注射用辅酶(恩艾地,主要成分为辅酶I或NAD+)在临床研究中显示出对心血管疾病,尤其是心力衰竭(HF)的潜在疗效。以下是基于现有研究的主要临床效果总结:
射血分数(EF值):在由北京医院牵头的随机对照双盲试验中,NAD+(注射用辅酶I)治疗组患者的心脏射血分数(EF值)显著改善,优于安慰剂组。这表明NAD+可能通过增强心肌收缩力改善心脏泵血功能 。
NT-proBNP水平:NAD+治疗还显著降低了NT-proBNP(一种心衰标志物)的水平,提示其对心肌应激和损伤的缓解作用 。
NAD+是赖氨酸去乙酰化酶Sirtuins的关键底物,能够通过激活Sirtuins(如SIRT1、SIRT3)改善线粒体功能。临床试验证实,NAD+治疗可显著增强心衰患者体内Sirtuins的活性,从而在表观遗传层面调控基因转录,逆转心肌重构 。
在现有研究中,NAD+的耐受性良好,未报告严重不良反应。与传统的β受体阻滞剂或血管紧张素受体拮抗剂相比,NAD+对血压和血流动力学无明显影响,因此更适合与其他标准治疗药物联合使用 。
在大鼠和比格犬的心衰模型中,NAD+中高剂量组在心脏超声和血流动力学改善方面优于阳性对照组(如LCZ696)。此外,小鼠实验也显示NAD+对阿霉素心脏毒性模型和压力负荷诱导的心衰模型具有保护作用 。
辅酶Q10(CoQ10)与NAD+在能量代谢和抗氧化方面有协同作用。辅酶Q10已证实可联合胺碘酮治疗心律失常,或与替米沙坦联用改善高血压性心脏病患者的心功能8。NAD+可能通过类似机制增强其他心血管药物的疗效。
葛均波院士等专家认为,NAD+作为Sirtuins激动剂,可能将心衰药物治疗从传统的“金三角”或“新四联”升级为包含NAD+的“六脉神剑”方案,进一步优化治疗效果 。
恩艾地(注射用辅酶I)的临床研究初步证实了其在改善心衰患者心功能、激活线粒体修复通路方面的有效性,且安全性良好。然而,目前样本量较小(如N=60的试验),需更大规模的III期临床试验进一步验证其长期疗效和适用范围。
如需更详细的研究数据或适应症扩展信息,可参考康诺生物官网或相关学术文献
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