【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】曲氟尿苷替匹嘧啶片

【商品名/商标】首祈

【规格】20mg:9.420mg*10片*2板

【主要成份】本品为复方制剂，主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。

【性状】首祈曲氟尿苷替匹嘧啶片为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后是白色或类白色。

【适应症】适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。其他详见设明书。

【用法用量】成人的推荐起始剂量约为35mg/m²/次,早晚餐后1小时内口服，每日两次。于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服，28天为一个疗程。应持续服用直致病情进展或出现不可耐受的毒性。根据体表面积(BSA)计算剂量。最高刑量为80mg/次。

【不良反应】包括贫血、白细胞降低、血小板减少，还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热。手足综合征等其他化疗药常有的副作用出现率很低。

【贮藏】密封，30°C以下保存。

【批准文号】国药准字H20213715

【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司

【药品上市许可持有人】正大天晴药业集团股份有限公司

【生产地址】连云港市新浦区巨龙北路8号

【首祈】曲氟尿苷替匹嘧啶片的临床疗效明确，主要用于既往接受过标准化疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者。该药由正大天晴生产，是原研药朗斯弗®（Lonsurf®）的国产仿制药，已纳入国家医保目录。 核心适应症 根据药品说明，本品适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 疗效数据与联合方案 研究证实该药在特定联合方案中可提升疗效： · 三药联合后线治疗：一项II期研究显示，伊立替康、曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗方案作为三线或后线治疗，客观缓解率（ORR）为25.8%，疾病控制率（DCR）达93.5%，中位无进展生存期（PFS）为9.2个月。 · 免疫联合治疗：联合替雷利珠单抗和呋喹替尼用于二线治疗进展后患者，DCR可达73.17%，中位PFS延长至16个月。 安全性须知 · 常见不良反应：主要为血液学毒性（如中性粒细胞减少、贫血）和消化道反应（恶心、呕吐）。 · 剂量与服用：推荐起始剂量约35mg/m²/次，每日两次，早晚餐后1小时内口服。连续服用5天休息2天（第1-5天和第8-12天），28天为一个疗程。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】曲氟尿苷替匹嘧啶片

【商品名/商标】首祈

【规格】20mg:9.420mg*10片*2板

【主要成份】本品为复方制剂，主要成份为曲氟尿苷和盐酸替匹嘧啶。

【性状】首祈曲氟尿苷替匹嘧啶片为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后是白色或类白色。

【适应症】适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。其他详见设明书。

【用法用量】成人的推荐起始剂量约为35mg/m²/次,早晚餐后1小时内口服，每日两次。于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服，28天为一个疗程。应持续服用直致病情进展或出现不可耐受的毒性。根据体表面积(BSA)计算剂量。最高刑量为80mg/次。

【不良反应】包括贫血、白细胞降低、血小板减少，还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热。手足综合征等其他化疗药常有的副作用出现率很低。

【贮藏】密封，30°C以下保存。

【批准文号】国药准字H20213715

【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司

【药品上市许可持有人】正大天晴药业集团股份有限公司

【生产地址】连云港市新浦区巨龙北路8号