| 药品名称: | 百赛诺 |
| 通用名: | 双环醇片 |
| 规格: | 25mg*18片 |
| 生产企业: | 北京协和药厂有限公司 |
| 价格: | 66.50元/盒 元 / 盒 |
| 会员价: | 65.00元/盒 元 / 盒 |
药品信息展示
详细信息以实际药品说明为准
【药品名称】
通用名称:双环醇片
商品名称:双环醇片(百赛诺)
拼音全码:ShuangHuanChunPian(BaiSaiNuo)
【主要成份】 本品主要成分为双环醇。
【成 份】
化学名:4,4’-二甲氧基-5,6,5’, 6’-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2’-甲氧羰基联苯
分子量:C19H18O9
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
【规格型号】 25mg*9s*2板
【用法用量】 口服,成人常用剂量每次25mg(1片), 必要时可增至50mg(2片),每日三次,最少服用6个月或遵医嘱,应逐渐减量。
【不良反应】 服用本药后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片IV期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率[0.5%)头晕、皮疹、腹胀、恶心,极个别(发生率[0.1%)患者出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌酐升高、脱发。
【禁 忌】 对本品和本品中其它成份过敏者禁用。
【注意事项】 1.在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。
【老年患者用药】 70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料,同其它药物一样,应权衡利弊,谨慎使用。
【药物相互作用】 尚无与其他药物相互作用的研究资料。
【药物过量】 本品动物毒性试验提示给药相当于人用量150倍至400倍,未出现毒性反应,如误服大量药物出现不良反应,可对症处理。
【药理毒理】 药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBV DNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性:双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。
【药代动力学】 健康志愿者口服双环醇片剂(25mg/次)的药代动力学特征符合一房室模型及一级动力学消除规律。吸收半衰期为0.84小时,消除半衰期为6.26小时,药峰时间为1.8小时,药峰浓度为50ng/ml。峰浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量成正比,而其它药代动力学参数如吸收半衰期 (T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容积(Vd/F)、清除率(CL/F)及达峰时间(Tpeak)均不随剂量明显改变,符合线性动力学特征。 多次给药与单次给药相比,药代动力学参数无显著性差异,提示常用剂量多次重复给药体内药量无过量蓄积现象。餐后口服双环醇可使峰浓度(Cmax)升高,对其它动力学参数无影响。该药在人体内主要代谢产物为4′-羟基和4-羟基双环醇。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 铝塑泡罩包装。一板9片,一盒2板。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20040467
【生产企业】 北京协和药厂
临床研究证实,百赛诺(双环醇片)作为保肝降酶药物,在慢性乙型肝炎、药物性肝损伤及脂肪肝等多种肝病中疗效确切,能显著降低转氨酶水平,联合用药可进一步提升疗效。
核心疗效数据
· 慢性乙型肝炎(联合抗病毒药):多项研究显示,双环醇联合恩替卡韦治疗6个月,能显著降低ALT、AST及总胆红素水平,并改善肝纤维化指标(透明质酸酶、层粘连蛋白等)。联合甘草酸二铵也可改善肝功能和肝纤维化程度。
· 抗结核药物性肝损伤(联合用药):一项2025年纳入150例患者的研究显示,双环醇联合肝爽颗粒治疗1个月后,总有效率显著高于单用双环醇或单用肝爽颗粒组,且ALT、AST、GGT降低程度更大。
· 非酒精性脂肪肝(联合用药):联合瑞舒伐他汀或益生菌治疗,总有效率可达90.2%(单用双环醇为74.5%),能更有效改善肝功能及血脂水平。
· 单纯降酶效果:一项回顾性研究显示,双环醇治疗1周即可显著降低ALT和AST(平均下降分别为42.74 U/L和37.31 U/L),效果优于其他常用保肝降酶药物。
适应症与用法
根据药品标准,本品适用于慢性乙型肝炎,以及药物性、酒精性、脂肪性肝损伤的辅助治疗。常规用法为口服,一次25-50mg(1-2片),一日3次,具体剂量遵医嘱。
安全性需知
· 上述临床研究中,双环醇组不良反应发生率与对照组无显著差异,主要表现为乏力、食欲不振、失眠等,安全性较好。
· 禁忌人群:对本品过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确,需权衡利弊。
· 用药监测:治疗期间需定期复查肝功能,根据转氨酶变化调整剂量。
【特别提醒】
本品为处方药(医保乙类),必须在医生指导下使用。双环醇主要发挥保肝降酶作用,针对病毒性肝炎时不能替代抗病毒药物,具体方案须由肝病专科医生制定。
暂无用药经验信息
