药品基本信息
| 药品名称： | 索华迪 |
| 通用名： | 索磷布韦片 |
| 规格： | 400mg*28片 |
| 生产企业： | 吉利德(Gilead) |
| 价格： | 17660.00元/盒 元 / 盒 |
| 会员价： | 17600.00元/盒 元 / 盒 |
药品详细信息
临床研究证实，索华迪（索磷布韦片）作为首个核苷类NS5B聚合酶抑制剂，是丙型肝炎直接抗病毒治疗的基石药物，治愈率（持续病毒学应答率）可达96.9%以上，但必须与其他抗病毒药联合使用，不推荐单药治疗。
核心疗效数据
真实世界研究（含HIV合并感染）
一项纳入163例患者的真实世界研究显示，基于索磷布韦的方案治疗12周，总体SVR率达96.9%，HCV单感染与HIV/HCV合并感染患者的SVR率均为96.9%。
肝硬化患者
一项纳入116例不同基因型HCV肝硬化患者的研究显示，索磷布韦联合达拉他韦±利巴韦林治疗12-24周，SVR率为82.7%-86%，其中基因3型患者对治疗的应答最佳。
泛基因型联合方案（与维帕他韦联用）
索磷布韦联合维帕他韦的泛基因型方案，在6种主要HCV基因型中SVR12率达95%-100%；失代偿期肝硬化患者治愈率85%-100%，HIV合并感染者92%-100%。
关键用法与限制
· 核心原则：必须联合用药。索磷布韦是联合方案的“ backbone”，需与NS5A抑制剂（如维帕他韦、达拉他韦、雷迪帕韦）或利巴韦林/干扰素联用。
· 标准剂量：成人及12岁以上青少年400mg，每日一次，随食物或不随食物服用。
· 适应症（基于联合方案）：
· 基因1、4型：联合聚乙二醇干扰素+利巴韦林
· 基因2、3型：联合利巴韦林
· 与NS5A抑制剂联用时，覆盖所有基因型
安全性需知
· 核心风险——乙肝再激活：HCV/HBV合并感染患者中，DAA治疗期间或之后有乙肝病毒再激活报告，个别出现致命后果。治疗前必须筛查HBsAg和anti-HBc。
· 重度肾功能损害：尚未确定在eGFR<30mL/min或需透析患者中的安全性，需谨慎评估。
· 妊娠与哺乳：妊娠期间最好避免使用（尤其与利巴韦林联用时，利巴韦林有致畸性）；哺乳期不应使用。
【特别提醒】
本品为处方药，必须在肝病专科医生指导下，与其他DAA药物联合使用，严禁单药治疗。索磷布韦本身耐药屏障较高，但联合方案的选择和疗程须根据基因型、肝硬化状态及既往治疗史个体化制定。