石杉碱甲注射液是一种高效、高选择性的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，主要用于改善认知功能障碍、治疗阿尔茨海默病（AD）、重症肌无力（MG）等神经系统疾病。近年来，万邦德制药集团还将其拓展至新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的治疗，并获得美国FDA的孤儿药资格认定和临床试验许可 。 临床疗效概述 改善认知功能与记忆障碍 石杉碱甲能显著提高乙酰胆碱水平，改善阿尔茨海默病（AD）患者的记忆、学习能力和认知功能。 临床研究表明，其对良性记忆障碍、老年痴呆及脑器质性病变引起的记忆障碍均有改善作用 。 治疗重症肌无力（MG） 通过抑制乙酰胆碱酯酶，增加神经肌肉接头处的乙酰胆碱浓度，缓解肌无力症状。 万邦德的石杉碱甲注射液已在国内市场应用，并因其起效快、作用持久、安全性高的特点获得临床认可 。 新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的突破性应用 万邦德研发的WP103（石杉碱甲注射液）已获FDA批准进入临床试验，用于治疗HIE。 临床前研究表明，该药能剂量依赖性地改善新生儿的认知、记忆和运动能力，并显著减少脑损伤和神经元死亡 。 其他潜在适应症 研究显示，石杉碱甲可能对轻中型颅脑外伤、精神分裂症、癫痫等神经系统疾病有潜在疗效7。 安全性 石杉碱甲注射液不良反应较少，常见的有轻微头晕、恶心，但通常可耐受 。 万邦德的研究强调其良好的脑内生物利用度和多重神经保护机制（如抗氧化、抗炎、抗凋亡） 。 市场与研发进展 万邦德的石杉碱甲注射液是国内独家品种，并已拓展至口服溶液（WP107）和控释片等新剂型 。 其孤儿药认定（ODD）和罕见儿科疾病用药认定（RPDD）使其在欧美市场享有7年市场独占权和优先审评资格 。 结论 石杉碱甲注射液在认知障碍、重症肌无力等领域已证实有效，并在新生儿HIE等新适应症中展现潜力。随着万邦德等企业的持续研发，其临床应用前景广阔。如需更详细的临床数据，可查阅相关研究或企业公告。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】石杉碱甲注射液

【商品名/商标】WEPON/凡坦

【规格】1ml:0.2mg

【主要成份】石杉碱甲。

【适应症】石杉碱甲注射液(WEPON/凡坦)适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。另外本品亦用于重症肌无力的治疗。

【用法用量】取本品，每瓶用2ml灭菌注射用水溶解后肌肉注射。治疗良性记忆障碍：一次0.2mg，一日一次或遵医嘱；治疗重症肌无力：一次0.2-0.4mg，一日一次或遵医嘱。

【药理毒理】石杉碱甲为胆碱酯酶抑制剂，对乙酰胆碱酯酶(ACHE) 具有选择性抑制作用，易通过血脑屏障。具有促进记忆再现，增强记忆保持和加强肌肉收缩强度的作用。

【贮藏】: 遮光,密封保存。

【批准文号】国药准字H20183340

【生产厂家】万邦德制药集团股份有限公司

【药品上市许可持有人】万邦德制药集团股份有限公司

【生产地址】浙江省温岭市城东街道百丈北路28号