药品名称

商品名称：恩瑞格
通用名称：地拉罗司分散片
英文名称：DeferasiroxDispersibleTablets

性状

125mg白色至微黄色片，直径约为12毫米

成份

本品主要成份为地拉罗司。

适应症

用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症)，适用于两岁以上儿童及成人服用。

用法用量

起始剂量： 恩瑞格的推荐起始日剂量为20mg/kg。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞(即成人超过4单位/月)输注，并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。 对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞(即成人小于2单位/月)输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。 已经对去铁胺治疗有良好反应的患者，可以考虑初始的恩瑞格剂量相当于去铁胺剂量的一半。(例如，1位接受去铁胺40mg/kg/天，每周5天或相当剂量治疗的患者，如改换用恩瑞格可以从20mg/kg开始。) 配制： 恩瑞格应当在进餐前至少30分钟空腹服用，每天1次，最好在每天同一时间服用。不能将药片嚼碎或整片吞下。恩瑞格不得与含铝的制酸剂同服，给药剂量(mg/kg)需要计算并四舍五入至最接近的整片。 通过搅拌将药片完全溶解在水、苹果汁或橙汁中(100-200mL)，直到得到澄清的混悬液后饮服，残余药物必须再加入少量水、苹果汁或橙汁混匀后服入。不推荐溶于碳酸饮料或牛奶中，因为会引起泡沫和延缓分散速度。

注意事项

1.地拉罗司可能会引起皮疹，一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药；若情况严重或持续，便应停止用药。 2.患者视觉或听觉可能会有影响。 3.应在餐前30分钟服用。 4.应在每日相同时间服用。

不良反应

常见不良反应：腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。 其他不良反应：肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、蕁麻疹。

药物相互作用

不宜与含有铝质的药物(如中和胃酸药)同服。

禁忌

对地拉罗司或当中任何成份过敏者。

贮藏

防潮，30°C一下密封保存，避免儿童触及

包装

PVC/PE/PVDC泡罩包装

执行标准

进口药品注册标准JX20140298

有效期

36个月

批准文号

注册证号H20150208

生产企业

NovartisPharmaSchweizAG