| 药品名称: | 维泰凯/VITRAKVI 拉罗替尼胶囊 |
| 通 用 名: | |
| 医保类型: | 医保乙类 |
| 规 格: | 100mg*56粒 |
| 生产企业: | 英国Penn Pharmaceutical Services Limited |
| 价 格: | 元/盒 |
| 会 员 价: | 元/盒 |
维泰凯(Vitrakvi,通用名:拉罗替尼/Larotrectinib) 是一种靶向抗癌药物,属于 原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,主要用于治疗 NTRK基因融合阳性 的实体瘤。其临床疗效和特点如下:
NTRK基因融合阳性的实体瘤(不限癌种):
适用于成人和儿童患者。
覆盖多种癌症类型(如肉瘤、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、结肠癌、唾液腺癌等)。
局部晚期或转移性肿瘤:尤其适用于无法手术或标准治疗失败的病例。
关键前提:必须通过基因检测(如NGS、FISH、RT-PCR)确认存在 NTRK1/2/3基因融合,否则无效。
总体缓解率(ORR):
成人 & 儿童:约 75%~80%(部分研究显示ORR达79%)。
完全缓解(CR)率:约16%~22%。
长期疗效:
中位 无进展生存期(PFS):约 28~36个月。
部分患者可实现 长期生存(>5年)。
中位 起效时间:约 1.8个月(部分患者数周内见效)。
中位缓解持续时间(DoR):约 35个月(部分患者持续缓解数年)。
在儿童 婴儿纤维肉瘤、高级别胶质瘤 等难治性肿瘤中疗效突出,部分病例实现肿瘤完全消失。
“不限癌种”治疗:只要存在 NTRK融合,无论肿瘤类型均可使用。
高效低毒:相比化疗,副作用更小,生活质量更高。
口服给药:方便门诊或居家治疗。
多数为轻度至中度,可控可逆:
常见:疲劳(42%)、头晕(35%)、恶心(29%)、便秘(23%)、腹泻(22%)。
实验室异常:AST/ALT升高(45%)、贫血(42%)。
罕见但需警惕:
神经系统毒性(如共济失调、认知障碍)。
肝毒性(需定期监测肝功能)。
部分患者(约50%)在治疗 1~2年后 可能出现耐药,主要机制为 NTRK基因突变(如G595R、G667C)。
解决方案:换用 第二代TRK抑制剂(如恩曲替尼/Entrectinib或瑞普替尼/Repotrectinib)。
必须检测NTRK融合(通过NGS、FISH或RT-PCR)。
推荐用于一线或后线治疗(取决于患者病情及基因检测结果)。
长期随访:监测疗效及耐药情况。
拉罗替尼是 全球首个“不限癌种”靶向药,对 NTRK融合阳性肿瘤 具有 高缓解率、持久疗效和良好安全性,尤其为罕见难治性肿瘤患者提供了突破性治疗选择。但 基因检测是前提,且需关注耐药问题。
(注:具体用药需由肿瘤科医生根据患者基因检测结果和临床情况决定。)

维泰凯(Vitrakvi,通用名:拉罗替尼/Larotrectinib) 是一种靶向抗癌药物,属于 原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,主要用于治疗 NTRK基因融合阳性 的实体瘤。其临床疗效和特点如下:
NTRK基因融合阳性的实体瘤(不限癌种):
适用于成人和儿童患者。
覆盖多种癌症类型(如肉瘤、肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、结肠癌、唾液腺癌等)。
局部晚期或转移性肿瘤:尤其适用于无法手术或标准治疗失败的病例。
关键前提:必须通过基因检测(如NGS、FISH、RT-PCR)确认存在 NTRK1/2/3基因融合,否则无效。
总体缓解率(ORR):
成人 & 儿童:约 75%~80%(部分研究显示ORR达79%)。
完全缓解(CR)率:约16%~22%。
长期疗效:
中位 无进展生存期(PFS):约 28~36个月。
部分患者可实现 长期生存(>5年)。
中位 起效时间:约 1.8个月(部分患者数周内见效)。
中位缓解持续时间(DoR):约 35个月(部分患者持续缓解数年)。
在儿童 婴儿纤维肉瘤、高级别胶质瘤 等难治性肿瘤中疗效突出,部分病例实现肿瘤完全消失。
“不限癌种”治疗:只要存在 NTRK融合,无论肿瘤类型均可使用。
高效低毒:相比化疗,副作用更小,生活质量更高。
口服给药:方便门诊或居家治疗。
多数为轻度至中度,可控可逆:
常见:疲劳(42%)、头晕(35%)、恶心(29%)、便秘(23%)、腹泻(22%)。
实验室异常:AST/ALT升高(45%)、贫血(42%)。
罕见但需警惕:
神经系统毒性(如共济失调、认知障碍)。
肝毒性(需定期监测肝功能)。
部分患者(约50%)在治疗 1~2年后 可能出现耐药,主要机制为 NTRK基因突变(如G595R、G667C)。
解决方案:换用 第二代TRK抑制剂(如恩曲替尼/Entrectinib或瑞普替尼/Repotrectinib)。
必须检测NTRK融合(通过NGS、FISH或RT-PCR)。
推荐用于一线或后线治疗(取决于患者病情及基因检测结果)。
长期随访:监测疗效及耐药情况。
拉罗替尼是 全球首个“不限癌种”靶向药,对 NTRK融合阳性肿瘤 具有 高缓解率、持久疗效和良好安全性,尤其为罕见难治性肿瘤患者提供了突破性治疗选择。但 基因检测是前提,且需关注耐药问题。
(注:具体用药需由肿瘤科医生根据患者基因检测结果和临床情况决定。)

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