药品基本信息
| 药品名称: | 山西普德 |
| 通用名: | 注射用环磷酰胺 |
| 医保类型: | 医保甲类 |
| 规格: | 0.2g |
| 生产企业: | 山西普德药业股份有限公司 |
| 价格: | 265.00 元 / 瓶 |
| 会员价: | 260.00 元 / 瓶 |
药品详细信息
注射用环磷酰胺说明书
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
药品名称
注射用环磷酰胺
规格
0.2g
性状
为白色结晶或结晶性粉末。
适应症
本品为目前广泛应用的抗癌药物,对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效,对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
用法用量
成人常用量:单药静脉注射按体表面积每次 500~1000mg/m²,加生理盐水 20~30ml,静脉冲入,每周 1 次,连用 2 次,休息 1~2 周重复。联合用药 500~600mg/m²。
儿童常用量:静脉注射每次 10~15mg/kg,加生理盐水 20ml 稀释后缓慢注射,每周 1 次,连用 2 次,休息 1~2 周重复。也可肌内注射。
不良反应
骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后 1~2 周,多在 2~3 周后恢复。对肝功有影响。
胃肠道反应:包括食欲减退、恶心及呕吐,一般停药 1~3 天即可消失。
泌尿道反应:当大剂量环磷酰胺静滴,而缺乏有效预防措施时,可致出血性膀胱炎,表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿,系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致,但环磷酰胺常规剂量应用时,其发生率较低。
其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。
禁忌
抗癌药物,必须在有经验的专科医生指导下用药。凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。对本品过敏者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。
注意事项
本品的代谢产物对尿路有刺激性,应用时应鼓励患者多饮水,大剂量应用时应水化、利尿,同时给予尿路保护剂美司钠。
近年研究显示,提高药物剂量强度,能明显增加疗效,当大剂量用药时,除应密切观察骨髓功能外,尤其要注意非血液学毒性如心肌炎、中毒性肝炎及肺纤维化等。
当肝肾功能损害、骨髓转移或既往曾接受多程化放疗时,环磷酰胺的剂量应减少至治疗量的 1/2~1/3。
由于本品需在肝内活化,因此腔内给药无直接作用。
环磷酰胺水溶液仅能稳定 2~3 小时,最好现配现用。
药物相互作用
环磷酰胺可使血清中假胆碱酯酶减少,使血清尿酸水平增高,因此,与抗痛风药如别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等同用时,应调整抗痛风药物的剂量。
此外也加强了琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用,可使呼吸暂停延长。
环磷酰胺可抑制胆碱酯酶活性,因而延长可卡因的作用并增加毒性。
大剂量巴比妥类、皮质激素类药物可影响环磷酰胺的代谢,同时应用可增加环磷酰胺的急性毒性。
药理毒理
本品在体外无活性,进入体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。
其作用机制与氮芥相似,与 DNA 发生交叉联结,抑制 DNA 的合成,也可干扰 RNA 的功能,属细胞周期非特异性药物。
本品抗瘤谱广,对多种肿瘤有抑制作用。
贮藏
不超过25℃。
批准文号
国药准字 H14023686
生产厂家
山西普德药业股份有限公司

