药品基本信息
| 药品名称: | 海乐卫 |
| 通用名: | 甲磺酸艾立布林注射液 |
| 规格: | 2ml:1mg |
| 生产企业: | 卫材药业 |
| 价格: | 960.00元/支 元 / 盒 |
| 会员价: | 950.00元/支 元 / 盒 |
药品详细信息
【药品名称】
通用名称:甲磺酸艾立布林注射液
商品名称:海乐卫
英文名称:Eribulin Mesilate Injection
汉语拼音:Jiahuangsuan Ailibulin Zhusheye
【主要成份】甲磺酸艾立布林。
【适应症】甲磺酸艾立布林注射液用于治疗已经接受过至少2种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者,且化疗方案中应包括蒽环霉素或紫杉烷。
【规格】2ml:1mg
【用法用量】
(1)甲磺酸艾日布林以0.5g/mL的浓度溶解于体积分数5%的乙醇水溶液中,一般给药剂量为(以21d为一个疗程):第1d和第8d给予1.4mg/m2,静脉注射历时2-5min。
(2)在有肝受损和中度肾受损患者中减低剂量。
(3)不要与其它药物混合或与含葡萄糖溶液给药。
【剂量调整】
剂量调整
评估周围神经病变并在每次剂量之前获得CBC计数
推荐剂量延迟
对于以下任何一种情况,请勿在第1天或第8天进行管理
ANC <1,000 /mm³
血小板<75,000 /mm³
3级或4级非血液学毒性
第8天的剂量可能会延迟最多1周:
如果在第15天毒性无法消除或改善≤Grade2严重程度,则省略剂量
如果毒性在第15天消退或改善至≤Grade2严重程度,则以较低剂量给药并在2周后开始下一个周期
建议减少剂量
如果剂量因毒性而延迟,然后恢复至≤Grade2严重程度,则以减少的剂量恢复(见下文)
一旦剂量减少,不要再升级
对于以下任何一种情况,永久性地将1.4 mg /m²剂量降至1.1 mg /m²:
ANC <500 /mm³> 7天
ANC <1,000 /mm³伴有发烧或感染
血小板<25,000 /mm³
血小板<50,000 /mm³需要输血
非血液学3级或4级毒性
在前一周期中排除或延迟第8天的毒性剂量
对于以下任何一种情况,永久性地将剂量减少至0.7 mg /m²:
在接受1.1 mg /m²时需要永久减少剂量的任何事件的发生
中断
在接受0.7 mg /m²时需要永久剂量减少的任何事件的发生
肾功能不全
中度至重度(CrCl 15-49 mL / min):1.1 mg /m²IV
肝功能损害
轻度(Child-Pugh A):1.1 mg /m²IV
中等(Child-Pugh B):0.7 mg /m²IV
【不良反应】
最常见不良反应(发生率≥25%)是中性粒细胞减少,贫血,虚弱/疲劳,脱发,周围神经病变,恶心,和便秘。
【注意事项】
(1)中性粒细胞减少:监测外周血细胞计数和如适当调整剂量。
(2)周围神经病变:监查神经病变征象。用延迟和调整剂量处理。
(3)在妊娠中使用:当给予妊娠妇女时可能发生胎儿危害。
(4)QT延长:在有充血性心衰,心动过缓,已知延长QT间期药物,和电解质异常患者中监视QT间期延长。避免在患者有先天性长QT综合征。
【药理毒理】详见说明书。
【药物过量】
曾被报道的HALAVEN的药物过量在推荐剂量约4倍,导致3级中性粒细胞减少持续7天和3级超敏性反应持续1天。对HALAVEN药物过量无已知的解毒药。
【禁忌】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女】
哺乳母亲:终止药物或哺乳,考虑药物对母亲的重要性
【储藏】储存温度25度,可以在15-30度之间,不能冷冻或放冰箱。
【批准文号】注册证号 H20190042
【生产企业】
生产厂商:NerPharMa S.r.l.
厂商地址:Viale Pasteur, 10, 20014 Nerviano, Italy 意大利
