药品基本信息
| 药品名称： | 赫赛莱 |
| 通用名： | 注射用恩美曲妥珠单抗 |
| 规格： | 160mg |
| 生产企业： | 罗氏制药 |
| 价格： | 12600.00元/瓶 元 / 瓶 |
| 会员价： | 12550.00元/瓶 元 / 瓶 |
药品详细信息
临床研究证实，赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗，T-DM1）作为抗体偶联药物（ADC），是 HER2阳性乳腺癌治疗的核心药物，在新辅助治疗后仍有残留病灶的早期辅助治疗及晚期二线治疗中均有确切的生存获益。
核心适应症与关键疗效
早期乳腺癌辅助治疗（KATHERINE研究）
针对新辅助治疗后未达病理完全缓解（pCR）的患者，T-DM1相比曲妥珠单抗显著降低复发或死亡风险。2025年最新生存数据进一步确认了长期获益。
晚期乳腺癌二线治疗（EMILIA研究）
针对既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的患者，T-DM1相比拉帕替尼+卡培他滨：
· 总生存期：29.9个月 vs 25.9个月（HR 0.75）。
· 无进展生存期：9.6个月 vs 6.4个月（HR 0.65，P<0.001）。
· 安全性更优：T-DM1组3级及以上不良事件发生率48% vs 对照组60%。
安全性需知
· 常见不良反应：血小板减少、肝毒性、周围神经病变是T-DM1最典型的不良反应。FAERS数据库分析已对相关安全信号进行了系统检测。
· 需警惕的严重风险：急性胰腺炎已有病例报告，虽罕见但需警惕。
· 禁忌与监测：孕妇禁用；治疗期间需定期监测血小板计数及肝功能。
【特别提醒】
本品为处方药，必须在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。用药前需确认HER2阳性状态（IHC 3+或ISH阳性）。具体剂量（通常3.6mg/kg，每3周一次）及疗程须由专科医生制定。
所属分类：
新药特药