| 药品名称: | 益赛普 |
| 通 用 名: | 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 |
| 医保类型: | 医保乙类 |
| 规 格: | 25mg |
| 生产企业: | 三生国健药业(上海)股份有限公司 |
| 价 格: | 365.00元/支 |
| 会 员 价: | 360.00元/支 |
益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,rhTNFR:Fc)是一种TNF-α抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和斑块状银屑病等自身免疫性疾病。其临床疗效已在多项研究中得到验证,以下是综合评估:
快速起效:在238例中重度活动性RA患者的随机双盲试验中,益赛普治疗2周后ACR20有效率即达35.59%,显著优于甲氨蝶呤(MTX)对照组(P<0.05);治疗24周后ACR20有效率提升至80.39%,ACR70有效率也显著优于对照组 。
长期维持疗效:临床实践表明,益赛普免疫原性弱,不易产生抗药物抗体,可长期维持患者ACR应答率 。
高有效率:一项78例AS患者的临床研究中,益赛普联合柳氮磺胺吡啶治疗3个月后,总有效率达94.87%,显著优于单用柳氮磺胺吡啶的71.79%(P<0.05)。患者BASDAI评分、脊柱痛、晨僵时间等指标均显著改善 。
活动度与炎症指标改善:益赛普可显著降低C反应蛋白(CRP)、TNF-α、IL-6等炎症因子水平,并提高关节活动度(如Schober试验、扩胸度等) 。
III期试验验证:预充针剂型(水针)与粉针剂型在AS治疗中疗效等效,24周时ASAS20改善比例无显著差异,且安全性相似 。
在144例中重度斑块状银屑病患者中,益赛普治疗12周后,PASI50/75/90改善率分别达93.33%、83.33%和56.67%,显著优于MTX对照组(P<0.05) 。
感染风险较低:与同类TNF抑制剂相比,益赛普的融合蛋白特性不诱导单核细胞凋亡,在抵抗结核等感染方面更具优势,且不增加心血管事件或恶性肿瘤风险 。
常见不良反应:主要为注射部位反应(红斑、瘙痒等),多发生于治疗初期,通常无需处理36。罕见严重不良反应包括药疹(需停药并抗过敏治疗)6或极个别克罗恩病病例报道(需进一步评估因果关系) 。
预充针剂型:2023年获批的预充针剂型无需复溶,直接注射,提高了便捷性和安全性,杂质含量更低 。
注射套装:2022年推出的套装包含针头、注射器等,简化了家庭操作流程,提升患者依从性 。
益赛普在RA、AS和银屑病中均表现出快速、显著的临床疗效,且安全性良好。其剂型创新进一步优化了治疗体验,适合长期管理。但需注意个体差异,如过敏或感染风险患者需谨慎监测

益赛普(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,rhTNFR:Fc)是一种TNF-α抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和斑块状银屑病等自身免疫性疾病。其临床疗效已在多项研究中得到验证,以下是综合评估:
快速起效:在238例中重度活动性RA患者的随机双盲试验中,益赛普治疗2周后ACR20有效率即达35.59%,显著优于甲氨蝶呤(MTX)对照组(P<0.05);治疗24周后ACR20有效率提升至80.39%,ACR70有效率也显著优于对照组 。
长期维持疗效:临床实践表明,益赛普免疫原性弱,不易产生抗药物抗体,可长期维持患者ACR应答率 。
高有效率:一项78例AS患者的临床研究中,益赛普联合柳氮磺胺吡啶治疗3个月后,总有效率达94.87%,显著优于单用柳氮磺胺吡啶的71.79%(P<0.05)。患者BASDAI评分、脊柱痛、晨僵时间等指标均显著改善 。
活动度与炎症指标改善:益赛普可显著降低C反应蛋白(CRP)、TNF-α、IL-6等炎症因子水平,并提高关节活动度(如Schober试验、扩胸度等) 。
III期试验验证:预充针剂型(水针)与粉针剂型在AS治疗中疗效等效,24周时ASAS20改善比例无显著差异,且安全性相似 。
在144例中重度斑块状银屑病患者中,益赛普治疗12周后,PASI50/75/90改善率分别达93.33%、83.33%和56.67%,显著优于MTX对照组(P<0.05) 。
感染风险较低:与同类TNF抑制剂相比,益赛普的融合蛋白特性不诱导单核细胞凋亡,在抵抗结核等感染方面更具优势,且不增加心血管事件或恶性肿瘤风险 。
常见不良反应:主要为注射部位反应(红斑、瘙痒等),多发生于治疗初期,通常无需处理36。罕见严重不良反应包括药疹(需停药并抗过敏治疗)6或极个别克罗恩病病例报道(需进一步评估因果关系) 。
预充针剂型:2023年获批的预充针剂型无需复溶,直接注射,提高了便捷性和安全性,杂质含量更低 。
注射套装:2022年推出的套装包含针头、注射器等,简化了家庭操作流程,提升患者依从性 。
益赛普在RA、AS和银屑病中均表现出快速、显著的临床疗效,且安全性良好。其剂型创新进一步优化了治疗体验,适合长期管理。但需注意个体差异,如过敏或感染风险患者需谨慎监测

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