【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】利奈唑胺片

【商品名/商标】恒捷

【规格】0.6g*6片

【主要成份】利奈唑胺。

【性状】利奈唑胺片为白色或类白色的薄膜衣片。

【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等。

【用法用量】复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体，见适应症)：成人和青少年(12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程：连续治疗10-14天。2.万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症：成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程：连续治疗14-21天。

【注意事项】为减少耐药细菌的产生，并确保本品和其他抗菌药物的疗效，应用于已经证实或者高度怀疑由细菌引起的感染性疾病的治疗或预防。使用利奈唑胺片过程中，有乳酸中毒的报道。在报道的病例中，病人反复出现恶心和呕吐。患者在接受治疗时，发生反复恶心或呕吐、有原因不明的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查。使用本品合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，患者中有关于5-羟色胺综合征的自发性报告(见药物相互作用)。在本品治疗的患者中，有周围神经病和视神经病的报道，患者治疗的时间基本上超过28天的最长推荐疗程。在视神经病变进展至视力丧失的病例中，患者治疗时间超过了最长的推荐疗程。在本品治疗小于28天的患者中，有出现视力模糊的报道。如患者出现视力损害的症状时，如：视敏度改变、色觉改变、视力模糊或视野缺损，应及时进行眼科检查。对于所有长期(≥3个月)使用本品的患者及报告有新视觉症状的患者，不论其接受本品治疗时间长短，应当进行视觉功能检测。如发生周围神经病和视神经病，应进行用药与潜在风险的评价，以判断是否继续用药。抗生素的使用可能导致非敏感菌株的过度生长。在治疗中如出现二重感染，应采取适当的措施。尚未对利奈唑胺片用于未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌综合征和未经治疗的甲状腺机能亢进的患者进行的研究。在对照临床研究中，对于应使用本品制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。在没有确诊或高度怀疑细菌感染的证据或没有预防指征时，处方可能不会给患者带来益处，且有增加耐药细菌产生的风险。

【批准文号】国药准字H20193364

【生产厂家】江苏豪森药业集团有限公司

【生产地址】连云港经济技术开发区庐山路8号

恒捷®（利奈唑胺片）是治疗耐药革兰阳性菌感染的经典药物，临床疗效明确，在重症感染及特定联合方案中均显示出显著临床价值。 该药属于噁唑烷酮类，通过抑制细菌蛋白质合成起效，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和万古霉素耐药肠球菌（VRE）等耐药菌株保持高敏感性。 核心适应症与疗效证据 · 明确的适应症定位：根据翰森制药官方说明书，恒捷®获批用于治疗院内获得性肺炎、社区获得性肺炎、复杂性皮肤软组织感染（含糖尿病足）、万古霉素耐药的屎肠球菌感染等。 · 重症感染的扎实疗效：一项覆盖52家医院、366例ICU患者的真实世界研究显示，利奈唑胺治疗的临床成功率达82.2%（其中9.3%痊愈，73.0%改善）。 · 重症肺炎联合用药增效：在肺结核合并细菌感染性重症肺炎中，利奈唑胺辅助治疗4周后，治疗有效率（87.23% vs 70.21%） 和细菌清除率（85.11% vs 65.96%） 均显著优于常规方案，患者生存时间也明显延长。另一项同类研究也证实其能显著降低炎症因子水平。 · 优化给药策略提升疗效：对脓毒性休克患者，持续输注利奈唑胺相比传统间歇输注，临床治愈率显著更高，ICU住院时间更短，且肾损伤患者的血小板减少发生率更低。 核心安全与用法须知 · 常规用法：MRSA感染成人推荐600mg，每12小时一次。 · 疗程限制：对照研究中尚未评价超过28天使用的安全性与有效性。 · 常见不良反应：主要为骨髓抑制（尤其是血小板减少）和胃肠道反应，疗程超过10-14天时需加强血液学监测。肾功能损害风险较万古霉素低。 总结而言，恒捷®是应对多重耐药革兰阳性菌感染（尤其是MRSA、VRE）的关键药物，在重症肺炎辅助治疗和特定给药策略下疗效优势更显著，但需关注疗程与血液学毒性。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】利奈唑胺片

【商品名/商标】恒捷

【规格】0.6g*6片

【主要成份】利奈唑胺。

【性状】利奈唑胺片为白色或类白色的薄膜衣片。

【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等。

【用法用量】复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体，见适应症)：成人和青少年(12岁及以上)：每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程：连续治疗10-14天。2.万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症：成人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg，静脉注射或口服；儿童患者*(刚出生至11岁)：每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程：连续治疗14-21天。

【注意事项】为减少耐药细菌的产生，并确保本品和其他抗菌药物的疗效，应用于已经证实或者高度怀疑由细菌引起的感染性疾病的治疗或预防。使用利奈唑胺片过程中，有乳酸中毒的报道。在报道的病例中，病人反复出现恶心和呕吐。患者在接受治疗时，发生反复恶心或呕吐、有原因不明的酸中毒或低碳酸血症，需要立即进行临床检查。使用本品合用5-羟色胺类药物，包括抗抑郁药，如：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，患者中有关于5-羟色胺综合征的自发性报告(见药物相互作用)。在本品治疗的患者中，有周围神经病和视神经病的报道，患者治疗的时间基本上超过28天的最长推荐疗程。在视神经病变进展至视力丧失的病例中，患者治疗时间超过了最长的推荐疗程。在本品治疗小于28天的患者中，有出现视力模糊的报道。如患者出现视力损害的症状时，如：视敏度改变、色觉改变、视力模糊或视野缺损，应及时进行眼科检查。对于所有长期(≥3个月)使用本品的患者及报告有新视觉症状的患者，不论其接受本品治疗时间长短，应当进行视觉功能检测。如发生周围神经病和视神经病，应进行用药与潜在风险的评价，以判断是否继续用药。抗生素的使用可能导致非敏感菌株的过度生长。在治疗中如出现二重感染，应采取适当的措施。尚未对利奈唑胺片用于未控制的高血压、嗜铬细胞瘤、类癌综合征和未经治疗的甲状腺机能亢进的患者进行的研究。在对照临床研究中，对于应使用本品制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。在没有确诊或高度怀疑细菌感染的证据或没有预防指征时，处方可能不会给患者带来益处，且有增加耐药细菌产生的风险。

【批准文号】国药准字H20193364

【生产厂家】江苏豪森药业集团有限公司

【生产地址】连云港经济技术开发区庐山路8号