【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】注射用纤溶酶

【商品名/商标】赛百

【规格】100单位*5支

【适应症】用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

【用法用量】静脉滴注。1.预防用：治疗高凝血状态时，一次100单位，以注射用水适量溶解后，加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。2.治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用100单位外，以后可每日使用1次，每次用200～300单位，加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位外，以后可隔日用200单位进行静脉滴注，一个疗程仍为7～10天。

【不良反应】1．可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。2．可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。

【禁忌】有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用赛百注射用纤溶酶。严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。皮试阳性反应者应禁用。

【注意事项】1.本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1u/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。2.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。3.用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。4.血小板＜80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下，才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液，而不用5%葡萄糖溶液。5.两个疗程之间应间隔5～7天。6.使用时应检查药液有无混浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用赛百注射用纤溶酶。

【药物过量】本品静脉给予药量一次不宜超过300单位。超量使用赛百注射用纤溶酶易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。

【贮藏】遮光、密闭、冷暗处（避光，2-10℃）保存。

【批准文号】国药准字H11022110

【生产厂家】北京赛升药业股份有限公司

【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

注射用纤溶酶（商品名：赛百）在临床上，特别是用于急性脑梗死的治疗时，具有一定的疗效。它主要通过降解纤维蛋白原、抗血栓、降低血液粘度和改善微循环来发挥作用 。 下面是一个简要的临床疗效对比表，供你参考： 疗效方面 纤溶酶 (赛百) 常规基础治疗 联合用药 (如银杏达莫) 备注 神经功能改善 有效降低NIHSS评分 有一定效果 改善更显著 NIHSS评分越低，表示神经功能缺损越轻。 日常生活能力 提高Barthel指数 (BI) - - BI指数越高，表示日常生活活动能力越好。 预防卒中进展 显著降低进展性脑卒中发生率 (尤其早期使用) - - 早期应用（如发病12小时内）效果更佳。 降低复发风险 可降低治疗后90天及1年内卒中复发率 - - 显示了一定的二级预防潜力。 纤维蛋白原降低 研究结果不一致，部分研究显示可降低 - - 其作用机制可能不单纯依赖于直接降解纤维蛋白原。 总有效率 - - 联合治疗组总有效率更高 (94.1% vs 84.8%) 联合其他药物（如银杏达莫）可能提高疗效。  作用机制 注射用纤溶酶是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种蛋白水解酶3。它的作用主要包括： 降解纤维蛋白原和纤维蛋白：使其变成可溶性小片段，减少血栓形成的“原料” 。 促进内源性t-PA释放和活化：帮助人体自身溶解血栓 。 降低血小板聚集和血液粘度：改善血液流变学，促进血液循环 。 改善微循环和降低心肌耗氧量：对心脑血管整体环境有益 。  注意事项与不良反应 注射用纤溶酶的使用需要注意以下几点： 出血风险：这是最主要的风险。可能表现为注射部位出血、皮肤黏膜出血、血尿等，严重者甚至可能发生颅内出血。因此，有出血倾向或凝血机制障碍的患者严禁使用 。 过敏反应：偶有报道，可能出现皮疹、瘙痒、寒战、发热，严重者可发生过敏性休克。用药前需做皮试，皮试阳性者禁用 。 禁忌症：除了出血倾向，严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞、消化性溃疡患者以及孕妇和哺乳期妇女也禁止使用 。 其他注意事项：用药过程中可能出现患肢胀麻、酸痛、头痛、头晕等不适，一般可自行缓解35。需监测血小板计数，如低于80×10⁹/L应停药观察 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】注射用纤溶酶

【商品名/商标】赛百

【规格】100单位*5支

【适应症】用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

【用法用量】静脉滴注。1.预防用：治疗高凝血状态时，一次100单位，以注射用水适量溶解后，加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。2.治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用100单位外，以后可每日使用1次，每次用200～300单位，加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位外，以后可隔日用200单位进行静脉滴注，一个疗程仍为7～10天。

【不良反应】1．可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。2．可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。

【禁忌】有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用赛百注射用纤溶酶。严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。皮试阳性反应者应禁用。

【注意事项】1.本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1u/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。2.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。3.用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。4.血小板＜80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下，才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液，而不用5%葡萄糖溶液。5.两个疗程之间应间隔5～7天。6.使用时应检查药液有无混浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用赛百注射用纤溶酶。

【药物过量】本品静脉给予药量一次不宜超过300单位。超量使用赛百注射用纤溶酶易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。

【贮藏】遮光、密闭、冷暗处（避光，2-10℃）保存。

【批准文号】国药准字H11022110

【生产厂家】北京赛升药业股份有限公司

【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴盛街8号