【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】碘化油注射液

【规格】10ml

【主要成份】碘化油注射液为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物，含碘（Ⅰ）应为37.0%～41.0%（g/g）。每支含碘（Ⅰ）应约为2.96g～3.28g。

【适应症】X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影，子宫输卵管造影，鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影，也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。

【用法用量】1.支气管造影经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml～20ml（40%），双侧30ml～40ml；小儿酌减。注入宜缓慢，采用体位使各叶支气管充盈。2.子宫输卵管造影经宫颈管直接注入子宫腔内，5～20ml（40%）。3.各种腔室（如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等）和窦道、瘘管造影依据病灶大小酌量直接注入；4.碘化油注射液防治地方性甲状腺肿深部肌内注射，成人常用量：1000mg碘或3ml（30%）；小儿常用量：1岁以下125mg碘,1～4岁250mg碘，5～9岁750mg碘,10岁以上按成人剂量使用。

【不良反应】1.偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状；2.碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒；3.碘剂可促使结核病灶恶化；4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿； 5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。

【禁忌】1.对碘过敏者禁用。2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。3.下列情况禁作支气管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严重低下或体质极度衰弱；下列情况禁碘化油注射液作子宫输卵管造影：月经期或其他子宫出血的情况、妊娠（可致流产）。

【批准文号】国药准字H37022398

【生产厂家】烟台鲁银药业有限公司

【生产地址】山东省烟台市白石路102号

【鲁银】碘化油注射液药品简介 一、药品基本信息 项目 内容 通用名称 碘化油注射液 英文名称 Iodinated Oil Injection 商品名 鲁银 生产企业 烟台鲁银药业有限公司 剂型/规格 注射液，10ml/支 含碘量 37.0%-39.0%（g/g），约480mg/ml 医保类别 国家医保甲类（限注射剂） 零售价 约238元/支 有效期 24个月 贮藏条件 遮光，密闭保存 二、成份 本品为复方制剂，其组分为植物油（罂粟籽油）与碘结合的一种有机碘化合物，活性成分为碘化罂粟籽油脂肪酸乙酯 。 三、适应症 碘化油注射液临床用途广泛，主要包括三大类 ： 1. X线诊断用阳性造影剂 造影部位 具体用途 支气管造影 用于支气管疾病的X线诊断 子宫输卵管造影 用于检查输卵管通畅性及宫腔形态 淋巴造影 用于淋巴系统疾病的诊断 鼻窦、腮腺管等腔道造影 用于鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等腔道显影 窦道、瘘管造影 用于各种窦道、瘘管的显影检查 2. 碘缺乏病防治 用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病。在妇女孕前给予一次碘化油，可保证母体在整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充，从而有效预防克汀病 。 3. 肿瘤介入治疗 用于成人肝细胞癌（肝癌）中期患者的动脉化疗栓塞治疗，常与抗肿瘤药物联用，作为栓塞剂和药物载体 。 四、用法用量 1. 造影检查 造影类型 用法 推荐剂量 支气管造影 经气管导管注入气管或支气管腔内 成人单侧15-20ml，双侧30-40ml，小儿酌减。注入宜缓慢，采用体位使各叶支气管充盈 子宫输卵管造影 经宫颈管直接注入子宫腔内 5-20ml（40%），需在透视下进行，控制注射量和压力 淋巴造影 淋巴内注射 单侧肢体5-7ml，双侧肢体10-14ml 各种腔室造影 依据病灶大小酌量直接注入 — 2. 碘缺乏病防治 深部肌内注射：注射一次可维持药效2-5年 。 人群 推荐剂量 给药间隔 成人及4岁以上儿童 1ml 每3年1次 4岁以下儿童 0.5ml 每2年1次 伴有甲状腺结节患者 0.2ml — 45岁以上人群 最好不使用 — 3. 肝癌动脉化疗栓塞 选择性肝动脉介入：本品剂量取决于病变程度，成人总剂量通常不超过15ml。可与抗肿瘤药物联用，应在临近使用时制备混合物，并在3小时内使用 。 五、不良反应 常见不良反应 不良反应类型 表现 碘过敏反应 血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多，也可出现皮肤红斑或风团、发热 发热 淋巴造影后24小时内可能出现38-39℃高烧 栓塞 可发生肺栓塞、脑栓塞、脂肪微栓塞（多见于造影剂过量或过快注射） 异物反应 碘化油进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿 结核恶化 碘剂可促使结核病灶恶化 甲状腺功能改变 可能诱发甲亢，因碘化油游离碘含量高，易在甲状腺内蓄积数月 子宫输卵管造影特有风险：可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等 。 禁忌症 禁忌情况 说明 对碘过敏者 禁用 甲状腺功能亢进 禁用 老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤 禁用 严重心、肝、肺疾患 禁用 急性支气管炎症和发热 禁用 45岁以上多发性大结节甲状腺肿 禁用（甲亢风险高） 哺乳期妇女 禁用 静脉、动脉（选择性插管除外）或鞘内注射 禁用 六、注意事项 1. 过敏试验 少数患者对碘发生过敏反应。用本品作支气管造影、子宫输卵管造影和肌内注射者，应先做口服碘过敏试验。瘘管、窦道造影等，碘化油不在体内贮留，可免做过敏试验 。 2. 注射器材 本品较粘稠，注射时需选用较粗大的针头，避免用塑料注射器。必须使用玻璃注射器或碘油抵抗/兼容注射器 。 3. 肌内注射 要注入深部肌肉组织，并避免损伤血管引起油栓 。 4. 特殊患者慎用 活动性肺结核 对其他药物、食物有过敏史或过敏性疾病者 本品不宜用作羊膜囊造影，因可能引起胎儿甲状腺增生 5. 药物外观 本品不宜长久暴露于光线和空气中，如析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用 。 七、药物相互作用 与以下肾毒性药物联用时须加强肾功能监测：氨基糖苷类抗生素、有机铂类抗癌药、高剂量甲氨蝶呤、万古霉素、免疫抑制剂（环孢素、他克莫司）等 。 二甲双胍：肾功能正常的糖尿病患者，必须在注射造影剂前至少48小时停用二甲双胍，待肾功能恢复正常后方可恢复使用 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】碘化油注射液

【规格】10ml

【主要成份】碘化油注射液为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物，含碘（Ⅰ）应为37.0%～41.0%（g/g）。每支含碘（Ⅰ）应约为2.96g～3.28g。

【适应症】X线诊断用阳性造影剂。用于支气管造影，子宫输卵管造影，鼻窦、腮腺管以及其他腔道和瘘管造影，也用于预防和治疗地方性甲状腺肿、地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗。

【用法用量】1.支气管造影经气管导管直接注入气管或支气管腔内。成人单侧15ml～20ml（40%），双侧30ml～40ml；小儿酌减。注入宜缓慢，采用体位使各叶支气管充盈。2.子宫输卵管造影经宫颈管直接注入子宫腔内，5～20ml（40%）。3.各种腔室（如鼻旁窦、腮腺管、泪腺管等）和窦道、瘘管造影依据病灶大小酌量直接注入；4.碘化油注射液防治地方性甲状腺肿深部肌内注射，成人常用量：1000mg碘或3ml（30%）；小儿常用量：1岁以下125mg碘,1～4岁250mg碘，5～9岁750mg碘,10岁以上按成人剂量使用。

【不良反应】1.偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道黏膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状；2.碘化油对组织刺激轻微，一般不引起局部症状，但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽，析出游离碘后刺激性增大，且易发生碘中毒；3.碘剂可促使结核病灶恶化；4.本品进入肺泡、腹腔等组织内可引起异物反应，生成肉芽肿； 5.子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管，发生肺动脉栓塞和盆腔粘连、结核性盆腔脓肿恶化等。

【禁忌】1.对碘过敏者禁用。2.甲状腺功能亢进、老年结节性甲状腺肿、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者禁用。3.下列情况禁作支气管造影：近期大咯血、急性呼吸道感染或肺炎、高热、肺功能严重低下或体质极度衰弱；下列情况禁碘化油注射液作子宫输卵管造影：月经期或其他子宫出血的情况、妊娠（可致流产）。

【批准文号】国药准字H37022398

【生产厂家】烟台鲁银药业有限公司

【生产地址】山东省烟台市白石路102号