药品基本信息
| 药品名称： | 君适达 |
| 通用名： | 昂戈瑞西单抗注射液 |
| 医保类型： | 医保乙类 |
| 规格： | 预充式自动注射器 150mg(1ml) |
| 生产企业： | 上海君实生物工程有限公司 |
| 价格： | 1860.00 元 / 盒 |
| 会员价： | 1850.00 元 / 盒 |
药品详细信息
本网站药品说明信息仅供参考，详见纸质药品说明书
【药品信息】
通用名称：昂戈瑞西单抗注射液
商品名称：君适达
英文名：Angoraisi Monoclonal Antibody Injection
【规格】
预充式自动注射器 150mg(1ml)
【适应症】
用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症；他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
【用法用量】
给药途径：皮下注射。
推荐剂量：每次 450mg。
给药频率：每月一次（每4周一次）。
注射部位：大腿、腹部或上臂。每次更换注射部位。
重要提示：需由医护人员指导或自行经培训后，严格按照注射使用说明进行。
【药理作用与临床疗效】
作用机制：通过抑制ANGPTL3蛋白，增强脂蛋白脂肪酶和内皮脂肪酶的活性，从而加速富含甘油三酯的脂蛋白清除，最终降低LDL-C（坏胆固醇）和TG（甘油三酯）。
核心疗效（基于III期临床研究）：
单药或联合治疗，可降低LDL-C约50%-70%。
同时显著降低甘油三酯（TG）、非高密度脂蛋白胆固醇（非-HDL-C）和载脂蛋白B（ApoB）。
【不良反应】
常见不良反应（发生率≥5%）：
注射部位反应：如红斑、疼痛、瘀斑、肿胀、瘙痒等。通常为轻度或中度，且短暂。
其他不良反应：
上呼吸道感染、鼻咽炎、头痛、背痛、关节痛等（在临床试验中发生率与安慰剂组相当或略高）。
重要监测：建议在起始治疗前监测肝功能。
【禁忌】
对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
不能替代他汀：本品设计为与他汀类药物联合使用，或用于他汀不耐受者，而非单独作为一线治疗。
肝肾功能影响：
轻中度肝损伤或肾功能不全者：无需调整剂量。
重度肝损伤者：不推荐使用（缺乏数据）。
【孕妇及哺乳期】
目前无相关数据，仅在潜在获益大于风险时慎用。
【药物相互作用】
目前未发现与其他药物有临床意义的相互作用。
【贮藏】
于 2℃~8℃ 冷藏保存，切勿冷冻。从冰箱取出后，可在室温下（不超过30°C）放置最多24小时。避免光照和震荡。
【批准文号】
国药准字S20240047
【生产厂家】
上海君实生物工程有限公司
【药品上市许可持有人】
上海君实生物医药科技股份有限公司
【生产地址】
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1069号
