茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（商品名：杰润®/Ultibro®）是一种复方支气管扩张剂，主要用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 作用机制

• 茚达特罗：长效β₂-肾上腺素受体激动剂（LABA），可持久扩张支气管，改善肺功能 。

• 格隆溴铵：长效抗胆碱能药物（LAMA），通过阻断M3受体减少气道收缩 。

• 双重作用：两者协同作用，比单药治疗更有效改善COPD患者的症状和肺功能 。

2. 临床疗效

（1）改善肺功能

• LANTERN研究（中国患者为主）：

  • 治疗26周后，茚达特罗格隆溴铵组的FEV1（第一秒用力呼气容积）谷值显著优于沙美特罗/氟替卡松（ICS/LABA）组 。

  • FEV1 AUC（0-4h）改善更明显，表明其快速且持久的支气管扩张作用 。

• FLAME研究（国际多中心）：

  • 治疗52周后，茚达特罗格隆溴铵组的急性加重年发生率比沙美特罗/氟替卡松组降低11% 。

  • 在肺功能改善和生活质量评分方面更具优势 。

（2）减少急性加重

• 多项研究显示，与单药或ICS/LABA相比，茚达特罗格隆溴铵能显著降低中重度COPD急性加重风险 。

（3）患者生活质量

• 可改善呼吸困难指数（TDI）和圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分，提高患者日常活动能力 。

3. 与其他药物的比较

• 优于单药治疗：相比单用LABA或LAMA，双支扩剂（LABA/LAMA）能更显著改善肺功能和症状 。

• 相比ICS/LABA（如沙美特罗/氟替卡松）：

  • 肺功能改善更优14。

  • 肺炎风险更低（ICS可能增加肺炎风险） 。

• 给药便捷性：每日一次吸入，依从性优于每日多次给药的ICS/ LABA。

4. 安全性

• 常见不良反应：咳嗽、鼻咽炎、头痛等，通常较轻微 。

• 心血管安全性：研究显示对心率、QTc间期影响较小，但高剂量可能增加室性心律失常风险（罕见） 。

• 禁忌症：对本品过敏者禁用，哮喘患者不推荐使用（缺乏数据） 。

5. 临床应用建议

• 适用人群：中重度COPD患者，尤其是症状较重或频繁急性加重者 。

• 医保覆盖：已纳入中国医保目录，提高可及性9。

• 长期使用：研究支持长期使用（最长15个月数据），但需定期监测肺功能和不良反应 。

结论

茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润®）在COPD治疗中表现出强效、持久的支气管扩张作用，能显著改善肺功能、减少急性加重，且安全性良好。相比传统ICS/LABA，其在肺功能改善和肺炎风险方面更具优势，已成为COPD管理的重要选择之一 。