起约1cm2，以便药物慢慢吸收）。

【不良反应】特尔立的安全性与剂量和给药途径有关，大部分不良反应多属于轻到中度、严重的或危及生命的反应罕见。最常见的副反应为发热，可用扑热息痛控制；其次常见的不良副反应为皮疹、胸痛、骨痛和腹泻较少见。据国外报道，低血压和低氧综合症在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象，副反应的发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32µg/kg/d有关，对肺癌病人使用里亚尔治疗时应特别仔细加以观察。

【禁忌】禁用于对里亚尔或该制剂中任何其它成分有过敏史的病人，同样也禁用于自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】应在专科医生指导下使用，病人对注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性细胞、血小板数的变化，血像恢复正常后立即停药或采用维持剂量。年龄小于18岁患者的安全性尚未建立。孕期使用里亚尔的安全性尚未建立。怀孕期间，当里亚尔对病人的潜在益处大于对胎儿的危害时，可使用里亚尔。里亚尔对婴儿的安全性尚未建立、哺乳妇女在开始使用里亚尔前应停止哺乳。

【贮藏】2-8℃避光贮存，制剂瓶一经开启，应立即使用，以免污染。

【有效期】二年。

【批准文号】国药准字S10980038

【生产厂家】厦门特宝生物工程股份有限公司

【生产地址】福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号