| 药品名称: | 孚贝 |
| 通用名: | 卡莫氟片 |
| 规格: | 50mg*24片/盒 |
| 生产企业: | 齐鲁制药 |
| 价格: | 56.00元/盒 元 / 盒 |
| 会员价: | 50.00元/盒 元 / 盒 |
药品信息展示
详细信息以实际药品说明为准
【药品名称】
商品名称:孚贝
通用名称:卡莫氟片
英文名称:CarmofurTablets
汉语拼音:Kamofupian
【成份】
本品主要成份为:卡莫氟。其化学名称为:N-己胺基甲酰-5-氟-3,4-二氧代-1((2H)-嘧啶甲酰胺。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌),乳腺癌亦有效。
【规格】
50mg
【用法用量】
成人口服一次200mg,一日3~4次;或按体表面积一日140mg/m2,分3次口服。联合化疗一次200mg,一日3次。
【不良反应】
血液系统偶见白细胞,血小板减少。神经系统偶见言语,步行及意识障碍,椎体外系反应等。消化道反应有恶心,呕吐,腹痛,腹泻,罕见消化道溃疡。肝肾功能异常,有时出现胸痛,ECG异常。其它有皮疹,发热,水肿等。
【药理作用】
本品为氟尿嘧啶的衍生物,口服吸收迅速,在体内缓慢释放出氟尿嘧啶,干扰或阻断DNA、RNA及蛋白质合成而发挥抗肿瘤作用。
【药代动力学】
本品口服后,能在体内经多种途径代谢,逐渐释放出5-氟尿嘧啶,并能较长时间维持氟尿嘧啶于有效的血药浓度范围内,Tmax2-4小时,肝肾及胃壁浓度较高,主要由尿排出。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者以及孕妇慎用。服药后避免摄入酒精性饮料。
【药物相互作用】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用本品。
【老年患者用药】
高龄者慎用本品。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【批准文号】
国药准字H10970058
【生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司
“孚贝”是卡莫氟片的一个商品名,其临床疗效证据主要来自卡莫氟的通用研究。现有数据集中于消化道癌的术后辅助治疗,显示其能延长生存期、降低复发风险,但整体证据年代较早,目前临床地位已被新一代口服氟尿嘧啶类药物取代。
核心适应症与疗效数据
卡莫氟是氟尿嘧啶的衍生物,口服后在体内缓慢释放5-FU发挥抗肿瘤作用。主要适应症为消化道癌(食道癌、胃癌、结肠癌、直肠癌),对乳腺癌亦有效。
结直肠癌(术后辅助,证据最充分)
一项基于614例患者个体数据的Meta分析显示,卡莫氟长期辅助化疗相比单纯手术:无病生存期显著获益(2p=0.021),总生存期也有统计学显著获益(2p=0.032)。在Dukes‘ C期患者中获益尤为突出:无病生存(2p=0.0004)和总生存(2p=0.004)均高度显著。另一项173例患者的5年随访研究也证实,卡莫氟组5年累积无病生存率显著提高,结肠癌患者尤为明显。
胃癌(术后辅助)
一项随机对照研究对比短期MF方案与MF+卡莫氟长期口服方案,结果显示:联合卡莫氟组总生存期显著优于单纯MF组(p=0.0405),在浆膜受侵和淋巴结转移的进展期患者中差异更为明显。
头颈部鳞癌(联合放疗)
一项62例患者的研究显示,卡莫氟联合放疗的客观缓解率达73.7%(26例CR,16例PR),中位缓解持续时间约47.7周。
膀胱癌(术后辅助)
134例泌尿系统肿瘤患者术后口服卡莫氟,复发率仅10.7%,65例可评估患者的1年、2年、3年累积无复发率分别为96.0%、73.0%、60.8%。
关键安全警示
最特殊的不良反应——酒精反应(双硫仑样反应)
卡莫氟最典型且需特别警惕的不良反应是服药后饮酒可引起潮红、心悸、恶心等双硫仑样反应。研究报道该反应发生率约3.8%,服药期间必须严格避免摄入任何含酒精的饮料。
其他常见不良反应
· 消化道:恶心、呕吐、腹痛、腹泻,罕见消化道溃疡
· 神经系统:偶见言语、步行及意识障碍,尿频和热感也是较常见的特殊反应
· 血液系统:偶见白细胞、血小板减少,需定期检查血常规
用法与禁忌
· 标准用法:成人口服一次200mg,一日3-4次;或按体表面积一日140mg/m²,分3次口服。
· 禁忌人群:妊娠初期3个月以内及哺乳期妇女禁用;对本品过敏者禁用。
· 慎用人群:高龄、骨髓功能低下、肝肾功能不全、营养不良者慎用。
特别提醒:“孚贝”为处方药,必须在肿瘤专科医生指导下使用。服药期间严禁饮酒。由于卡莫氟的整体临床证据年代较早(主要集中于1980-2000年代),目前临床地位已逐渐被卡培他滨等新一代口服氟尿嘧啶类药物取代。
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