【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【产品名称】异甘草酸镁注射液

【商品名/商标】天晴甘美

【规格】10ml:50mg*2支

【主要成份】本品主要成份为异甘草酸镁。化学名为：18α，20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β-基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸镁四水合物。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】异甘草酸镁注射液(天晴甘美)适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。

【用法用量】一日一次，一次0.1g（2支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后静脉滴注，四周为一疗程或遵医嘱。如病情需要，每日可用至0.2g（4支）。

【不良反应】（1）假性醛固酮症：本品Ⅱ期Ⅲ期临床研究中未出现。据文献报道，甘草酸制剂由于增量或长期使用，可出现低钾血症，增加低钾血症的发病率，存在血压上升，钠、体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮症的危险，因此要充分注意观察血清钾值的测定等，发现异常情况，应停止给药。另外，作为低钾血症的结果可能出现乏力感、肌力低下等症状。（2）其它不良反应：本品Ⅲ期临床研究中出现少数病人有心悸（0.3%）、眼睑水肿（0.3%）、头晕（0.3%）、皮疹（0.27%）、呕吐（0.27%），未出现血压升高和电解质改变。

【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未有这方面的用药经验，暂不推荐使用。

【老年患者用药】目前尚未有这方面的用药经验。应注意观察患者的病情，慎重用药。

【儿童用药】新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确定，不推荐使用本品。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20051942

【生产厂家】正大天晴药业集团股份有限公司

【生产地址】江苏省连云港市郁州南路369号