药品名称: 金克
通用名: 槐耳颗粒
规格: 10g*6袋
生产企业: 启东盖天力药业有限公司
价格: 106.50元/盒
优惠价: 103.00元/盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!

【产品名称】槐耳颗粒

【商品名/商标】金克

【规格】10g*6袋

【主要成份】槐耳清膏。

【性状】棕黄色或棕褐色颗粒;气腥,味甜,微苦。

【功能主治】扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。

【用法用量】口服。一次20g,一日3次。肝癌的辅助治疗一个月为1个疗程,或遵医嘱。肺癌、胃肠癌和乳腺癌的辅助治疗六周为一个疗程。

【不良反应】个别患者出现恶心,呕吐。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【贮藏】密封,防潮。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字Z20000109

【生产厂家】启东盖天力药业有限公司

【生产地址】启东市汇龙镇南苑西路1166号

临床研究资料参考:

槐耳颗粒是一种由药用真菌槐耳制成的中药制剂,在中国被广泛用于肝癌等恶性肿瘤的辅助治疗。其临床疗效主要体现在以下几个方面:

1. 降低肝癌术后复发率

  • 提高无复发生存率(RFS):多项临床研究表明,槐耳颗粒能显著降低肝癌术后复发风险。一项由中国39家医院参与的多中心随机对照试验(RCT)显示,槐耳组患者的1年无复发生存率(RFS)为86.8%,而对照组仅为51.2%,差异具有统计学意义(P<0.001) 。

  • 全国性大规模研究支持:另一项涉及1044例患者的IV期临床试验(发表在《Gut》杂志)表明,槐耳颗粒组的平均RFS为75.5周,显著优于对照组的68.5周(HR=0.67,P=0.0001),且肝外复发率更低(8.6% vs. 13.61%) 。

2. 增强化疗效果并逆转耐药性

  • 耐药逆转作用:研究显示,槐耳颗粒能下调耐药基因(如MDR-1)表达,逆转肿瘤细胞对化疗药物(如阿霉素、三苯氧胺)的耐药性,逆转倍数可达4.5倍 。

  • 联合化疗改善预后:在原发性肝癌术后复发/转移患者中,槐耳颗粒联合化疗可显著延长生存期,并减少肝内多发转移 。

3. 调节免疫与抗肿瘤微环境

  • 增强抗肿瘤免疫:槐耳颗粒能增加肿瘤微环境中CD8+T细胞的浸润,促进免疫杀伤作用 。

  • 调节肠道菌群:最新研究发现,槐耳颗粒可增加肠道中Akkermansia菌(Akk菌)的丰度,其代谢产物短链脂肪酸(如丁酸盐)能增强免疫治疗效果 。

4. 安全性高,副作用轻微

  • 槐耳颗粒的不良反应主要为轻度胃肠道反应(如恶心、腹胀),且发生率较低,未显著增加化疗或靶向治疗的毒性 。

5. 其他潜在应用

  • 乳腺癌辅助治疗:研究显示,槐耳颗粒可增强CDK4/6抑制剂(如帕博西尼)的抗肿瘤效果,并改善免疫微环境 。

  • 多机制抗肿瘤:槐耳颗粒通过抑制血管生成、诱导凋亡、调节自噬等多种途径发挥抗肿瘤作用 。

结论

槐耳颗粒在肝癌术后辅助治疗中疗效明确,能显著降低复发率并延长生存期。其机制涉及免疫调节、耐药逆转及肠道菌群调控等,且安全性良好。目前已被纳入中国肝癌诊疗指南,推荐用于高危复发患者的术后辅助治疗15。未来,其在乳腺癌等其他肿瘤中的应用也值得进一步探索。

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