| 药品名称： | 山西普德 |
| 通 用 名： | 注射用环磷酰胺 |
| 医保类型： | 医保甲类 |
| 规 格： | 0.2g |
| 生产企业： | 山西普德药业股份有限公司 |
| 价 格： | 265.00元/瓶 |
| 会 员 价： | 260.00元/瓶 |
- 详细说明
- 药品概述
- 用药经验
- 推荐药店
- 相关内容
注射用环磷酰胺说明书
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
药品名称
注射用环磷酰胺
规格
0.2g
性状
为白色结晶或结晶性粉末。
适应症
本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
用法用量
成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次 500～1000mg/m²，加生理盐水 20～30ml，静脉冲入，每周 1 次，连用 2 次，休息 1～2 周重复。联合用药 500～600mg/m²。
儿童常用量：静脉注射每次 10～15mg/kg，加生理盐水 20ml 稀释后缓慢注射，每周 1 次，连用 2 次，休息 1～2 周重复。也可肌内注射。
不良反应
骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后 1～2 周，多在 2～3 周后恢复。对肝功有影响。
胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药 1～3 天即可消失。
泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。
其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。
禁忌
抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。
注意事项
本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。
当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的 1/2～1/3。
由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。
环磷酰胺水溶液仅能稳定 2～3 小时，最好现配现用。
药物相互作用
环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少，使血清尿酸水平增高，因此，与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时，应调整抗痛风药物的剂量。
此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。
环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性，因而延长可卡因的作用并增加毒性。
大剂量巴比妥类、皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢，同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。
药理毒理
本品在体外无活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。
其作用机制与氮芥相似，与 DNA 发生交叉联结，抑制 DNA 的合成，也可干扰 RNA 的功能，属细胞周期非特异性药物。
本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。
贮藏
不超过25℃。
批准文号
国药准字 H14023686
生产厂家
山西普德药业股份有限公司
【山西普德】注射用环磷酰胺的疗效与环磷酰胺这一经典药物的广谱抗肿瘤和免疫调节作用一致。 作为山西普德药业生产的药品，其核心疗效与环磷酰胺的既定用途相符。由于国产仿制药与原研药在主要成分和作用机制上相同，因此其临床定位可以依据环磷酰胺的成熟研究证据。 肿瘤治疗领域 根据药品说明和临床数据，该药在多种肿瘤治疗中有明确应用： 疗效较好的肿瘤：恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤。 有一定疗效的肿瘤：乳腺癌、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤等。 免疫性疾病领域 除了抗肿瘤，环磷酰胺也常用于治疗一些免疫性疾病。虽然相关文献未直接标明是“山西普德”的产品，但作为相同成分的药物，其作用机制和疗效可作参考： 肾病综合征：一项2024年的研究显示，在基础治疗上加用环磷酰胺，总有效率可达88.24%，表明它能有效改善患者的免疫功能与肾功能指标。 重症肌无力：对于伴胸腺瘤的重症肌无力患者，环磷酰胺序贯治疗被证实有效。研究显示，在总剂量达到10g时，治疗总有效率可达81.67%，且不良反应轻微可耐受。 用药提醒 在关注疗效的同时，有几个重要的用药事项需要注意： 出血性膀胱炎风险：这是环磷酰胺最需要警惕的副作用之一。用药期间务必多饮水，大剂量使用时医生会进行水化、利尿，并可能联用美司钠来保护尿路。 骨髓抑制：环磷酰胺可引起白细胞、血小板减少，用药期间需定期复查血常规。 过敏可能：曾有使用山西普德药业生产的环磷酰胺后出现皮疹、瘙痒等过敏反应的病例报告，使用前应告知医生过敏史。
注射用环磷酰胺说明书
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
药品名称
注射用环磷酰胺
规格
0.2g
性状
为白色结晶或结晶性粉末。
适应症
本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
用法用量
成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次 500～1000mg/m²，加生理盐水 20～30ml，静脉冲入，每周 1 次，连用 2 次，休息 1～2 周重复。联合用药 500～600mg/m²。
儿童常用量：静脉注射每次 10～15mg/kg，加生理盐水 20ml 稀释后缓慢注射，每周 1 次，连用 2 次，休息 1～2 周重复。也可肌内注射。
不良反应
骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后 1～2 周，多在 2～3 周后恢复。对肝功有影响。
胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药 1～3 天即可消失。
泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。
其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。
禁忌
抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。
注意事项
本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
近年研究显示，提高药物剂量强度，能明显增加疗效，当大剂量用药时，除应密切观察骨髓功能外，尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。
当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时，环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的 1/2～1/3。
由于本品需在肝内活化，因此腔内给药无直接作用。
环磷酰胺水溶液仅能稳定 2～3 小时，最好现配现用。
药物相互作用
环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少，使血清尿酸水平增高，因此，与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时，应调整抗痛风药物的剂量。
此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，可使呼吸暂停延长。
环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性，因而延长可卡因的作用并增加毒性。
大剂量巴比妥类、皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢，同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。
药理毒理
本品在体外无活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。
其作用机制与氮芥相似，与 DNA 发生交叉联结，抑制 DNA 的合成，也可干扰 RNA 的功能，属细胞周期非特异性药物。
本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。
贮藏
不超过25℃。
批准文号
国药准字 H14023686
生产厂家
山西普德药业股份有限公司
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【药品名称】依诺肝素钠注射液
【商品名/商标】赛倍畅
【规格】6000AⅩaIU 0.6ml:60mg*10支
【主要成份】主要成分为低分子肝素钠(依诺肝素钠)。
【性状】赛倍畅依诺肝素钠注射液为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。
【用法用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药依诺肝素钠注射液为成人用药，禁止肌肉内注射。每毫升注射液含10000AxaIU，相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100AxaIU。皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术)，克赛推荐剂量为2000AxaIU(0.2ml)或4000AxaIU(0.4ml)每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射，当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术)，依诺肝素钠注射液推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU(0.4ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。在内科治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病：低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU(0.4ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓低分子肝素钠可用于皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次给药100AxaIU/kg。低分子肝素钠治疗一般为10天。应在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续低分子肝素钠治疗直至达到抗凝治疗效果(INR：2至3)。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗：皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325mg)。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。用于血液透析体外循环中，防止血栓形成推荐剂量为100AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者，应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50AxaIU/kg或单侧血管通路给予75AxaIU/kg。应于血液透析开始时，在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而，当出现纤维蛋白环时，应再给予50至100AxaIU/kg的剂量。
【不良反应】与其它药物相同，依诺肝素钠注射液可产生不同程度的不良反应：出血：使用任何抗凝剂都可产生此反应。有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师。部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。血小板减少症(血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师。增加血中某些酶的水平(转氨酶)，在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时。使用低分子肝素，极少有椎管内血肿的报导(见：特别警告)。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。
【禁忌】下列情况禁用依诺肝素钠注射液：对肝素及低分子肝素过敏;严重的凝血障碍;有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降);活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤;急性感染性心内膜炎(心内膜炎)，心脏瓣膜置换术所致的感染除外。依诺肝素钠注射液不推荐用于下列情况：严重的肾功能损害;出血性脑卒中;难以控制的动脉高压;与其它药物共用(见：药物相互作用)。有任何疑问请咨询医师或药师。
【注意事项】注射依诺肝素钠注射液时应严密监控，无论因何适应症使用或使用何种剂量，都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子肝素治疗前进行血小板计数，并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降，(低于原值的30_50%)，应停用依诺肝素钠注射液。在下述情况中应小心使用：止血障碍、肝肾功能不全患者，有消化道溃疡史，或有出血倾向的器官损伤史，近期出血性脑卒中，难以控制的严重高血压，糖尿病性视网膜病变;近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉(见特别警告一节)。在老年患者特别是>80岁的患者，未发现预防剂量的低分子肝素钠引起出血事件增加，而治疗剂量时则可引起出血并发症。建议密切观察。肾功能不全患者：在肾功能损害的患者，用低分子肝素钠的暴露量增加导致出血危险性增大，所以在严重肾功能不全患者需调整用药剂量，推荐剂量：预防：每日一次2000AxaIU;治疗剂量：每日一次100AxaIU/kg。中度及轻度肾功能不全患者：建议治疗时严密监测。肝功能不全患者：应给予特别注意。低体重患者(女性<45kg，男性<57kg)应用预防剂量的低分子肝素时的暴露量增加，导致出血危险性增大，应严密监测。在所有病例中，都应严格遵守医嘱。
【药物相互作用】为了避免药物间可能产生的相互作用，须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向)：用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物)，非甾类抗炎药(全身用药)，噻氯匹啶，右旋糖酐40(肠道外使用)。当依诺肝素钠注射液与下列药物共同使用时应注意：口服抗凝剂，溶栓剂，用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗)，糖皮质激素(全身用药)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在人类，尚无克赛可通过胎盘屏障的证据，妊娠期妇女仅在医师认为确实需要时才可使用。哺乳期妇女接受克赛治疗时应停止哺乳。
【老年患者用药】由于老年患者肾功能减弱，依诺肝素钠注射液的清除半衰期略延长。只要肾功能仍在正常范围之内(如轻度减弱)，预防性用药时老年患者无需调整剂量或每日用药次数。
【儿童用药】不推荐应用于儿童。
【药理毒理】本品为具有高抗Ⅹa（100I.U./mg）活性和较低抗Ⅱa或抗凝血酶（28I.U./mg左右）活性的低分子肝素。在不同适应症所需的剂量下，本品并不延长出血时间。在预防剂量时，本品对APTT没有明显改变。既不影响血小板聚集，也不影响纤维蛋白原与血小板的结合。
【药物过量】大剂量皮下注射本品可导致出血症状。缓慢静脉注射鱼精蛋白可中和以上症状。（1mg鱼精蛋白可中和1mg本品产生的抗凝作用）。应告知医生用药情况以防过量和毒性反应。
【药代动力学】药代动力学的参数源于对血浆中抗Ⅹa因子活性的研究。生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收，本品的生物利用度接近95％。分布：皮下注射本品3小时之后达最大血药浓度，抗Ⅹa活性存在于血管内。生物转化：本品主要在肝脏代谢。消除：使用4000AxaIU（0.4ml）本品时其抗Ⅹa因子活性的半衰期约为4.4小时。使用6000AxaIU（0.6ml）或8000AxaIU（0.8ml）本品时约为4小时。在老年患者中消除半衰期略延长。排泄：本品经尿排出。
【贮藏】低于25℃储存，用时开封。按处方药要求运输。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20163484
【生产厂家】南京健友生化制药股份有限公司
【生产地址】南京高新技术产业开发区学府路16号
【利布洛泽】注射用罗特西普 购买药店北京美信康年大药房 价格¥2660.00 适应症β-地中海贫血 临床疗效
【密丽】除疤膏 购买药店北京美信康年大药房 价格 ¥186.00 适应症消疤 临床疗效
【海普】氟尿嘧啶注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥165.00 适应症肿瘤 临床疗效
【国瑞】依达拉奉注射液 价格¥26.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症脑梗塞
【善启】注射用福沙匹坦双葡甲胺 购买药店北京美信康年大药房 价格¥439.00 适应症呕吐 临床疗效
【赛而】注射用前列地尔 价格¥126.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化
【泰毕安】依达赛珠单抗注射液 价格¥12360.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症抗凝出血
【耐赋康】布地奈德肠溶胶囊 价格¥6560.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于治疗具有进展风险的原发性免疫球 临床疗效
【金舒喜】 重组人干扰素α2b阴道泡腾片 购买药店 北京美信康年大药房价格¥196.00 适应症用于治疗阴道病毒感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎及预防宫颈癌。 临床疗效
【卡博施】注射用醋酸卡泊芬净 价格¥486.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症曲霉菌病
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【恩艾地】注射用辅酶Ⅰ 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于白细胞减少的辅助治疗 也用于冠心病、心肌炎的辅助治疗。临床疗效
北京美信康年大药房
